Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 126

Distanţe de separare recomandate între aparate de comunicaţie RF portabile și
mobile și trepanul electric EZ-IO®
Trepanul electric EZ-IO® trebuie folosit într-un mediu electromagnetic în care turbulenţele radiaţiilor
RF sunt controlate. Clientul sau utilizatorul trepanului electric EZ-IO® poate preveni interferenţele
electromagnetice prin menţinerea unei distanţe minime între echipamentele de comunicaţii RF mobile
şi portabile (transmiţătoare) şi trepanul electric EZ-IO® aşa cum se recomandă mai jos, conform
cu puterea maximă de emisie a echipamentului de comunicaţii.
Distanţă de separare în funcţie de frecvenţa transmiţătorului, în metri (m)
Puterea de ieşire
maximă calculată a între 150 kHz
transmiţătorului şi 80 MHz
W d = 3,5 P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
În cazul transmiţătoarelor cu o putere nominală emisă care nu este menţionată mai sus, distanţa
de separare minimă recomandată d în metri (m) se poate determina cu ajutorul unei ecuaţii, pornind
de la frecvenţa transmiţătorului, unde P este puterea nominală maximă emisă de transmiţător,
în Watt (W), conform producătorului transmiţătorului.
NOTĂ 1: La 80 MHz şi 800 MHz, se aplică distanţa de separare valabilă pentru frecvenţele mai înalte.
NOTĂ 2: Este posibil ca aceste indicaţii să nu se aplice în toate situaţiile. Propagarea electromagnetică
este afectată de absorbţia şi reflecţia structurilor, obiectelor şi oamenilor.
• Aparatele medicale electrice necesită precauţii speciale în ceea ce priveşte compatibilitatea
electromagnetică (EMC) şi trebuie instalate şi utilizate conform informaţiilor EMC oferite în prezentul manual.
• Echipamentele portabile de comunicații RF nu se vor utiliza la o distanță mai mică de 30 cm (12 inchi)
față de oricare componentă a trepanului electric EZ-IO®, inclusiv a cablurilor specificate de producător.
În caz contrar se poate produce degradarea performanței acestui echipament.
• Utilizarea de accesorii, transductori sau cabluri altele decât cele specificate de către producător poate
conduce la creşterea emisiilor sau la scăderea gradului de imunitate al trepanului electric EZ-IO®.
• Trepanul electric EZ-IO® trebuie supravegheat pentru a se verifica funcţionarea sa normală în
configuraţia în care va fi utilizat.
• Trepanul electric EZ-IO® este proiectat şi testat pentru funcţionare intermitentă, ciclul de lucru fiind
de 10 secunde pornit, 1 minut oprit, 5 cicluri consecutive. Lăsaţi un interval de 1 oră pentru răcire.
• Condiții de utilizare ambientale: între -20 ° şi +40 °C; între 0 şi 90% umiditate relativă
Clasificarea echipamentului
Tipul protecţiei împotriva şocului electric
Gradul de protecţie împotriva şocului electric
Grad de protecție împotriva infiltrării apei şi
a particulelor
Gradul de siguranţă sau aplicabilitate în prezenţa
amestecurilor inflamabile de anestezice
între 80 MHz între 800 MHz
şi 800 MHz şi 2,5 GHz
d = 3,5 P d = 7 P
E E
1
1
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
NA echipament alimentat din sursă internă
Piesă aplicată de tip BF
IP33
Echipamentul nu este adecvat pentru utilizarea
în prezenţa unui amestec anestezic inflamabil
împreună cu aer, oxigen sau oxid de azot
INFORMAŢII REFERITOARE LA GARANŢIE
GARANŢIA EXPLICITĂ LIMITATĂ A TELEFLEX ŞI LIMITE DE RESPONSABILITATE
Teleflex garantează exclusiv utilizatorului final original al Produselor („Utilizatorul final") că pe durata
perioadei de garanţie aplicabile: (a) Produsele hardware se vor conforma specificaţiilor scrise ale Teleflex
pentru respectivele Produse sub toate aspectele materiale, pe cea mai scurtă dintre următoarele două
perioade (i) timp de un an de la livrarea către Utilizatorul final, sau (ii) numărul de utilizări ale respectivului
Produs hardware, conform celor stipulate de Teleflex în specificaţiile scrise ale produsului, şi (b) Produsele
consumabile se vor conforma specificaţiilor scrise ale Teleflex pentru respectivele Produse sub toate aspectele
materiale până la data de expirare desemnată în acest scop pentru respectivele Produse consumabile
(denumită în mod general „Perioadă de garanţie"), cu excepţia cazului în care Produsele au fost supuse
abuzului fizic, utilizării eronate, utilizării anormale, utilizării neconforme cu indicaţiile şi instrucţiunile
de utilizare publicate de Teleflex, fraudei, violării sigiliilor, solicitărilor fizice neobişnuite, neglijenţei sau
accidentelor („Garanţie explicită"). Teleflex nu garantează faptul că operarea unui Produs hardware va fi
neîntreruptă sau lipsită de erori. Conform deciziei sale, Teleflex va repara, înlocui sau returna contravaloarea
preţului de achiziţie către Utilizatorul final al Produsului care este determinat de către Teleflex ca fiind
neconform („Remedii"), cu condiţia ca Utilizatorul final să returneze Produsul neconform către Teleflex în
timpul Perioadei de garanţie aplicabile, pe cheltuiala Utilizatorului final, şi adresează Teleflex în prealabil,
cu promptitudine, o notificare scrisă, pentru ca Teleflex să poată emite un număr de Autorizare pentru Retur
de Materiale („ARM"). Produsele trimise la Teleflex pentru înlocuirea în garanţie fără a avea un număr ARM
valid afişat la exteriorul containerul de expediţie poate, conform deciziei Teleflex, să fie returnat Utilizatorului
final pe cheltuiala Utilizatorului final. Toate produsele returnate care sunt neconforme devin proprietatea
Teleflex. În măsura permisă de lege, Teleflex va putea repara sau înlocui Produsele hardware neconforme (a) cu
Produse sau piese noi sau folosite anterior, care sunt echivalente cu cele noi din punct de vedere
al performanţei şi fiabilităţii, sau (b) cu Produse echivalente unui Produs original care fost scos din fabricaţie.
Produsele (sau piesele acestora) înlocuitoare sunt garantate pentru perioada de timp rămasă din perioada de
garanţie a produsului pe care îl înlocuiesc. REMEDIILE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT VOR REPREZENTA
REMEDIUL UNIC ȘI EXCLUSIV PRIMIT DE UTILIZATORUL FINAL ÎN CAZUL ÎN CARE UN PRODUS NU ESTE
CONFORM CU GARANŢIA EXPLICITĂ. ÎN MĂSURA MAXIMĂ PERMISĂ DE LEGEA APLICABILĂ, GARANŢIA
EXPLICITĂ REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ, ACORDATĂ ÎN LOCUL ORICĂROR ALTE GARANŢII,
EXPLICITE, IMPLICITE SAU STATUTARE, , INCLUZÂND FĂRĂ LIMITARE GARANŢIILE IMPLICITE DE VANDABILITATE,
NON-VIOLARE A DREPTURILOR TERŢILOR, ADECVARE PENTRU UN ANUMIT SCOP, CALITATE SAU
ADECVABILITATE SATISFĂCĂTOARE. ÎN CAZUL ÎN CARE LIMITAREA DE RESPONSABILITATE FAŢĂ DE ORICE
GARANŢIE IMPLICITĂ NU ESTE PERMISĂ DE LEGISLAŢIA ÎN VIGOARE, ASEMENEA GARANŢIE EXPLICITĂ ESTE
LIMITATĂ LA NOUĂZECI (90) DE ZILE DE LA DATA ACHIZIŢIEI INIŢIALE. ÎN AFARA GARANŢIEI IMPLICITE,
PRODUSELE SUNT FURNIZATE „CA ATARE" ȘI SUNT DESTINATE SPRE A FI UTILIZATE NUMAI DE CĂTRE
PERSONAL MEDICAL CALIFICAT, CARE FOLOSEȘTE UN DISCERNĂMÂNT MEDICAL REZONABIL ACOLO UNDE
ESTE NECESAR ÎN SITUAŢIILE CLINICE. TELEFLEX ÎȘI DECLINĂ ORICE RESPONSABILITATE CARE DECURGE DIN
UTILIZAREA PRODUSELOR ÎNTR-UN MOD NECONFORM CU INDICAŢIILE ȘI INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE
PUBLICATE DE TELEFLEX. ÎN NICIUN CAZ, TELEFLEX NU VA FI RESPONSABILĂ FAŢĂ DE UTILIZATORUL FINAL,
ORICE CLIENT SAU ORICE ALT TERŢ („RECLAMANT") ÎN ORICE FEL, PENTRU ORICE DAUNE SPECIALE,
NON-COMPENSATORII, PE CALE DE CONSECINŢĂ, INDIRECTE, INCIDENTALE, STATUTARE SAU PUNITIVE DE
ORICE FEL, ÎN VIRTUTEA CONTRACTULUI SAU A LEGISLAŢIEI CIVILE (INCLUSIV ÎN CAZ DE NEGLIJENŢĂ
SAU RESPONSABILITATE STRICTĂ LEGATĂ DE PRODUS), CHAIR DACĂ TELEFLEX ARE CUNOȘTINŢĂ ÎN PREALABIL
DE POSIBILITATEA APARIŢIEI UNOR ASEMENEA DAUNE. SUMA TOTALĂ REPREZENTÂND OBLIGAŢIA DE PLATĂ
A TELEFLEX ÎN LEGĂTURĂ CU ACHIZIŢIONAREA SAU UTILIZAREA PRODUSELOR NU POATE DEPĂȘI SUMA
TOTALĂ PLĂTITĂ DE RECLAMANT CĂTRE TELEFLEX ÎN CURSUL CELOR DOUĂSPREZECE (12) LUNI IMEDIAT
PRECEDENTE DĂŢII LA CARE A AVUT LOC EVENIMENTUL CE A PRILEJUIT DEPUNEREA RECLAMAŢIEI ÎMPOTRIVA
TELEFLEX.
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS