ulrich medical Obelisc Instructions For Use Manual page 101

ƒ sekvencia FFE: TR 100 ms, TE 15 ms, klopný uhol 30°
ƒ sekvencia SE: TR 500 ms, TE 20 ms, klopný uhol 70°
Sekvencia SE zobrazovala menšie artefakty (≤ 11 mm).
Ošetrujúci lekár by mal starostlivo posúdi riziko a prínos.
10 Balenie a skladovanie
Produkt sa dodáva nesterilný a pred prvým použitím ho treba pripravi . Pred použitím systému treba skontrolova úplnos , prípadné poškode-
nia a nedostatky všetkých komponentov. Poškodené komponenty sa nesmú používa .
Nástroje môžu pri skladovaní v nevhodných podmienkach korodova . Aby ste tomu predišli, skladujte ich v suchu a chránené voči prachu. Je
nutné zabráni výrazným výkyvom teploty, aby sa na nástrojoch nehromadila žiadna vlhkos (kondenzát).
Chemické látky môžu pri priamom kontakte zniči kov alebo uvoľňova žieravé plyny. Nástroje sa preto nesmú skladova spolu s chemickými
látkami.
Na skladovanie implantátov a nástrojov použite úložné sitové koše patriace k systému.
11 Identifikácia a sledovateľnosť
Implantáty sú na štítku na obale (ak je to technicky možné, aj priamo na implantáte) označené katalógovým číslom a kódom šarže.
Aby sa zabezpečila sledovateľnos , tieto údaje musí zdravotnícke zariadenie zodpovedajúcim spôsobom zdokumentova .
12 Likvidácia použitých výrobkov
Pri likvidácii použitých zdravotníckych pomôcok dodržiavajte nariadenia konkrétnej krajiny týkajúce sa nemocničného odpadu.
13 Čistenie, dezinfekcia a sterilizácia
Produkt sa dodáva nesterilný a pred prvým použitím ho treba pripravi .
Pri čistení, dezinfekcii a sterilizácii nesterilných implantátov a nástrojov sa musí postupova podľa dokumentu „Príručka na prípravu implantá-
tov a nástrojov na použitie" UH 1100, ktorý bol dodaný v rámci celkovej dokumentácie systému. Pre jednotlivé nástroje príslušne označené v
chirurgickej technike súvisiacej so systémom je potrebné prihliadnu na „pokyny na montáž a demontáž so špeciálnymi pokynmi na čistenie",
ktoré boli dodané ako súčas kompletnej dokumentácie systému.
Nájdete ich aj na adrese: www.ifu.ulrichmedical.com.
14 Označovanie a symboly
Katalógové číslo
Kód šarže
Výrobca
Upozornenie: Federálny zákon USA obmedzuje predaj tohto zariadenia iba
prostredníctvom alebo na objednávku lekára.
Označenie CE s identifikačným
číslom notifikovanej osoby
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
Pozor
Nepoužívajte opakovane
Dátum výroby
Prečítajte si elektronický návod na použitie
Prečítajte si pokyny na montáž
a demontáž so špeciálnymi
pokynmi na čistenie
STERILE
MR
101
Množstvo
Nesterilné
NON
Nepoužívajte produkt, ak je obal
poškodený
Prečítajte si návod na použitie
Podmienečne bezpečné v
prostredí MR – produkt, ktorý
v špecifickom prostredí MR
nepredstavuje žiadne vedomé
nebezpečenstvo.
2019-09-10