Champ D'application - Otto Bock 8E38 9 Instructions For Use Manual

15 CE conformity
This product meets the requirements of the 93 / 42 / EWG guidelines for medical products. This
product has been classified as a class I product according to the classification criteria outlined
in appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Ottobock
with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
16 Appendices
16.1 Operating states/error signals
Battery charge level
An intelligent "battery manager" alerts the patient to low voltage conditions – the hand will become
slower and the gripping force will decrease. At the same time the battery is protected against
harmful deep discharge.
A second charged battery should be kept on hand as a replacement.
Date de la dernière mise à jour : 2015-09-22
• Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité et les mesures mentionnées dans ce document.
• Si vous nécessitez de l'aide lors de la mise en service, de l'utilisation ou de l'entretien du pro-
duit ou encore en cas de fonctionnement inattendu ou d'événements particuliers, contactez
le fabricant (voir l'adresse du fabricant au verso de ce document).

1 Champ d'application

1.1 Utilisation médicale
Les mains MyoHand VariPlus Speed Speed (8E38=9, 8E39=9 et 8E41=9) sont exclusivement
destinées à l'appareil exoprothétique des membres supérieurs.
1.2 Utilisation
Les mains MyoHand VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 et 8E41=9) permettent d'appareiller un
patient avec une amputation latérale ou bilatérale au-dessus du poignet.
1.3 Conditions d'utilisation
Les mains MyoHand VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 et 8E41=9 8) ont été conçues pour des
tâches quotidiennes et ne doivent pas être utilisées pour des activités exceptionnelles, comme les
sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.), par exemple.
Les mains MyoHand VariPlus Speed (8E38=9*, 8E39=9* et 8E41=9*) sont conçus exclusivement
pour l'appareillage d'un seul patient. L'utilisation du produit sur une autre personne n'est pas
autorisée par le fabricant.
1.4 Qualification de l'orthoprothésiste
Seul les orthoprothésistes ayant suivi une formation Ottobock pour utiliser les composants Myo-
Bock et certifiés à cet effet sont autorisés à appareiller leurs patients avec les mains MyoHand
VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 et 8E41=9).
8E38=9, 8E39=9, 8E41=9
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