ulrich medical Obelisc Instructions For Use Manual page 105

SE 시퀀스는 감소 된 인공물 (≤ 11mm)을 보여줍니다.
담당 의사는 위험 -/이점 평가를 주의깊게 수행해야 합니다.
10 포장 및 보관
제품은 비멸균 상태로 제공되며 처음 사용하기 전에 멸균해야 합니다. 시스템을 사용하기 전에 완전성, 손상
및 결함에 대해 모든 부속품을 세심하게 확인해야 합니다. 손상된 부속품을 사용해서는 안 됩니다.
불리한 조건에서 보관하면 기기가 부식될 수 있습니다. 이를 방지하려면 건조하고 먼지가 없는 장소에 보관해
야 합니다. 기기에 습기(응축수)가 발생하지 않도록 온도 변동이 크지 않도록 해야 합니다.
화학 물질에 직접 접촉되면 금속이 파괴되거나 부식 효과가 있는 증기가 방출될 수 있습니다. 그러므로 기기
를 화학 물질과 함께 보관하면 안 됩니다.
임플란트 및 장치를 보관하기 위하여 시스템에 포함된 보관 체를 사용해야 합니다.
11 식별 및 추적성
임플란트에는 포장 라벨에 제품 번호와 로트 번호가 표시되어 있으며 기술적으로 가능한 한 임플란트 자체
에 표시되어 있습니다.
추적성을 보장하기 위해, 이러한 데이터는 반드시 클리닉에 기록되어야 합니다.
12 사용 제품 폐기
사용한 의료 기기를 폐기할 때는 병원 폐기물 처리에 대한 국가별 규정을 준수하십시오.
13 세척, 소독 및 살균
제품은 비멸균 상태로 제공되며 처음 사용하기 전에 멸균해야 합니다.
비멸균 임플란트 및 장치의 세척, 소독 및 살균을 위해 시스템의 전체 문서에 제공된 "임플란트 및 장치 처리
매뉴얼" UH 1100을 사용해야 합니다. 시스템 관련 수술 기법에 따라 표시된 개별 기기의 경우, 시스템의 전
체 설명서에 제공된 "특별 청소 지침이 포함된 조립 및 분해 지침"을 준수해야 합니다.
이러한 정보는 다음의 웹사이트를 참조하십시오: www.ifu.ulrichmedical.com.
14 표시 및 기호
카탈로그 번호
배치 코드
제조사
주의: 미연방법에 따라 이 기기는 의사 또는 의사의 명령에
따라 판매되어야 합니다
지정 된 본체의 식별
번호를 가진 CE 마킹
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
주의
재사용 금지
제조일자
전자 사용 설명서 참조
특별 청소 지침이 포함된
조립 및 분해 지침 참조
STERILE
MR
105
수량
비멸균
NON
포장재가 손상된 경우
사용 금지
사용 설명서 참조
MR 조건부 – 특정 MRI
환경에서는 알려진
위험을 보이지 않는 제품
2019-09-10