Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 118

Zalecane odległości pomiędzy przenośnymi urządzeniami komunikacyjnymi
o częstotliwości radiowej a przyrządem wprowadzającym EZ-IO®
Przyrząd wprowadzający EZ-IO® przeznaczony jest do użytku w warunkach promieniowania
elektromagnetycznego o kontrolowanych zakłóceniach spowodowanych promieniowaniem
o częstotliwości radiowej. Nabywca lub użytkownik przyrządu wprowadzającego EZ-IO® może
zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując zalecaną odległość pomiędzy
przenośnymi urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej (nadajnikami)
a przyrządem EZ-IO®, zgodnie z wartościami maksymalnej mocy wyjściowej dla urządzeń
komunikacyjnych.
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika (m)
Maksymalna moc
znamionowa
od 150 kHz do 80 MHz
nadajnika
d = 3,5 P
W
V
1
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Dla nadajników, których maksymalna moc wyjściowa nie występuje w zestawieniu powyżej, zalecana
odległość (d) w metrach (m) może być obliczona na podstawie odpowiedniego równania dla
częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną wartością mocy wyjściowej nadajnika
w watach (W) podaną przez producenta.
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz, przyjmuje się odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.
UWAGA 2 Wskazówki te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację
elektromagnetyczną wpływa pochłanianie i odbijanie fal od ścian, przedmiotów i ludzi.
• Elektryczne urządzenia medyczne wymagają zachowania specjalnych środków ostrożności odnośnie
kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i powinny być instalowane i uruchamiane zgodnie
z zaleceniami EMC zawartymi w niniejszej instrukcji.
• Nie używać przenośnych urządzeń komunikacyjnych o częstotliwości radiowej w odległości mniejszej
niż 30 cm (12 cali) od dowolnej części przyrządu wprowadzającego EZ-IO®, wraz z kablami określonymi
przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia działania urządzenia.
• Stosowanie akcesoriów, przetworników i przewodów innych niż zalecane przez producenta
może spowodować zwiększenie emisji lub obniżenie odporności elektromagnetycznej przyrządu
wprowadzającego EZ-IO®.
• Należy obserwować przyrząd wprowadzający EZ-IO® i upewnić się o jego prawidłowym działaniu
w konfiguracji, która będzie stosowana.
• Przyrząd wprowadzający EZ-IO® został zaprojektowany i przetestowany do pracy nieciągłej z cyklem
10 sekund pracy, 1 minuta wyłączenia dla 5 kolejnych cykli. Należy umożliwić ostygnięcie urządzenia
przez 1 godzinę.
• Warunki środowiskowe stosowania: od -20°C do + 40°C; wilgotność względna od 0% do 90%
Klasyfikacja sprzętu
Ochrona przed porażeniem prądem elektrycznym
Stopień ochrony przed porażeniem prądem
elektrycznym
Stopień ochrony przed wnikaniem wody i cząstek
Stopień bezpieczeństwa lub stosowanie
w obecności łatwopalnych mieszanin
środków znieczulających
od 80 MHz do 800 MHz od 800 MHz do 2,5 GHz
d = 3,5 P d = 7 P
E E
1
1
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
Nie dotyczy, zasilanie wewnętrzne
Część stosowana typu BF
IP33
Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania
w obecności łatwopalnych mieszanin środków
znieczulających z powietrzem, tlenem lub
tlenkiem azotu
INFORMACJE DOT. GWARANCJI
OGRANICZONA WYRAŹNA GWARANCJA I WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI TELEFLEX
Teleflex gwarantuje pierwotnemu użytkownikowi Produktów ("Użytkownik") że podczas trwania
Okresu Gwarancyjnego: (a) Urządzenia będą materialnie zgodne ze specyfikacjami dla tych Produktów
(i) przez okres do jednego roku od dostarczenia Użytkownikowi lub (ii) liczba zastosowań danego
urządzenia będzie zgodna ze specyfikacjami produktu podanymi przez Teleflex, ponadto (b) Produkty
jednorazowego użytku będą materialnie zgodne ze specyfikacjami podanymi przez Teleflex dla tych
produktów do upływu daty ważności podanej na tych Produktach jednorazowego użytku (łącznie
nazwany "Okresem Gwarancyjnym"), o ile Produkty nie były użyte nadmiernie, użyte niewłaściwie lub
nieprawidłowo, były użyte niezgodnie ze wskazówkami i instrukcją użycia opublikowaną przez
Teleflex, były przedmiotem nadużyć, ingerencji osób nieupoważnionych, były poddawane
nadmiernym obciążeniom, zaniedbaniom lub uległy wypadkowi ("Gwarancja Wyraźna"). Teleflex nie
gwarantuje, że urządzenie będzie działało w sposób nieprzerwany lub wolny od usterek. Teleflex
według własnego uznania, naprawi lub wymieni urządzenie lub zwróci Użytkownikowi koszty zakupu
urządzenia, uznanego przez Teleflex za nieprawidłowe ("Środki zaradcze"), pod warunkiem,
że Użytkownik, na własny koszt odeśle nieprawidłowy Produkt firmie Teleflex w czasie trwania
mającego zastosowanie Okresu Gwarancyjnego a przed wysłaniem niezwłocznie powiadomi
pisemnie Teleflex, w celu otrzymania Numeru Zezwolenia Na Zwrot ("RMA"). Produkty odesłane do
Teleflex w celu wymiany w ramach gwarancji, nie posiadające ważnego numeru RMA na zewnętrznej
powierzchni kontenera transportowego mogą zostać odesłane do Użytkownika na koszt Użytkownika.
