COOK Medical IVF Media Instructions For Use Manual page 107

Er is geen melding bekend van bewezen virusoverdracht via albumine vervaardigd volgens
gevestigde processen die voldoen aan de specificaties van de Europese farmacopee.
Het wordt sterk aanbevolen iedere keer wanneer er Cook-IVF-medium aan een patiënt wordt
toegediend, de naam en het partijnummer van het product te noteren om de partij van het
product naar de patiënt te kunnen herleiden.
Het risico op reproductie-/ontwikkelingstoxiciteit door het gebruik van IVF-media is niet
vastgesteld en is onbekend.
De veiligheid op lange termijn van kinderen geboren via IVF is onbekend. De tot op
heden verzamelde gegevens tonen aanvaardbare resultaten en veiligheid van IVF voor
de behandeling van minder fertiele patiënten. Daarom moet elke IVF-procedure worden
uitgevoerd met toestemming van een naar behoren geïnformeerde patiënt.
CONTRA INDICATIES
De producten bevatten gentamicine (met uitzondering van Sydney IVF-kweekolie -
K-SICO-50-2). Gentamicine dient niet te worden gebruikt bij patiënten waarvan bekend is dat
zij allergisch zijn voor gentamicine of soortgelijke antibiotica.
AFVALVERWIJDERING
Mediumafval moet behandeld worden als biologisch afval en moet afgevoerd worden
overeenkomstig de plaatselijke milieuverordeningen.
GAMEET
SYDNEY IVF FOLLIKELSPOELBUFFER K SIFB 100
BEOOGD GEBRUIK
Follikelspoelbuffer is bestemd voor gebruik tijdens in-vitrofertilisatieprocedures voor
follikelspoeling en oöcytafname.
ALGEMENE INFORMATIE
Aan de follikelspoelbuffer is gentamicine toegevoegd (0,01 mg/mL).
Gebruiksklaar na equilibratie tot 37 °C.
OPSLAG EN STABILITEIT
Follikelspoelbuffer moet in het oorspronkelijke, ongeopende flesje gekoeld bij 2-8 °C worden
bewaard. Niet invriezen.
GEBRUIKSAANWIJZING
• Werk op aseptische wijze.
• Laat de follikelspoelbuffer vóór gebruik tot 37 °C opwarmen.
SYDNEY IVF GAMEETBUFFER K SIGB 20, K SIGB 50 EN K SIGB 100
BEOOGD GEBRUIK
Gameetbuffer dient om de gameten fysiek te wassen en te bewaren als voorbereiding voor de
fertilisatiestap in het IVF-proces.
ALGEMENE INFORMATIE
Aan de gameetbuffer is humaan serumalbumine (10 mg/mL) en gentamicine (0,01 mg/mL)
toegevoegd.
Gebruiksklaar na equilibratie tot 37 °C.
107