ulrich medical Obelisc Instructions For Use Manual page 43

Den behandlande läkaren ska genomföra en noggrann risk-/nyttoanalys.
10 Förpackning och förvaring
Produkten levereras ej steril och måste förbehandlas inför första användningen. Innan systemet används ska alla komponenter kontrolleras
noga med avseende på fullständighet, skador och brister. Skadade komponenter får inte användas.
Korrosion kan förekomma om instrumenten förvaras under ogynnsamma förhållanden. För att undvika detta ska de förvaras torrt och damm-
fritt. Stora temperaturvariationer ska undvikas så att ingen fukt (kondensat) ansamlas på instrumenten.
Vid direktexponering för metall kan kemiska substanser förstöra denna metall eller frisläppa korroderande ångor. Instrumenten får därför inte
förvaras tillsammans med kemiska substanser.
De systemspecifika förvaringsbrickorna ska användas för att förvara implantaten och instrumenten.
11 Identifiering och spårbarhet
Implantaten är märkta med katalog- och satsnummer på förpackningsetiketten och, om så är tekniskt möjligt, även på själva implantatet.
I spårningssyfte måste dessa uppgifter dokumenteras på lämpligt sätt på kliniken.
12 Kassering av använda produkter
Följ landsspecifika föreskrifter för kassering av sjukhusavfall vid kassering av använda medicintekniska produkter.
13 Rengöring, desinficering och sterilisering
Produkten levereras ej steril och måste förbehandlas inför första användningen.
För rengöring, desinficering och sterilisering av osterila implantat och instrument ska "Förbehandlingshandbok för implantat och instrument"
UH 1100 som medföljer i den övergripande systemdokumentationen följas. För enskilda instrument som är märkta för detta i operationstek-
niken ska "Monterings- och nedmonteringsinstruktioner med särskilda rengöringsinstruktioner" som medföljde den övergripande system-
dokumentationen följas.
Dessa finns även på: www.ifu.ulrichmedical.com.
14 Märkning och symboler
Katalognummer
Satsnummer
Tillverkare
Försiktighet: Enligt federal lagstiftning i USA får denna enhet endast säljas av
läkare eller på uppdrag av läkare
CE-märkning med identifika-
tionsnummer för det anmälda
organet
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
Försiktighet
Får inte återanvändas
Tillverkningsdatum
Se den elektroniska bruksanvisningen
Se monterings- och nedmonte-
ringsinstruktioner med särskilda
rengöringsanvisningar
NON
STERILE
MR
43
Antal
Icke-steril
Får inte användas om
förpackningen är skadad
Se bruksanvisningen
MR-villkorlig – en produkt som
inte uppvisar några kända risker
i den specifika MR-miljön
2019-09-10