Otto Bock 8E38 9 Instructions For Use Manual page 234

15 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93 / 42 / ΕΟΚ για ιατρικά προϊόντα. Βάσει των
κριτηρίων κατηγοριοποίησης για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με το Παράρτημα IX της άνω Οδηγίας
το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτό το λόγο
από την Ottobock με αποκλειστική της ευθύνη σύμφωνα με το Παράρτημα VII της άνω Οδηγίας.
16 Παραρτήματα
16.1 Καταστάσεις λειτουργίας/ σήματα σφάλματος
Κατάσταση φόρτισης μπαταρίας
Ένα έξυπνο σύστημα διαχείρισης μπαταριών ενημερώνει τον ασθενή σχετικά με τη χαμηλή κατάσταση
φόρτισης της μπαταρίας, επιτρέποντας ολοένα και πιο αργή κίνηση του χεριού ή μικρότερη δύναμη
σύλληψης. Η μπαταρία προστατεύεται ταυτόχρονα από την επιζήμια πλήρη αποφόρτιση.
Πρέπει να έχετε στη διάθεσή σας και μια δεύτερη φορτισμένη μπαταρία προς αντικατάσταση
της πρώτης.
最終更新日: 2015-09-22
• 本書をよく お読みくださ い。
• 本説明書の安全に関する記載事項と取扱方法に従ってくださ い。
• 起動時、 使用中、 またはメ ンテナンスを行う際や、 予期せぬ作動や状況が発生した場合には、 オッ
トーボッ ク社または、 オッ トーボッ ク ・ ジャパンまでご連絡くださ い （オッ トーボッ ク ・ ジャパン社の住
所は本書裏面を参照してくださ い） 。
1 使用目的
1.1 適応
オッ トーボッ ク バリ プラススピー ド 8E38=9、 8E39=9、 および8E41=9 （ 以下、 本製品） は義手の製作に
のみご使用下さ い。
1.2 用途
本製品は、 片側切断の方にも両側切断の方にもご使用いただけます。
1.3 使用条件
本製品は日常生活用と して開発されました。 フ リ ークライ ミ ングやパラグライディ ングなど激しいスポ
ーツや特殊な活動をする場合には使用しないで下さ い。
MyoHand VariPlus Speed(8E38=9*, 8E39=9*および8E41=9*)は、 お1人の装用者に対してのみ設計さ
れています。 他の装用者が製品を使用することは、 メ ーカ ーによ り承認されていません。
1.4 適合の条件 （義肢装具士による適合）
本製品の装着者への適合は,義肢装具士によってのみ行なって下さ い。
2 安全に関する注意事項
安全に関する注意事項に従わない場合の リ スク
以下の安全に関する注意事項に従わないと、 製品の故障または欠陥の原因となり、 患者が
負傷する危険性があり ます。
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