Otto Bock 8E38 9 Instructions For Use Manual page 248

14 登録商標
本書に記載されているすべての登録商標は、 各商標法ならびに登録されている所有者の権利に関
する条項に準じるものと します。
商標、 商品名、 または会社名はすべて登録商標であり、 その権利は登録された所有者に帰するも の
と します。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、 第三者が自由にその 商
標を使用することは認められません。
15 CE 整合性
本機器は医療機器に関するガイ ドライ ン ９ ３ ／ ４ ２ ／Ｅ Ｅ Ｃの要件を満たしている。 本機器は、 ガイ ドラ
イ ンの付録 IXにおける分類基準によ り クラスⅠ製品に分類されている。 オッ トーボッ ク社は、 ガイ ドラ
イ ンの付録VIIの基準に従っていることを保証する。
16 追加情報
16.1 作動状況/エラー信号
バッテリ ー充電状況
ハン ドが遅くなり握力が下がる低電圧状態になると、 イ ンテリ ジェ ン ト ・ バ ッテリ ーマネージャが装着者に
警告します。 同時に、 バ ッテリ ーから大量の放電が生じて有害とならないよ う防ぐ役目も果たしています。
予備のバッテリ ーは、 常に充電しておき、 いつでも交換できる状態にしてくださ い。

最后更新日期: 2015-09-22
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• 应务必注意附带文档中的安全须知和规定的预防措施。
• 如果在产品的调试、使用或保养时需要帮助，或者出现意料之外的工作状况，请与制造商
联系（制造商地址请见附带文档的背面）。
1用途
1.1医疗用途
8E38=8，8E39=9及8E41=9奥托博克 VariPlus Speed肌电手仅用于上肢截肢的外假肢装配。
1.2应用范围
8E38=8，8E39=9及8E41=9奥托博克 VariPlus Speed肌电手可用于单侧或双侧上肢截肢者。
1.3应用条件
8E38=8，8E39=9及8E41=9奥托博克 VariPlus Speed肌电手为患者进行日常活动而设计，不可用于
攀岩或滑翔等极限运动性的非常规活动。
8E38=8，8E39=9及8E41=9奥托博克 VariPlus Speed肌电手只限一位患者安装使用。生产厂家禁止
将产品重复用于其他患者。
1.4假肢技师的资格
8E38=8，8E39=9及8E41=9奥托博克 VariPlus Speed肌电手的装配只能由经过奥托博克MyoBock组
件应用培训并取得证书的假肢技师进行。
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