Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 53

Elektromagnetkiirguse deklaratsioon
Biopsiapüstol EZ-IO® on mõeldud kasutamiseks alljärgnevalt kirjeldatud
elektromagnetilises keskkonnas. Klient või biopsiapüstoli EZ-IO® kasutaja peab
tagama seadme kasutamise sellises keskkonnas.
Kiirgustest Vastavus
Raadiosageduslik kiirgus
Grupp 1
CISPR 11
Raadiosageduslik kiirgus
Klass B
CISPR 11
Harmoonkiirgus
Ei rakendata
IEC 61000-3-2
Pingekõikumised/väreluskiirgus
Ei rakendata
IEC 61000-3-3
Vidacare'i deklaratsioonid – elektromagnetiliine häirekindlus
Biopsiapüstol EZ-IO® on mõeldud kasutamiseks alljärgnevalt kirjeldatud
elektromagnetilises keskkonnas. Klient või biopsiapüstoli EZ-IO® kasutaja peab
tagama seadme kasutamise sellises keskkonnas.
Häirekindlustest IEC 60601 testi tase Vastavustase
Elektrostaatiline
+/- 8 kV, kontakt +/- 8 kV, kontakt
laeng (ESD)
+/- 15 kV, õhk +/- 15 kV, õhk
IEC 61000-4-2
Ei rakendata
+/- 2 kV toiteliinide (akutoide)
Kiire elektriline
puhul Ei rakendata
Siire/sööst
+/- 1 kV sisend-/ (sisend-/
IEC 61000-4-4
väljundliinide puhul väljundliinid
puuduvad)
Pingemuhk Ei rakendata
2 kV (max)
IEC 61000-4-5 (akutoide)
Pingelangused,
lühiajalised
0% Ut; 0,5 tsüklit
katkestused ja
0% Ut; 1 tsüklit Ei rakendata
pingemuutused
70% Ut; 25/30 tsüklit (akutoide)
toitevarustuse
0% Ut; 250/300 tsüklit
sisendliinidel
IEC 61000-4-11
Voolusageduse
(50/60Hz)
30 A/m 30 A/m
magnetväli
IEC 61000-4-8
MÄRKUS: Ur on vahelduvvoolu pinge enne testitaseme rakendamist.
Vastavus
Biopsiapüstol EZ-IO® kasutab raadiosageduslikku
energiat ainult sisefunktsioonideks. Seega on
selle seadme raadiosageduslikud emissioonid väga
madalad ning tõenäoliselt ei häiri lähedalpaiknevaid
teisi elektroonilisi seadmeid.
Biopsiapüstol EZ-IO® sobib kasutamiseks kõigis
hoonetes, sealhulgas kodumajapidamistes ja avaliku
madalpingevõrguga ühendatud elumajades.
Elektromagnetiline
keskkond — suunised
Põrand peab olema puidust, betoonist
või kaetud keraamiliste plaatidega.
Kui põrand on kaetud sünteetilise
materjaliga, peab suhteline niiskus
olema vähemalt 30%.
Toitepinge kvaliteet peab vastama
kaubandus- või haiglakeskkonnale
tavapäraselt esitatavatele nõuetele.
Toitepinge kvaliteet peab vastama
kaubandus- või haiglakeskkonnale
tavapäraselt esitatavatele nõuetele.
Toitepinge kvaliteet peab vastama
kaubandus- või haiglakeskkonnale
tavapäraselt esitatavatele nõuetele.
Kui kasutaja vajab biopsiapüstoli
EZ-IO® katkematut töötamist ka
voolukatkestuste korral, on soovitatav
ühendada püstol katkestamatu
vooluallika või akuga.
Voolusageduse magnetväljade tase
peaks vastama kaubandus- või haigla-
keskkonnale tavapäraselt esitatavatele
nõuetele.
Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus
Biopsiapüstol EZ-IO® on mõeldud kasutamiseks alljärgnevalt kirjeldatud
elektromagnetilises keskkonnas. Klient või biopsiapüstoli EZ-IO® kasutaja peab tagama
seadme kasutamise sellises keskkonnas.
IEC 60601
Häirekindlustest
testi tase
Juhitav 3 Vrms
raadiosageduslik 150 kHz kuni 80 MHz
energia
IEC 61000-4-6
Kiirguv 10 V/m
raadiosageduslik 80 MHz kuni 2,7 GHz
energia
IEC 61000-4-3
Lähedusväljad 9 kuni 28 V/m
raadiosageduslikest
juhtmeta sidesead- 15 erisagedust
metest
MÄRKUS 1: 80 MHz ja 800 MHz puhul kehtib kõrgema sagedusvahemiku vahemaa.
MÄRKUS 2: Need suunised ei pruugi kehtida igas olukorras. Elektromagnetilist levi mõjutab ehitistel,
esemetel ja inimestel neeldumine ja nendelt peegeldumine.
a Fikseeritud saatjate, nt raadiotelefonide (mobiilide/traadita telefonide) ja maasideraadiote
baasjaamade, amatöörraadiote, AM ja FM raadio- ning TV ülekannete väljatugevusi ei ole võimalik täpselt
ennustada. Fikseeritud raadiosagedussaatjatest tuleneva elektromagnetilise keskkonna hindamiseks tuleks
kaaluda kasutamiskoha elektromagnetilise uuringu läbiviimist. Kui EZ-IO® biopsiapüstoli kasutamiskohas
mõõdetav väljatugevus ületab ülaltoodud kehtivat vastavustaset, tuleks EZ-IO® biopsiapüstolit jälgida,
et veenduda selle nõuetekohases toimimises. Ebatavalise toimimise täheldamisel võib osutuda vajalikuks
lisameetmete, nt EZ-IO® biopsiapüstoli asendi või asukoha muutmise, rakendamine. b Sagedusvahemikus
150 kHz kuni 80 MHz peaksid väljatugevused jääma alla 3 V/m.
Elektromagnetiline
Vastavustase
keskkond — suunised
Kaasaskantavad ja mobiilsed
raadiosideseadmed ei tohi olla
ühelegi püstoli osale, kaasa
arvatud kaablitele, lähemal
kui saatja sagedusele vastava
võrrandi abil arvutatud soovitatav
eralduskaugus.
Soovitatav eralduskaugus
d = 3,5 P
V
1
d = 3,5 P
E
1
Ei rakendata, d = 7 P
akutoide
E
1
kus P on saatja maksimaalne
väljundvõimsus vattides
(W), vastavalt saatja tootja
10 V/m
andmetele, ning d on soovitatav
eralduskaugus meetrites (m).
Statsionaarsete raadiosage-
dussaatjate väljade tugevused,
määratletuna kasutuskoha
9 kuni 28 V/m
elektromagnetilise uuringuga,
peaksid a olema väiksemad
iga sagedusvahemiku
vastavustasemest.b
Järgmise sümboliga tähistatud
seadmete läheduses võib
esineda häireid: