Descripción Del Producto - COOK Medical IVF Media Instructions For Use Manual

KIT DE VITRIFICACIÓN DE BLASTOCISTOS SYDNEY IVF K SIBV 5000
INDICACIONES
El kit de vitrificación de blastocistos está indicado para la vitrificación de blastocistos humanos
para procedimientos de A.R.T. (reproducción asistida). Este kit está diseñado para utilizarse con
el kit de calentamiento de blastocistos (K-SIBW-5000).
INFORMACIÓN GENERAL
El kit de vitrificación de blastocistos está compuesto por tres medios tamponados con HEPES y
diseñados para utilizarse secuencialmente. Las soluciones de vitrificación están suplementadas
con seroalbúmina humana (hasta 20,0 mg/mL) y gentamicina (0,01 mg/mL).
ADVERTENCIA: El kit de vitrificación de blastocistos no está preparado para su uso.
El usuario final debe combinar las soluciones de vitrificación antes de utilizarlas.
La solución de vitrificación 4 es dimetilsulfóxido (DMSO). Hay una ficha de datos de
seguridad del material (MSDS) disponible previa petición.
Este producto debe utilizarse con un dispositivo de almacenamiento comercializado
legalmente que esté indicado para el uso en procedimientos de vitrificación de blastocistos. El
dispositivo de almacenamiento debe ser un sistema de almacenamiento cerrado, para prevenir
el riesgo potencial de contaminación vírica que existe con los sistemas de almacenamiento
abiertos.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Los tres medios se basan en la fórmula del tampón Cryobase, un medio tamponado con HEPES
10 mM que contiene 20,0 mg/mL de seroalbúmina humana y 0,01 mg/mL de gentamicina. La
solución 1 contiene tampón Cryobase solamente. La solución 2 se utiliza para la preparación
para la vitrificación y contiene tampón Cryobase con etilenglicol al 8 % y DMSO al 8 %. La
solución 3 se utiliza durante el almacenamiento criogénico y contiene tampón Cryobase con
trehalosa 0,68 M, etilenglicol al 16 % y DMSO al 16 %. La solución 4 es DMSO en un frasco de
vidrio.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit de vitrificación de blastocistos debe almacenarse en el recipiente original sin abrir,
refrigerado a 2-8 °C.
MODO DE EMPLEO
Preparación
• Debe utilizarse una técnica aséptica.
• El DMSO es un sólido congelado a 2-8 °C. Antes de utilizar la solución de vitrificación 4
(DMSO), equilíbrela a temperatura ambiente.
• Añada 400 μL de solución de vitrificación 4 (DMSO) a 4,6 mL de solución de vitrificación 2 y
mézclelos bien.
• Añada 1 mL de solución de vitrificación 4 (DMSO) a 5,25 mL de solución de vitrificación 3 y
mézclelos bien.
• Prepare las soluciones de vitrificación en una placa de 4 pocillos, añadiendo 800 μL de
solución de vitrificación 1 en los pocillos 1 y 2, 800 μL de la solución de vitrificación 2
preparada en el pocillo 3, y 800 μL de la solución de vitrificación 3 preparada en el pocillo 4.
• Equilibre las tres soluciones de vitrificación a 37 °C antes de su uso.
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