Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 45

Erklæring – Elektromagnetiske emissioner
EZ-IO® Power Driver er beregnet til at anvendes et elektromagnetisk miljø som det
nedenfor specificerede. Kunden eller brugeren af EZ-IO® Power Driver skal sikre, at
apparatet anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest Overholdelse
RF-emissioner CISPR 11 Gruppe 1
Klasse B
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner
Anvendes ikke
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
Anvendes ikke
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Erklæringer – Elektromagnetisk immunitet
EZ-IO® Power Driver er beregnet til at anvendes i nedenstående elektromagnetiske
miljø. Kunden eller brugeren af EZ-IO® Power Driver skal sikre, at den benyttes i et
sådant miljø.
Overholdelses-
Immunitetstest IEC 60601-testniveau
niveau
Elektrostatisk
+/- 8 kV-kontakt +/- 8 kV-kontakt
udladning (ESD)
+/- 15 kV-luft +/- 15 kV-luft
IEC 61000-4-2
+/- 2 kV for
Hurtig elektrisk Ikke relevant
strømforsyningslinjer
transient/ (batteridrevet)
+/- 1 kV for
bygetransient N/A, ingen
indgangs-/
IEC 61000-4-4 I/O-linjer
udgangslinjer
Overspænding Ikke relevant
2 kV (maks.)
IEC 61000-4-5 (batteridrevet)
Spændingsdyk, 0 % UT, 0,5 cyklus
korte afbrydelser 0 % UT, 1 cyklus
og spændings- 70 % UT, 25/30 Ikke relevant
variationer på cykler (batteridrevet)
tilledninger 0 % UT, 250/300
IEC 61000-4-11 cykler
Strømfrekvens
(50/60 Hz)
30 A/m 30 A/m
magnetfelt
IEC 61000-4-8
BEMÆRK: Ur er vekselstrømspændingen før anvendelse af testniveauet.
Overholdelse
EZ-IO® Power Driver bruger kun RF-energi
til dens indvendige funktioner. Derfor er
RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis
ikke skabe interferens med omkringstående
elektronisk udstyr.
EZ-IO® Power Driver er velegnet til brug i alle
bygninger herunder beboelsesejendomme
og ejendomme, der er direkte tilknyttet
det offentlige lavspændingsnetværk,
som forsyner beboelsesejendomme.
Elektromagnetisk
miljø — vejledning
Gulvene skal være af træ, beton
eller keramiske fliser. Hvis gulvene
er belagt med syntetisk materiale,
skal den relative luftfugtighed
være mindst 30 %.
Strømforsyningen skal være
af typisk kommerciel kvalitet
i et hospitalsmiljø.
Strømforsyningen skal være
af typisk kommerciel kvalitet
i et hospitalsmiljø.
Netspændingen skal være som i et
typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø
Hvis brugeren af EZ-IO® Power
Driver har behov for at fortsætte
brugen under strømsvigt, anbefales
det, at driveren forsynes med strøm
fra en nødstrømsforsyning eller
et batteri.
Strømfrekvente magnetfelter
skal være på niveau med en
typisk lokalitet i et typisk
eller hospitalsmiljø.
Vejledning og producentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet
EZ-IO® Power Driver er beregnet til brug i nedenstående elektromagnetiske miljø. Kunden
eller brugeren af EZ-IO® Power Driver skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
IEC 60601-
Immunitetstest
testniveau
Ført RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
Strålet RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz
Nærhedsfelter 9 til 28 V/m
fra trådløst RF-
kommunikations- 15 specifikke
udstyr frekvenser
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det høje frekvensinterval.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Elektromagnetisk
udbredelse påvirkes af opsugning og refleksion fra struturer, objekter og personer.
a Feltstyrker fra faste transmittere som basisstationer for radiotelefoner (mobil/trådløs)
og landmobile radioer, AM- og FM- radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges
teoretisk med nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse på stedet bør overvejes for at få
en vurdering af det elektromagnetiske miljø, der skyldes faste RF-transmittere. Hvis den målte
feltstyrke på den adresse, hvor EZ-IO® Power Driver benyttes, overstiger det ovenfor anførte
gældende RF-overholdelsesniveau, skal EZ-IO® Power Driver overvåges for at få normal funktion
bekræftet. Hvis unormal ydelse konstateres, kan yderligere foranstaltninger være nødvendige,
f. eks. at dreje eller flytte EZ-IO® Power Driver.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne være lavere end 3 V/m.
Overholdelses- Elektromagnetisk
niveau miljø — vejledning
Bærbart og mobilt RF-
kommunikationsudstyr må ikke
benyttes tættere på nogen del
af driveren inkl. kabler end den
anbefalede adskillelsesafstand
beregnet efter den gældende
ligning for transmitterens
frekvens. Anbefalet
adskillelsesafstand
d = 3,5 P
V
1
d = 3,5 P
E
Ikke relevant
1
(batteridrevet) d = 7 P
E
1
10 V/m
hvor P er transmitterens af
producenten oplyste nominelle
maksimale udgangseffekt i watt
9 til 28 V/m
(W), og d er den anbefalede
adskillelsesafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste
RF-transmittere som bestemt
ved den elektromagnetiske
undersøgelse på stedet. a
skal være mindre end
overholdelsesniveauet
i frekvensområdet. b
Interferens kan forekomme
i nærheden af udstyr, der
er mærket med følgende
symbol: