Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 20

EZ-IO
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
DESCRIPTION :
• Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO®
est un appareil médical portatif étanche,
équipé d'une batterie au lithium.
INFORMATION SUR LE PRODUIT :
• Numéros de référence du dispositif : 9040 (tactique) ;
9058 (civil).
• Pièces appliquées : aiguilles du système de perfusion
intra-osseuse vasculaire EZ-IO® – 15 mm ; 25 mm ; 45 mm.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ :
• Les indications, les contre-indications, les mises en garde, les précautions et autres
renseignements au sujet de la sécurité sont contenus dans le mode d'emploi du système
de perfusion intra-osseuse EZ-IO®.
• S'il vous plaît, lisez attentivement le mode d'emploi du système de perfusion intra-osseuse
EZ-IO® avant l'utilisation. Si vous avez des questions ou si cette fiche de renseignements
est manquante, communiquez immédiatement avec votre représentant local Teleflex.
• Des renseignements supplémentaires sur le produit sont disponibles sur le site ArrowEZIO.com.
• Dans le cas peu probable d'une défaillance du dispositif, retirez le dispositif d'insertion
motorisé EZ-IO® et saisissez l'aiguille à la main pour la faire avancer dans le canal médullaire
en la tournant. Comme pour l'utilisation de tout dispositif médical d'urgence, avoir une
solution de remplacement est fortement conseillée par le protocole.
INFORMATION IMPORTANTE POUR LES UTILISATEURS :
Pour que les produits du système de perfusion intra-osseuse EZ-IO® fonctionnent correctement,
les conditions suivantes sont recommandées. Ne pas se conformer à ces conditions annulera toute
garantie applicable.
• Utilisez ce produit uniquement conformément à ce manuel et aux directives figurant sur l'étiquette.
• Les ajustements, les modifications, la maintenance technique ou les réparations ne sont pas autorisés.
• Ne pas connecter ce produit ou ses composants à des produits non recommandés par Teleflex.
• Utilisez uniquement les jeux d'aiguilles du dispositif de perfusion intra-osseuse EZ-IO®
avec ce produit.
• Examinez visuellement le dispositif afin d'y détecter la présence de fissures et d'angles pointus
avant son utilisation.
• Évitez de renverser des liquides sur n'importe quelles pièces de ce produit.
• N'utilisez pas de produits nettoyants qui combinent un composé d'ammonium quaternaire avec
de l'éthanol (c.-à-d. CaviWipes1™ et une lingette jetable germicide Sani-Cloth® Prime).
• N'appliquez pas une force excessive pendant l'insertion. Laissez le dispositif d'insertion
motorisé EZ-IO® faire le travail.
• Seuls les produits chimiques répertoriés dans le tableau sont validés pour l'utilisation avec le
dispositif d'insertion motorisé EZ-IO.
ENTREPOSAGE :
• Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® et les accessoires peuvent être conservés à des
températures comprises entre -20 °C et 50 °C (-4 °F et 122 °F) à une humidité relative sans
condensation jusqu'à 90 %.
• La durée de validité du dispositif d'insertion et de sa batterie est de 10 ans.
• La durée d'utilité/de fonctionnement du dispositif d'insertion est d'environ 500 insertions.
Toutefois, ce nombre peut varier car la durée de vie dépend de son utilisation réelle (de la
densité osseuse et de la durée d'insertion), du stockage et de la fréquence des essais.
CORPS
Arbre
Indicateur
d'entraînement
de batterie
GÂCHETTE
BATTERIES
AU LITHIUM
SCELLÉES
Point
d'attache
du cordon
• Lors du rangement des lots de perfusion intra-osseuse (VAP), enlevez le pontet pour éviter
tout risque d'activation accidentelle du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO®.
INFORMATIONS SUR LA BATTERIE :
• Les dispositifs sont scellés et ne doivent pas être ouverts.
• Les batteries ne sont pas remplaçables.
INDICATEURS ET ALERTES :
• Le voyant lumineux du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® est vert vif lorsque la gâchette
est activée et que le dispositif est bien chargé.
• Le voyant lumineux du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® clignotent rouge lorsque la
gâchette est activée et que le dispositif ne dispose que de 10 % d'autonomie de batterie
restante ou moins. Achetez un nouveau dispositif d'insertion motorisé pour remplacer l'ancien
dispositif d'insertion motorisé EZ-IO®.
• Le voyant lumineux du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® ne s'allume pas, ou s'allume
pendant une courte durée, lorsque la batterie est déchargée. Utilisez un dispositif d'insertion
de remplacement ou la méthode d'insertion manuelle.
ENTRETIEN ET NETTOYAGE :
Suivez la politique de l'hôpital ou de l'établissement relative à la manipulation des dispositifs
contaminés lorsque vous nettoyez le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO®.
N'immergez pas le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® et n'utilisez pas une quantité excessive de
liquide lorsque vous procédez au nettoyage.
1. Essuyez toute la surface extérieure du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® et le cordon
(le cas échéant) à l'aide d'un chiffon doux ou d'une lingette humidifié d'une solution de
nettoyage répertoriée dans le tableau ci-dessous pour éliminer tous les débris visibles.
2. Lorsqu'il n'y a plus aucun débris visible, utilisez des chiffons doux ou des lingettes
supplémentaires humidifiés avec la solution de nettoyage sélectionnée et laissez la solution
en contact avec le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® en suivant les recommandations du
fabricant de la solution de nettoyage.
3. Laiser sécher à l'air.
Type de produit
Ingrédients actifs
nettoyant
Hypochlorite
Hypochlorite de sodium : 0,39 % à 0,91 %
(eau de Javel)
Composés Chlorure d'alkyldiméthyl (éthylbenzyl)
d'ammonium ammonium : 0,25 %, chlorure
quaternaire sans d'alkyldiméthyl (éthylbenzyl) ammonium :
alcool (Quat) 0,25 %
Chlorure d'alkyldiméthyl (éthylbenzyl)
ammonium : 0,125 % à 0,25 %, chlorure
Alcool/Quat d'alkyldiméthyl (éthylbenzyl) ammonium :
0,125 % à 0,25 %, isopropanol :
10,00 % à 55,00 %
Chlorure de diisobutylphénoxy-éthoxyéthyl
Alcool/Quat diméthyl benzylammonium : 0,28 %,
Isopropanol : 17,20 %
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
Exemples de marques
communes
CaviWipes™ Bleach, Clorox
Healthcare® Bleach, Clorox
Healthcare® Fuzion®,
Dispatch®, Sani-Cloth® Bleach
Clorox Healthcare® VersaSure®,
Clorox Healthcare®
Disinfecting, Sani-Cloth® AF3
Clorox Healthcare® Multi-
Surface, Sani-Cloth® Plus,
Super Sani-Cloth®
CaviWipes™, CaviCide™