ulrich medical Obelisc Instructions For Use Manual page 39

Scanningerne blev gennemført med følgende parametre:
ƒ FFE sekvens: TR 100 ms, TE 15 ms, flip angle 30°
ƒ SE sekvens: TR 500 ms, TE 20 ms, flip angle 70°
SE sekvensen viser reducerede artefakter (≤ 11 mm).
Den behandlende læge skal foretage en omhyggelig vurdering af risici/fordele.
10 Emballering og opbevaring
Produktet leveres usterilt og skal klargøres inden første anvendelse. Inden systemet anvendes, bør komponenterne kontrolleres omhyggeligt
for intakthed, skader og mangler. Beskadigede komponenter må ikke anvendes.
Instrumenter kan korrodere ved opbevaring under ugunstige betingelser. For at undgå dette, skal disse opbevares tørt og beskyttet mod støv.
Større temperaturudsving bør undgås, så der ikke danner sig fugtighed (kondensat) på instrumenterne.
Kemikalier kan ved direkte kontakt ødelægge metal eller afgive dampe, der virker korrosive. Instrumenter må derfor ikke opbevares sammen
med kemikalier.
Anvend de opbevaringsbakker, der hører til systemet, til opbevaring af implantaterne og instrumenterne.
11 Identifikation og sporbarhed
Implantater er mærket med artikel- og batchnummer på emballagemærkatet, og hvis det er teknisk muligt kendetegnet på selve implantatet.
For at sikre sporbarheden skal disse data dokumenteres på sygehuset.
12 Bortskaffelse af brugte produkter
Brugt medicinsk udstyr skal bortskaffes i henhold til de lokale bestemmelser om bortskaffelse af sygehusaffald.
13 Rengøring, desinfektion og sterilisering
Produktet leveres usterilt og skal klargøres inden første anvendelse.
Til rengøring, desinfektion og sterilisering af usterile implantater og instrumenter anvendes "Vejledning vedr. klargøring af implantater og
instrumenter" UH 1100, der indgår i den generelle systemdokumentation. For enkelte instrumenter, der i den systemspecifikke kirurgiske tek-
nik er markeret tilsvarende, skal "Samlings- og adskillelsesvejledningerne med særlige rengøringsinstruktioner", der indgår i den generelle
systemdokumentation, anvendes.
Vejledningerne kan derudover downloades på: www.ifu.ulrichmedical.com.
14 Mærkning og symboler
Katalognummer
Batchkode
Producent
Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af
eller på foranledning af en læge
CE-mærkning med identifikati-
onsnummer for det udpegede
organ
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
Forsigtig
Må ikke genbruges
Fremstillingsdato
Se den elektroniske brugsanvisning
Se monterings- og afmonte-
ringsanvisningerne med særlige
rengøringsinstruktioner
NON
STERILE
MR
39
Antal
Ikke-steril
Må ikke anvendes, hvis paknin-
gen er beskadiget
Se brugsanvisningen
Betinget MR-sikker – et
produkt, som ikke udgør nogen
kendt fare i det specificerede
MR-miljø
2019-09-10