Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 13

Declaração – Emissões Eletromagnéticas
A Furadeira Elétrica EZ-IO® se destina ao uso nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou usuário da Furadeira Elétrica EZ-IO® deve assegurar
que seu uso se dê nesse tipo de ambiente.
Teste de Emissões Conformidade
Emissões RF CISPR 11 Grupo 1
Emissões RF CISPR 11 Classe B
Emissões harmônicas
Não se aplica
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
Emissões de centelhas Não se aplica
IEC 61000-3-3
Declarações – Imunidade Eletromagnética
A Furadeira Elétrica EZ-IO® se destina ao uso nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou usuário da Furadeira Elétrica EZ-IO® deve assegurar
que seu uso se dê nesse tipo de ambiente.
Teste de Nível de teste Nível de
Imunidade IEC 60601 Conformidade
Descarga
eletrostática Contato +/- 8 kV Contato +/- 8 kV
(ESD) +/- 15 kV ar +/- 15 kV ar
IEC 61000-4-2
+/- 2 kV para linhas Não se aplica
Transitório/disparo
de energia elétrica (à bateria)
elétrico rápido
+/- 1 kV para linhas Não se aplica
IEC 61000-4-4
de entrada/saída (sem linhas de E/S)
Surto Não se aplica
2 kV (máx.)
IEC 61000-4-5 (à bateria)
Afundamentos de
tensão, variações
0% UT; 0,5 ciclo
de tensão ou
0% UT; 1 ciclo
interrupções Não se aplica
70% UT; 25/30 ciclos
de curta duração (à bateria)
0% UT; 250/300 ciclos
nas linhas de
entrada de energia
IEC 61000-4-11
Campo magnético
com frequência
de potência 30 A/m 30 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OBSERVAÇÃO: Ur é a tensão de energia elétrica antes da aplicação do nível de teste.
Conformidade
A Furadeira Elétrica EZ-IO® utiliza energia de
RF apenas em suas funções internas. Por esse
motivo, suas emissões de RF são muito baixas
e sem probabilidade de causar interferência em
equipamentos eletrônicos que estiverem próximos.
A Furadeira Elétrica EZ-IO® é adequada ao uso em
todos os estabelecimentos domésticos e àqueles
conectados diretamente à rede de fornecimento
de energia de baixa tensão, que alimenta prédios
usados para fins residenciais.
Ambiente Eletromagnético: Orientação
O piso deve ser de madeira, concreto
ou cerâmica. Se o piso for coberto com
material sintético, a umidade relativa
deve ser de pelo menos 30%.
A qualidade do fornecimento de energia
elétrica deve ser típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
A qualidade do fornecimento de energia
elétrica deve ser típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
A qualidade do fornecimento de energia
elétrica deve ser típica de um ambiente
comercial ou hospitalar. Se o usuário
da Furadeira Elétrica EZ-IO® necessitar
de operação contínua durante
interrupções de energia, é recomendável
que a furadeira seja alimentada com
uma fonte de energia ininterrupta
ou uma bateria.
Os campos magnéticos com frequência
de potência devem estar em níveis
típicos de ambientes comuns de
natureza comercial ou hospitalar.
Orientação e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética
A Furadeira Elétrica EZ-IO® se destina ao uso nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou usuário da Furadeira Elétrica EZ-IO®
deve assegurar que seu uso se dê nesse tipo de ambiente.
Nível de teste
Teste de Imunidade
IEC 60601
RF conduzida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz
Campos de 9 a 28 V/m
proximidade de
equipamentos de 15 frequências
comunicações sem específicas
fio por RF
OBSERVAÇÃO 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.
OBSERVAÇÃO 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão causadas por estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo eletromagnético de transmissores fixos, tais como estações-bases
de telefonia por rádio (celulares e telefones sem fio), rádios móveis, rádio amador, emissoras de
rádio AM e FM, bem como emissoras de TV, não podem ser previstas teoricamente com exatidão.
Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve-se considerar
a realização de uma pesquisa eletromagnética do local. Se a intensidade do campo medida no
local de uso da Furadeira de Acesso Vascular Intraósseo EZ-IO® exceder o nível de conformidade
de RF aplicável acima, a Furadeira Elétrica EZ-IO® deve ser observada em relação a sua operação
normal. Se for observado algum desempenho anormal, serão necessárias medidas adicionais,
tais como a reorientação ou mudança de local da Furadeira Elétrica EZ-IO®.
b Na faixa de frequência 150 kHz a 80 MHz, as forças do campo devem ser menores que 3 V/m.
Nível Ambiente eletromagnético —
de Conformidade orientação
Equipamentos de comunicação por
RF portáteis ou móveis não devem
ser utilizados em proximidade
a qualquer peça do dispositivo,
incluindo cabos. Deve-se respeitar
a recomendação da distância de
separação calculada com base
na equação aplicável à frequência
do transmissor. Recomenda-se
distância de separação:
d = 3,5 P
V
1
d = 3,5 P
Não se aplica
E
(à bateria)
1
d = 7 P
E
10 V/m
1
onde P é a classificação máxima
9 a 28 V/m
de potência de saída do transmissor
em watts (W) de acordo com
o fabricante do transmissor
e d é a distância de separação
recomendada em metros (m).
Intensidades de campo
eletromagnético de transmissores
de RF fixos, determinadas
por pesquisa de campo
eletromagnético, a devem
ser inferiores ao nível de
conformidade em cada faixa
de frequência.b
Pode ocorrer interferência nas
imediações de equipamentos
que tiverem o seguinte
símbolo: