Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 116

EZ-IO
INFORMACJE DOT. PRODUKTU
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
INFORMACJE DOT. PRODUKTU
OPIS:
• Przyrząd wprowadzający EZ-IO®
jest szczelnie zamkniętym, ręcznym
urządzeniem medycznym zasilanym
baterią litową.
INFORMACJE DOT. PRODUKTU:
• Numery kat. przyrządu: 9040 (Taktyczny); 9058 (Cywilny).
• Części stykające się z ciałem pacjenta: Igły doszpikowe
EZ-IO® – 15 mm; 25 mm; 45 mm.
INFORMACJE DOT. BEZPIECZEŃSTWA:
• Wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności i inne
informacje dot. bezpieczeństwa stosowania zawarte są w Instrukcji
systemu doszpikowego dostępu naczyniowego EZ-IO®.
• Prosimy zapoznać się z Instrukcją systemu doszpikowego dostępu naczyniowego EZ-IO® przed
jego zastosowaniem. Jeśli macie Państwo pytania lub jeśli brak ulotki informacyjnej, prosimy
natychmiast skontaktować się z lokalnym przedstawicielem handlowym firmy Teleflex.
• Dodatkowe informacje n/t produktu można znaleźć na stronie internetowej ArrowEZIO.com.
• W przypadku (mało prawdopodobnej) awarii przyrządu wprowadzającego EZ-IO®,
chwycić zestaw igły ręką i ruchem skrętnym wprowadzić zestaw igły do jamy szpikowej.
Podobnie, jak przypadku wszystkich urządzeń medycznych stosowanych w sytuacjach
zagrożenia życia, stanowczo zalecane jest posiadanie urządzenia zastępczego.
WAŻNE INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKÓW:
W celu zapewnienia prawidłowego działania produktów systemu doszpikowego dostępu
naczyniowego EZ-IO®, zaleca się przestrzeganie poniższych zasad. Niespełnienie tych
warunków spowoduje unieważnienie wszelkich przysługujących gwarancji.
• Produkt ten należy stosować tylko zgodnie z instrukcją użycia i opisem produktu.
• Regulacje, modyfikacje, obsługa techniczna lub naprawy urządzenia są zabronione.
• Nie należy podłączać tego produktu lub jego komponentów do produktów, które
nie są rekomendowane przez firmę Teleflex.
• Urządzenie to może być stosowane wyłącznie z zestawami igieł doszpikowych EZ-IO®.
• Przed użyciem wizualnie sprawdzić czy przyrząd wprowadzający nie ma rys, pęknięć
lub ostro zakończonych krawędzi.
• Unikać rozlewania cieczy na jakiejkolwiek części tego produktu.
• Nie należy używać środków czyszczących stanowiących połączenie czwartorzędowych
związków amoniowych z etanolem (np. CaviWipes1™ i bakteriobójcze jednorazowe
chusteczki Sani-Cloth® Prime).
• Podczas wprowadzania nie używać nadmiernej siły. Pozwolić by przyrząd
wprowadzający EZ-IO® sam wykonywał pracę.
• Do stosowania z przyrządem wprowadzającym EZ-IO zwalidowane są wyłącznie środki
chemiczne wymienione w tabeli.
PRZECHOWYWANIE:
• Przyrząd wprowadzający EZ-IO® i jego akcesoria mogą być przechowywane w temperaturze
od -20°C do 50°C (-4°F do 122°F) przy wilgotności względnej bez kondensacji do 90%.
• Okres eksploatacji przyrządu i jego baterii wynosi 10 lat.
• Okres działania/przydatności przyrządu wynosi około 500 wprowadzeń igieł
doszpikowych. Niemniej ta liczba może być inna, ponieważ okres eksploatacji zależy od
stopnia użycia produktu (gęstość kości i średni czas wprowadzania), przechowywania
oraz częstotliwości testowania urządzenia.
