Otto Bock 8E38 9 Instructions For Use Manual page 263

15CE符合性
本产品符合医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。根据该指令附件IX关于医疗产品分类等级的
规定，本产品I类医疗产品。 因此，合格声明由奥托博克公司根据该准则附件VII的规定自行
负责签发。
16附件
16.1工作状态/故障信号
电池充电状态
智能化的电池管理系统通过肌电手的动作逐渐缓慢并且握力逐渐减小来告知患者电池的剩余电
量。充电电池同时具备深度放电保护功能。
应配备一块满电的备用充电电池。
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