Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 125

Declaraţia privind emisiile electromagnetice
Trepanul electric EZ-IO® este conceput să fie utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Cumpărătorul sau utilizatorul trepanului electric EZ-IO® trebuie să se asigure că acesta este folosit
într-un mediu adecvat.
Test de emisii Conformitate
Emisii RF CISPR 11 Grup 1
Emisii RF CISPR 11 Clasa B
Nu este cazul
Emisii armonice IEC 61000-3-2
Fluctuaţii de voltaj / emisii
Nu este cazul
intermitente IEC 61000-3-3
Declaraţiile privind imunitatea electromagnetică
Trepanul electric EZ-IO® este conceput să fie utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Cumpărătorul sau utilizatorul trepanului electric EZ-IO® trebuie să se asigure că acesta este folosit
într-un mediu adecvat.
Nivel de testare Nivel de
Test imunitate
IEC 60601 conformitate
Descărcare
electrostatică ± 8 kV la contact ± 8 kV la contact
(ESD) ± 15 kV în aer ± 15 kV în aer
IEC 61000-4-2
Nu se aplică
Impulsuri electrice ± 2 kV pentru liniile
(alimentare
tranzitorii rapide/ de alimentare
de la baterie)
în rafale ±1 kV pentru liniile
Nu se aplică
IEC 61000-4-4 de intrare.ieşire
(nu există linii I/O)
Nu se aplică
Supratensiune
2 kV (maxim) (alimentare
IEC 61000-4-5
de la baterie)
Căderi de
tensiune,
întreruperi scurte
0% UT; 0,5 cicluri
şi variaţii de Nu se aplică
0% UT; 1 ciclu
tensiune la liniile (alimentare
70% UT; 25/30 cicluri
de intrare ale de la baterie)
0% UT; 250/300 cicluri
alimentării
cu energie
IEC 61000-4-11
Câmp magnetic
cu frecvenţa
30 A/m 30 A/m
reţelei (50/60Hz)
IEC 61000-4-8
NOTĂ: Ur este voltajul c.a. al reţelei electrice înainte de aplicarea nivelului de testare.
Conformitate
Trepanul electric EZ-IO® utilizează energie RF numai
pentru funcţia sa internă. De aceea, emisiile sale RF
sunt extrem de mici şi este improbabil să provoace
interferenţe cu echipamentele electronice din apropiere.
Trepanul electric EZ-IO® este adecvat pentru
utilizare în toate spaţiile, inclusiv spaţii casnice
şi cele direct legate la reţeaua de alimentare publică
de joasă tensiune care alimentează clădirile folosite
în scopuri casnice.
Mediul electromagnetic – recomandări
Podelele trebuie să fie din lemn, beton
sau dale de ceramică. Dacă podelele
sunt acoperite cu material sintetic
umiditatea relativă trebuie să fie de
cel puţin 30%.
Calitatea liniei electrice de alimentare
trebuie să fie cea tipică pentru mediul
comercial sau spitalicesc.
Calitatea liniei electrice de alimentare
trebuie să fie cea tipică pentru mediul
comercial sau spitalicesc.
Calitatea reţelei de alimentare
cu energie trebuie să fie aceea a
unui mediu comercial tipic sau
cea a unui spital. Dacă utilizatorul
trepanului electric EZ-IO® are nevoie
de funcţionarea continuă în timpul
penelor de curent, se recomandă
alimentarea trepanului electric de la o
sursă de curent neîntreruptibilă sau de
la un acumulator.
Câmpurile electromagnetice cu
frecvenţă de reţea trebuie să fie la
niveluri caracteristice pentru o locaţie
comercială tipică sau pentru mediul
spitalicesc.
Indicaţii și Declaraţia producătorului – Imunitate electromagnetică
Trepanul electric EZ-IO® este conceput să fie utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Cumpărătorul sau utilizatorul trepanului electric EZ-IO® trebuie să se asigure că acesta este folosit
într-un mediu adecvat.
Nivel de testare
Test imunitate
IEC 60601
RF condusă 3 Vrms
IEC 61000-4-6 între 150 kHz
şi 80 MHz
RF radiată 10 V/m
IEC 61000-4-3 între 80 MHz şi
2,7 GHz
Câmpuri de între 9 şi 28 V/m
proximitate de la
echipament de 15 frecvențe
comunicații RF specifice
fără fir
NOTĂ 1: La 80 MHz şi 800 MHz se utilizează banda de frecvenţă mai înaltă.
NOTĂ 2: Este posibil ca aceste indicaţii să nu se aplice în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică
este afectată de absorbţia şi reflecţia structurilor, obiectelor şi oamenilor.
a Nivelurile de energie ale câmpurilor electromagnetice provenite de la emiţătoare fixe precum
staţiile de bază ale radiotelefoanelor (celulare/fără fir) şi aparatelor mobile de comunicaţie prin radio,
dispozitivele de radioamatori, staţiile de emisie radio AM şi FM şi staţiile de emisie TV, nu pot
fi previzionate cu acurateţe prin mijloace teoretice. Pentru a evalua mediul electromagnetic generat
de emiţătoarele fixe RF trebuie avută în vedere efectuarea de măsurători electromagnetice.
Dacă intensitatea câmpului măsurată în locaţia în care este utilizat trepanul electric EZ-IO® depăşeşte
complianţele nivelurilor RF menţionate mai sus, trepanul electric EZ-IO® trebuie supravegheat pentru
a se urmări funcţionarea sa normală. Dacă se observă performanţe anormale, sunt necesare măsuri
suplimentare cum sunt reorientarea şi reamplasarea trepanului electric EZ-IO®. b Pe plaja de frecvenţe
150 kHz - 80 MHz, intensităţile câmpurilor trebuie să fie mai mici de 3 V/m.
Nivel de Mediul
conformitate electromagnetic – recomandări
Echipamentele de comunicaţii
RF portabile şi mobile nu se
utilizează în apropierea niciunei
părţi din pistol, inclusiv cabluri,
ci numai la distanţa de separare
recomandată, calculată cu
ecuaţia aplicată pentru frecvenţa
transmiţătorului. Distanţa
de separare recomandată
d = 3,5 P
V
1
d = 3,5 P
E
Nu se aplică
1
(alimentare d = 7 P
de la baterie)
E
1
unde P este valoarea nominală
10 V/m
a puterii maxime de ieşire
la nivelul transmiţătorului,
exprimată în watt (W), potrivit
fabricantului transmiţătorului
între 9 şi 28 V/m
şi d este distanţa de separare
recomandată, în metri (m).
Forţele de câmp din
transmiţătorii cu RF fixă, aşa cum
sunt determinate de un studiu
privind locaţia electromagnetică
a trebuie să fie mai reduse decât
nivelul de complianţă în fiecare
interval de frecvenţă.b
Interferenţele se pot produce
în apropierea echipamentelor
marcate cu următorul
simbol: