Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 78

EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
TELEFLEX
‫מתחייבת למשתמש הקצה המקורי של המוצרים בלבד ("משתמש קצה"( שבמהלך תקופת האחריות‬
‫עבור מוצרים מסוג זה מכל ההיבטים‬ Teleflex ‫הישימה: (א( מוצרי החומרה יתאימו למפרטי המוצר הכתובים של‬
‫( מספר‬ ( ‫( שנה אחת לאחר המשלוח למשתמש הקצה או‬
ii
-‫ו-(ב( המוצרים החד‬ ‫השימושים למוצר חומרה מסוג זה כפי שמצוין במפרטי המוצר הכתובים של‬
Teleflex
‫עבור מוצרים מסוג זה עד‬ ‫פעמיים יתאימו מכל ההיבטים המהותיים למפרטי המוצר הכתובים של‬
Teleflex
‫לתאריך התפוגה המצוין על גבי מוצרים חד-פעמיים מסוג זה (במאוגד, "תקופת האחריות"(, אלא אם כן‬
‫המוצרים עברו השחתה פיזית, שימוש בלתי הולם, שימוש בלתי רגיל, שימוש שאינו תואם להוראות ולהנחיות‬
‫, מרמה, חבלה, הפעלת מאמצים פיזיים בלתי רגילים, רשלנות או תאונות‬
.‫אינה ערבה לכך שהפעלת מוצר החומרה תהיה חופשיה מהפרעות או תקלות‬
‫, לפי שיקול דעתה הבלעדי, תתקן, תחליף או תבצע החזר של סכום הקנייה למשתמש הקצה עבור‬
‫קבעה כי הוא חורג מהגדרות אלו ("סעדים"(, בתנאי שמשתמש הקצה יחזיר את מוצר‬
Teleflex
‫שאינו תואם במהלך תקופת האחריות הישימה, על חשבון משתמש הקצה ובכפוף להודעה כתובה מראש על‬
‫"(. מוצרים שנשלחו‬ "( ‫תוכל לספק מספר אישור החזרת מוצר‬
RMA
,‫תקף המוצג על חלקו החיצוני של מיכל השילוח‬
‫. כל‬ ‫עשויים להישלח חזרה אל משתמש הקצה על חשבונו של משתמש הקצה, לפי שיקול דעתה של‬
Teleflex
‫עשויה לתקן או להחליף מוצרי‬ ,‫. במידה המותרת בחוק‬
Teleflex
,‫חומרה חורגים (א( במוצרים חדשים או משומשים או חלקי חילוף שווי ערך לחדשים מבחינת ביצועים ואמינות‬
‫או (ב( במוצרים שווי ערך למוצר המקורי שייצורו הופסק. מוצרים חלופיים (או חלק שלהם( מכוסים במסגרת‬
‫האחריות למשך שארית תקופת האחריות של המוצר שאותו הם מחליפים. התרופות המתוארות לעיל יהיו‬
.‫התרופה היחידה והבלעדית של משתמש הקצה עבור כל כשל של מוצר לעמוד בתנאי האחריות המפורשת‬
‫במידה המרבית המותרת בחוק, האחריות המפורשת היא האחריות היחידה והבלעדית, והיא מחליפה ומבטלת‬
‫את כל ההסכמים האחרים ביחס לאחריות, בין אם מפורשת, משתמעת או מעוגנת בחוק, כולל (וללא הגבלה‬
‫לכך( האחריויות המשתמעות להתאמה לסחירות, לאי-הפרה, לכשירות למטרה מסוימת, לאיכות משביעת רצון‬
‫או לתאימות. אם הסרת החבות ביחס לאחריות משתמעת כלשהי אינה מורשה בחוק הישים, אזי אחריות‬
‫( יום מתאריך הרכישה המקורי. פרט לאחריות המפורשת, המוצרים‬
‫מסופקים "כפי שהם" ומיועדים לשימוש על ידי איש צוות רפואי מוסמך בלבד, המפעיל שיקול דעת רפואי מקצועי‬
‫מסירה מעליה במפורש כל חבות ביחס למוצרים הנובעת מכל שימוש‬
‫לא‬ . ‫במוצרים באופן שאינו תואם את ההנחיות וההוראות לשימוש שפורסמו על-ידי‬
TELEFLEX TELEFLEX
‫תהיה אחראית בשום מקרה למשתמש הקצה, לכל לקוח או לכל צד שלישי אחר ("תובע"( בכל אופן שהוא ביחס‬
‫לכל נזק מיוחד, נזק שלא ניתן לפצות עליו, נזק תוצאתי, בלתי ישיר, נלווה, מעוגן בחוק, או לפיצויי עונשין מכל‬
‫סוג שהוא, בין אם במסגרת החוזה או במסגרת דיני נזיקין (כולל רשלנות וחבות מוצר מוחלטת(, ללא קשר‬
‫תהא מודעת לאפשרות של נזקים מסוג זה מראש. האחריות‬
‫בקשר לרכישה או לשימוש במוצרים לא תעלה על סך הסכומים ששילם‬
‫( החודשים הרצופים המקדימים את תאריך האירוע שבגינו‬
‫מידע על אחריות‬
‫אחריות מפורשת מוגבלת והצהרות הסרת חבות של‬
( ‫המהותיים לתקופה הקצרה מבין השתיים שלהלן‬
i
‫לשימוש שפורסמו על-ידי‬
Teleflex
.)"‫("אחריות מפורשת‬
Teleflex
Teleflex
-‫, כך ש‬ ‫מנת ליידע את‬
Teleflex Teleflex
‫להחלפה במסגרת האחריות, ללא מספר‬
RMA
‫מוצר לא-תואם שהוחזר הופך לרכוש‬
Teleflex
( ‫מפורשת מסוג זה מוגבלת לתשעים‬
90
.‫במצבים רפואיים חיוניים‬
TELEFLEX
‫לצורת התביעה המשפטית גם אם‬
TELEFLEX
‫הכוללת המצטברת של‬
TELEFLEX
( ‫במהלך שניים-עשר‬ ‫התובע לחברת‬
12 TELEFLEX
. ‫הוגשה התביעה נגד‬
TELEFLEX
EZ-IO ‫מרחקי ההפרדה המומלצים בין ציוד תקשורת ת"ר נייד וסלולרי לבין התקן הנעה‬
®
‫מיועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית בה הפרעות ת"ר המוקרנות‬
‫יכול לסייע במניעה של הפרעה‬
‫אלקטרומגנטית על-ידי שמירת המרחק המינימלי בין ציוד תקשורת ת"ר נייד וסלולרי‬
‫המופיע להלן, לפי הספק המוצא המקסימלי של ציוד‬
Teleflex
‫מגה הרץ עד‬
‫גיגה הרץ‬
d = 7
0.23
0.73
2.3
Teleflex
7.3
-‫מוצר ש‬
23
‫עבור משדרים שהספק המוצא המרבי שלהם אינו מופיע לעיל, ניתן להעריך את מרחק ההפרדה‬
‫הוא הספק המוצא‬
‫אל‬
Teleflex
‫2 ייתכן שהנחיות אלה לא יהיו ישימות בכל המצבים. ההתפשטות האלקטרומגנטית מושפעת‬
‫ויש להתקין אותו ולהכניס‬
‫יש להשתמש בציוד נישא לתקשורת רדיו לפחות במרחק 03 ס"מ (21 אינצ‚ים( מחלק כלשהו של‬
‫, כולל הכבלים שצוינו על ידי היצרן. אחרת ביצועי הציוד הזה‬
‫השימוש באביזרים, במתמרים ובכבלים שלא צוינו על-ידי היצרן עלול לגרום לפליטות מוגברות או‬
.‫כדי לוודא שהוא פועל באופן תקין בתנאים שבהם הוא משמש‬
‫שניות פעולה ודקה אחת ללא‬
‫עבור החלק הבא במגע עם המטופל‬
‫הציוד אינו מתאים לשימוש בנוכחות תערובת חומר‬
‫הרדמה דליק עם אוויר או עם חמצן או עם תחמוצת‬
‫הן מבוקרות. הלקוח או המשתמש של התקן ההנעה‬
EZ-IO
®
'‫מרחק הפרדה לפי תדר המשדר מ‬
‫מגה הרץ עד‬ ‫מגה הרץ עד‬
800 80
‫מגה הרץ‬
2.5 800
P d = 3,5 P
E E
1
1
0.12
0.38
1.2
3.8
12
‫במטרים (מ'( באמצעות המשוואה הישימה לתדר המשדר; כאשר‬
P
.‫( לפי יצרן המשדר‬
.‫, ישים מרחק ההפרדה של טווח התדרים הגבוה יותר‬
.‫מהספיגה ומההחזר של מבנים, עצמים ואנשים‬
-‫יש לנקוט באמצעי זהירות מיוחדים בציוד רפואי חשמלי בכל הנוגע ל‬
EMC
.‫המסופק במדריך זה‬
.
EZ-IO
‫מתוכנן ונבדק לעבודה לסירוגין עם מחזור של‬
10
.‫מחזורים עוקבים. אפשר להתקן להתקרר במשך שעה אחת‬
‫תנאי סביבה בעת השימוש: °02- עד °04+ צלזיוס; 0 עד %09 לחות יחסית‬
‫סיווג הציוד‬
‫לא ישים, מוזן באמצעות סוללה‬
‫סוג‬
BF
IP33
‫דרגת הבטיחות או היישום בנוכחות תערובת‬
‫החנקן‬
‫התקן ההנעה‬
EZ-IO
®
‫(המשדרים( לבין התקן ההנעה‬
EZ-IO
®
.‫התקשורת‬
‫הספק יציאה מקסימלי‬
150
‫נקוב של משדר‬
‫מגה הרץ‬
80
‫וואט‬
d = 3,5 P
V
1
0.12 .01
0.38 .1
1.2 1
3.8 10
12 100
‫המומלץ‬
d
( ‫המרבי הנקוב של המשדר בוואט‬
W
‫הערה‬
-‫ו‬ -‫1 ב‬
800 MHz 80 MHz
‫הערה‬
‫אותו לשירות לפי מידע‬
EMC
‫מקדחת העצמות החשמלית‬
EZ-IO ®
.‫עלולים להיפגע‬
‫לחסינות מופחתת של התקן ההנעה‬
®
‫יש להשגיח על התקן ההנעה‬
EZ-IO ®
‫התקן ההנעה‬
EZ-IO
®
‫פעולה, במשך‬
5
‫סוג ההגנה מפני התחשמלות‬
‫רמת ההגנה מפני התחשמלות‬
‫רמת הגנה נגד חדירת מים וחלקיקים‬
‫חומר הרדמה דליק‬