Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 21

Déclaration — Émissions électromagnétiques
Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® peut être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® doit s'assurer
que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Contrôle des émissions Conformité
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Catégorie B
Émissions RF CISPR 11
Les émissions d'harmoniques
Non applicable
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Non applicable
papillotement CEI 61000-3-3
Déclarations — Immunité électromagnétique
Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® peut être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® doit s'assurer que celui-ci
est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test Niveau
Test d'immunité
CEI 60601 de conformité
Décharge
électrostatique Contact ±8 kV Contact ±8 kV
(DES) Air ±15 kV Air ±15 kV
CEI 61000-4-2
Non applicable
Transitoires ±2 kV pour les lignes
(alimenté par
électriques d'alimentation
batterie)
Rapides en salve ±1 kV pour les lignes
Non applicable
CEI 61000-4-4 entrée/sortie
(aucune ligne E/S)
Non applicable
Augmentation
2 kV (max.) (alimenté
CEI 61000-4-5
par batterie)
Creux de tension,
coupures brèves
0 % UT; 0,5 cycle
et variations de Non applicable
0 % UT; 1 cycle
tension sur les (alimenté
70 % UT; 25/30 cycles
lignes d'entrée par batterie)
0 % UT; 250/300 cycles
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Fréquence du
réseau (50/60Hz)
30 A/m 30 A/m
champ magnétique
CEI 61000-4-8
REMARQUE : « Ur » désigne la tension alternative du réseau électrique avant l'application du niveau d'essai.
Conformité
Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® utilise
uniquement l'énergie RF pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer
des interférences avec tout équipement électronique
se trouvant à proximité.
Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® convient
à tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux directement
raccordés au réseau d'alimentation basse tension
publique qui alimente les bâtiments utilisés à des
fins domestiques.
Environnement électromagnétique-Directives
Les planchers doivent être en bois,
en béton ou en carrelage. Si les planchers
sont recouverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être identique à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être identique à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être identique à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du dispositif d'insertion
motorisée EZ-IO® exige un fonctionnement
continu de celui-ci pendant des coupures de
courant, il est recommandé que le dispositif
soit alimenté par un système d'alimentation
sans interruption ou par une batterie.
Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent présenter les niveaux
caractéristiques des environnements
commerciaux ou hospitaliers courants.
Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique
Le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® peut être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® doit s'assurer
qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test
Test d'immunité
CEI 60601
RF transmise 3 Vrms Non applicable
CEI 61000-4-6 de 150 kHz (alimenté
à 80 MHz par batterie)
RF rayonnée 10 V/m 10 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à
2,7 GHz
Champs de proximité 9 à 28 V/m 9 à 28 V/m
des équipements de
communication RF 15 fréquences
sans fil spécifiques
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a) Les intensités des champs provenant des transmetteurs RF fixes, tels que les stations de base pour
radiotéléphones (cellulaires/sans-fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les diffusions
radio AM et FM et les émissions TV ne peuvent pas être prévues théoriquement avec précision.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique résultant des émetteurs RF fixes, une étude
électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement
où le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® est utilisé dépasse le niveau de conformité des ondes
radio applicable ci-dessus, le dispositif d'insertion motorisé EZ-IO® doit être examiné pour vérifier
qu'il fonctionne normalement. Si des anomalies de performance sont observées, des mesures
supplémentaires peuvent être prises, telles que la réorientation ou le repositionnement du dispositif
d'insertion motorisé EZ-IO®. b) Si la plage de fréquence dépasse 150 kHz à 80 MHz, les intensités
des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
Niveau Environnement
de conformité électromagnétique — Conseils
Les équipements de communication
RF portables et mobiles ne doivent
en aucun cas être utilisés à proximité
des composants du dispositif,
y compris les câbles, mis à la distance
de séparation recommandée et calculée
à partir de l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur.
La distance de séparation recommandée
d = 3,5 P
V
1
d = 3,5 P
E
1
d = 7 P
E
1
où « P » représente la puissance
de sortie nominale maximale
du transmetteur en watts (W) selon
le fabricant du transmetteur et où
« d » représente la distance de
sécurité recommandée en mètres (m).
Les intensités des champs
provenant des transmetteurs RF
fixes, déterminées par une mesure
électromagnétique du site ;
a) doivent être inférieures au niveau
de conformité pour chaque gamme
de fréquences,
b)des interférences peuvent se
produire à proximité d'équipements
portant le symbole suivant :