Wszystkie nieprawidłowe produkty odesłane do Teleflex, stają się własnością Teleflex. W zakresie
przewidzianym przez prawo, Teleflex może naprawić lub wymienić nieprawidłowo działające
Urządzenia (a) na nowe Produkty lub wcześniej używane Produkty lub części równorzędne z nowymi
jeśli chodzi o działanie i niezawodność, lub (b) na Produkty równorzędne z Produktem, który jest już
niedostępny na rynku. Produkty zamienne (lub ich części) posiadają gwarancję do upływu daty
ważności Okresu Gwarancyjnego Produktu, który zastępują. ŚRODKI ZARADCZE OPISANE
W NINIEJSZEJ GWARANCJI BĘDĄ JEDYNYMI I WYŁĄCZNYMI ROZWIĄZANIAMI W PRZYPADKU
NIEZGODNOŚCI PRODUKTU Z WYRAŹNĄ GWARANCJĄ. W ZAKRESIE OBOWIĄZUJĄCEGO PRAWA,
GWARANCJA WYRAŹNA JEST JEDYNĄ I WYŁĄCZNĄ GWARANCJĄ I ZASTĘPUJE WSZELKIE INNE
GWARANCJE, ZARÓWNO WYRAŹNE, DOROZUMIANE JAK I USTAWOWE, A W SZCZEGÓLNOŚCI I BEZ
OGRANICZEŃ DOROZUMIANE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ, NIENARUSZALNOŚCI,
PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO ZASTOSOWANIA, ZADOWALAJĄCEJ JAKOŚCI LUB PRZYDATNOŚCI.
JEŚLI NA WYŁĄCZENIE GWARANCJI DOROZUMIANEJ NIE ZEZWALA OBOWIĄZUJĄCE PRAWO,
NINIEJSZA GWARANCJA WYRAŹNA WYGASA PO 90 DNIACH OD DATY PIERWOTNEGO ZAKUPU.
PRODUKTY NIEPODLEGAJĄCE GWARANCJI WYRAŹNEJ DOSTARCZANE SĄ W STANIE "TAK JAK JEST"
I PRZEZNACZONE SĄ DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ WYKWALIFIKOWANY PERSONEL
MEDYCZNY Z ZACHOWANIEM ROZSĄDNEJ SWOBODY DZIAŁANIA LEKARZA W SYTUACJACH
UZASADNIONYCH MEDYCZNIE. TELEFLEX WYKLUCZA WSZELKĄ ODPOWIEDZIALNOŚĆ WYNIKAJĄCĄ
Z UŻYCIA TYCH PRODUKTÓW NIEZGODNIE Z ZALECENIAMI I INSTRUKCJAMI UŻYTKOWANIA
OPUBLIKOWANYMI PRZEZ TELEFLEX. TELEFLEX NIE BĘDZIE W ŻADNYM PRZYPADKU, W ŻADEN
SPOSÓB PONOSIĆ ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC UŻYTKOWNIKA, KLIENTA LUB OSÓB TRZECICH
("REKLAMUJĄCY") Z TYTUŁU WSZELKICH SZKÓD SPECJALNYCH, NIEKOMPENSACYJNYCH,
WYNIKOWYCH, POŚREDNICH, PRZYPADKOWYCH, LEGALNYCH LUB KARNYCH, NIEZALEŻNIE OD TEGO
CZY OPIERAJĄ SIĘ NA UMOWIE CZY INNYM UZASADNIENIU PRAWNYM (W TYM ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Z TYTUŁU ZANIEDBANIA I ODPOWIEDZIALNOŚĆ CAŁKOWITA ZA PRODUKT), NAWET JEŚLI TELEFLEX
JEST ŚWIADOMY MOŻLIWOŚCI POWSTANIA TAKICH SZKÓD. ŁĄCZNA ODPOWIEDZIALNOŚĆ TELEFLEX
NIE PRZEKROCZY ŁĄCZNEJ KWOTY WPŁACONEJ TELEFLEX PRZEZ REKLAMUJĄCEGO W CIĄGU
12 MIESIĘCY POPRZEDZAJĄCYCH DATĘ ZDARZENIA, KTÓRE BYŁO POWODEM ROSZCZEŃ WOBEC
TELEFLEX.
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS