Teleflex LMA Unique PreCurved Instructions For Use

Advertisement

 
 
 
EN ‐ English 
INSTRUCTIONS FOR USE –  
LMA Unique PreCurved™ & LMA Unique 
PreCurved™ Cuff Pilot™
 
CAUTION:  Federal  (USA)  law  restricts  this  device  to  sale  by  or  on  the 
order of a physician. 
 
WARNING:  LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff  Pilot™ 
are  supplied  sterile  for  single  use  only,  should  be  used  straight  from  the  pack 
and should be discarded after use. They must not be re‐used. Reuse may cause 
cross infection and reduce product reliability and functionality. 
 
WARNING:  Re‐processing  of  LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique 
PreCurved™  Cuff  Pilot™  intended  for  single  use  only  may  result  in  degraded 
performance  or  loss  of  functionality.  Re‐use  of  single  use  only  products  may 
result  in  exposure  to  viral,  bacterial,  fungal,  or  prionic  pathogens.  Validated 
cleaning  and  sterilisation  methods  and  instructions  for  reprocessing  to  original 
specifications are not available for these products. LMA Unique PreCurved™ and 
LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ are not designed to be cleaned, disinfected, 
or re‐sterilised. 
 
GENERAL INFORMATION:  
Unless  otherwise  stated,  the  reference  to  "device"  stated  on  this  IFU  applies  to 
both  versions  of  LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff 
Pilot™. 
 
The  devices  are  only  for  use  by  medical  professionals  trained  in  airway 
management. 
 
DEVICE DESCRIPTION:  
Both  the  LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff  Pilot™  are 
not  made  with  natural  rubber  latex  and  phthalates.  They  are  supplied  sterile 
(sterilised by Ethylene Oxide) for single use only. 
 
LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff  Pilot™  provide  easy 
insertion without the need for digital or introducer tool guidance.  
 
LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff  Pilot™  have  three 
main components: airway tube, cuff and inflation system.   
 
The inflation system of LMA Unique PreCurved™ consists of an Inflation Line with 
Pilot  Balloon  and  Check  Valve  for  cuff  inflation  and  deflation.  The  Pilot  Balloon 
provides  a  rough  indication  of  the  pressure  within  the  cuff  and  the  Check  Valve 
prevents leakage of air and maintains the pressure in cuff. 
 
The  inflation  system  of  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff  Pilot™  consists  of  an 
Inflation Line with a Cuff Pilot™. The Cuff Pilot™ enables constant visualisation of 
pressure inside the mask cuff. It replaces the standard pilot balloon and is to be 
used in the same way for cuff inflation and deflation.
 
LMA Unique PreCurved™ is MR conditional. Refer to MRI information section prior 
to using the device in MRI environment.  
 
LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ is MR Safe. The term 'MR Safe' means that it 
poses no known hazards in all MR environments.  
 
 
 
 
   
 
 
 
 
 
Figure 1: The LMA Unique PreCurved™ components 
 
                  
 
LMA Unique PreCurved™ components (Figure 1): 
a)
Connector 
b)
Airway Tube 
c)
Backplate 
d)
Cuff 
e)
Inflation Line 
f)
Pilot Balloon 
g)
Check Valve 
 
 
Figure 2: LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ components 
 
                        
 
LMA Unique PreCurved™ Cuff Pilot™ components (Figure 2): 
a)
Connector 
b)
Airway Tube 
c)
Backplate 
d)
Cuff 
e)
Inflation Line 
f)
Cuff Pilot™ 
 
Page 1 of 5
 
 

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the LMA Unique PreCurved and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Summary of Contents for Teleflex LMA Unique PreCurved

  • Page 1                 EN ‐ English    Figure 1: The LMA Unique PreCurved™ components  INSTRUCTIONS FOR USE –     LMA Unique PreCurved™ & LMA Unique  PreCurved™ Cuff Pilot™     CAUTION:  Federal  (USA)  law  restricts  this  device  to  sale  by  or  on  the  order of a physician.    WARNING:  LMA  Unique  PreCurved™  and  LMA  Unique  PreCurved™  Cuff  Pilot™  are ...
  • Page 2: Indication For Use

        Table 1: Specification for the device RISK‐BENEFIT INFORMATION:  Device Size    When used in the profoundly unresponsive patient in need of resuscitation or in a  1  1.5  2  2.5  3  4  difficult airway patient on an emergency pathway (i.e., “cannot intubate, cannot  Patient  ventilate”), the risk of regurgitation and aspiration must be weighed against the  Up to  5‐10  10‐20  20‐30  30‐50  50‐70  70‐100  potential benefit of establishing an airway.  Weight (kg)  5    Airway  15 mm male (ISO 5356‐1)  CONTRAINDICATIONS:   Connector  Due to the potential risk of regurgitation and aspiration, do not use the device as a  Inflation  Luer cone (ISO 594‐1)  substitute  for  an  endotracheal  tube  in  the  following  elective  or  difficult  airway  Valve ...
  • Page 3: Preparation For Use

      6. Careful handling is essential. Avoid contact with sharp or pointed objects at all  Warning: A water‐soluble lubricant, such as K‐Y Jelly®, should be used. Do not use  times  to  prevent  tearing  or  perforation  of  the  device.  Do  not  insert  the  device  silicone‐based  lubricants  as  they  degrade  the  device  components.  Lubricants  unless the cuffs are fully deflated as described in the instructions for insertion.   containing Lidocaine are not recommended for use with the device. Lidocaine can  7.  Gloves  should  be  worn  during  preparation  and  insertion  to  minimize  delay the return of the patient’s protective reflexes expected prior to removal of  contamination of the airway.  ...
  • Page 4   MAINTAINING THE AIRWAY:  1. Obstruction can occur if the device becomes dislodged or is incorrectly inserted.  The  epiglottis  may  be  pushed  down  with  poor  insertion  technique.  Check  by  auscultation of the neck and correct by re‐insertion or elevation of the epiglottis  using a laryngoscope.  2.  Malposition  of  mask  tip  into  the  glottis  may  mimic  laryngospasm  and/or                        bronchospasm.    Figure 7: Swing the device  Figure 8: Advance the  3.  Avoid  moving  the  device  about  in  the  pharynx  when  the  patient  is  at  a  light  inward with circular ...
  • Page 5: Symbol Definition

    Manufacturer     publisher.    LMA,  LMA  Better  by  Design,  LMA  Unique  PreCurved,  Cuff  Pilot  and  Teleflex  are  Consult IFU on this website: www.LMACO.com  trademarks or registered trademarks of Teleflex Incorporated or its affiliates.      The  information  given  in  this  document  is  correct  at  the  time  of  going  to  press. ...

This manual is also suitable for:

Lma unique precurved cuff pilot

Table of Contents