• W czasie przechowywania Zestawu dostępu naczyniowego (VAP) należy zdjąć osłonę
spustu, aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu przyrządu wprowadzającego EZ-IO®.
KORPUS
Wałek Wskaźnik stanu
baterii
napędowy
SPUST
HERMETYCZNIE
ZAMKNIĘTE
BATERIE
LITOWE
Miejsce
podłączenia
linki
INFORMACJE DOT. BATERII:
• Przyrządy wprowadzające są szczelnie zamknięte i nie należy ich otwierać.
• Baterie nie są wymienialne.
WSKAŹNIKI I ALARMY:
• Lampka LED przyrządu wprowadzającego EZ-IO® będzie świeciła ciągłym, zielonym światłem,
gdy po uruchomieniu spustu urządzenie ma wystarczające zasilanie.
• Lampka LED przyrządu wprowadzającego EZ-IO® będzie migotała czerwonym światłem, gdy
po uruchomieniu spustu żywotność baterii wynosi zaledwie 10%. Przyrząd wprowadzający
EZ-IO® należy wymienić.
• Po wyczerpaniu baterii lampka LED przyrządu wprowadzającego EZ-IO® nie włączy się
lub włączy się jedynie na krótki czas. Użyć urządzenia zastępczego lub ręcznej metody
wprowadzania.
DBAŁOŚĆ O URZĄDZENIE I CZYSZCZENIE:
W zakresie czyszczenia przyrządu wprowadzającego EZ-IO® postępować zgodnie z zasadami
szpitala/placówki służby zdrowia dotyczącymi postępowania z zanieczyszczonymi urządzeniami.
Podczas czyszczenia przyrządu wprowadzającego EZ-IO®, nie należy używać nadmiernej ilości
płynu i nie zanurzać przyrządu w cieczy.
1. Wytrzeć powierzchnię przyrządu wprowadzającego EZ-IO® oraz linkę (jeśli jest obecna) z
użyciem ściereczki lub chusteczki zwilżonej roztworem czyszczącym określonym w tabeli
poniżej, w celu usunięcia wszelkich widocznych zanieczyszczeń.
2. Po usunięciu widocznych zanieczyszczeń użyć dodatkowych ściereczek lub chusteczek
zwilżonych wybranym roztworem czyszczącym i pozostawić przyrząd wprowadzający
EZ-IO® w kontakcie ze środkiem czyszczącym, zgodnie z zaleceniami producenta środka
czyszczącego.
3. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu.
Typ środka
Składniki czynne
czyszczącego
Podchloryn
Podchloryn sodu: 0,39% – 0,91%
(wybielacz)
Bezalkoholowe
Chlorek n-alkilo-dimetylo-benzylo-
czwartorzędowe
amonowy: 0,25%, chlorek n-alkilo-
związki amonio-
dimetylo-etylobenzylo-amonowy: 0,25%
we (Quat)
Chlorek n-alkilo-dimetylo-benzylo-
Alkohol/
amonowy: 0,125% – 0,25%, chlorek
czwartorzę-
n-alkilo-dimetylo-etylobenzylo-
dowe związki
amonowy: 0,125% – 0,25%, izopropanol:
amoniowe
10,00% – 55,00%
Alkohol/
Chlorek diizobutylofenoksy-etoksyetylo-
czwartorzę-
dimetylo-benzylo-amonowy: 0,28%,
dowe związki
izopropanol: 17,20%
amoniowe
EZ-IO
INTRAOSSEOUS VASCULAR ACCESS
Przykłady często
stosowanych marek
CaviWipes™ Bleach, Clorox
Healthcare® Bleach, Clorox
Healthcare® Fuzion®,
Dispatch®, Sani-Cloth® Bleach
Clorox Healthcare®
VersaSure®, Clorox Healthcare®
Disinfecting, Sani-Cloth® AF3
Clorox Healthcare® Multi-
Surface, Sani-Cloth® Plus,
Super Sani-Cloth®
CaviWipes™, CaviCide™