ulrich medical Obelisc Instructions For Use Manual page 109

Vertebral body replacement
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11 标识和可追溯性
植入物在包装标签上标有物品编号和批号, 并且在技术上可行的情况下, 则在植入物本身上面标注此
类信息。
为确保可追溯性, 必须在医院中相应记录这些数据。
12 废旧产品的处理
处理废旧医疗器械时, 请遵守针对医院废物处理的相关国家规定。
13 清洁、 消毒和灭菌
本产品采用非无菌的包装, 在首次使用前必须再处理。
对于非无菌植入物和器械的清洁、 消毒和灭菌, 必须使用系统整体文件中提供的 "植入物和器械处理手
册" UH 1100。 对于在系统相关的手术技术规程相应标出的个别器械, 必须遵守在系统整体文件中提供
的 "含特殊清洁说明的组装拆卸说明" 。
这些资料也可以在www.ifu.ulrichmedical.com下载。
14 标签和符号
型号
批号
注册人/生产企业
注意: 美国联邦法律规定, 此设备仅可由医生或遵照医
嘱销售
CE 标志, 并注明指定
机构的识别号码
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
注意
不可再利用
生产日期
参阅电子版本使用说明
参阅含特殊清洁说明的
组装拆卸说明
STERILE
MR
109
数量
非无菌
NON
如果包装破损,
请勿使用
其他内容详见说明书
MR 条件性安全 – 在
特定 MRI 环境下, 产
品并未表现出任何已
知危害
2019-09-10

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