Teleflex Arrow EZ-IO Instructions For Use Manual page 137

Izjava – Elektromagnetne emisije
Punkcijska priprava EZ-IO® je namenjena uporabi v elektromagnetnem okolju, navedenem
spodaj. Stranka ali uporabnik punkcijske priprave EZ-IO® mora zagotoviti uporabo v
takšnem okolju.
Preskus emisij Skladnost
Skupina 1
RF-emisije CISPR 11
RF-emisije CISPR 11 Razred B
Harmonične emisije Navedba
IEC 61000-3-2 ni potrebna
Nihanje napetosti/emisije Navedba
ni potrebna
flikerjev IEC 61000-3-3
Izjave – Elektromagnetna odpornost
Punkcijska priprava EZ-IO® je namenjena uporabi v elektromagnetnem okolju, navedenem
spodaj. Stranka ali uporabnik punkcijske priprave EZ-IO® mora zagotoviti uporabo v takšnem
okolju.
Preskus Preskusna raven
Raven skladnosti
odpornosti IEC 60601
Elektrostatična
razelektritev +/- 8 kV ob stiku +/- 8 kV ob stiku
(ESD) +/- 15 kV po zraku +/- 15 kV po zraku
IEC 61000-4-2
Navedba
ni potrebna
Hiter električni +/- 2 kV za
(napajanje
prehodni pojav/ napajalne vode
na baterije)
sunek +/- 1 kV za
Navedba
IEC 61000-4-4 vhodne-izhodne vode
ni potrebna
(brez V/I vodov)
Navedba
Napetostni udar ni potrebna
2 kV (maks.)
IEC 61000-4-5 (napajanje
na baterije)
Upadi napetosti,
kratkotrajne
prekinitve in 0 % UT; 0,5 cikla Navedba
napetostne 0 % UT; 1 cikel ni potrebna
spremembe 70 % UT; 25/30 ciklov (napajanje
na vhodnih 0 % UT; 250/300 ciklov na baterije)
napajalnih vodih
IEC 61000-4-11
Močnostno
frekvenčno
(50/60Hz) 30 A/m 30 A/m
magnetno polje
IEC 61000-4-8
OPOMBA: Ur je izmenična električna napetost pred uporabo preskusne ravni.
Skladnost
Punkcijska priprava EZ-IO® uporablja RF energijo
le za notranje delovanje. Zato so njene RF-emisije
zelo nizke in malo verjetno je, da bi motila bližnjo
elektronsko opremo.
Punkcijska priprava EZ-IO® je primerna za uporabo
na vseh področjih, vključno z gospodinjstvi in
tistimi, ki so neposredno povezana z javnim
nizkonapetostnim omrežjem oskrbe z električno
energijo, ki oskrbuje zgradbe, uporabljene
za gospodinjske namene.
Elektromagnetno okolje — napotki
Tla morajo biti lesena, betonska ali iz
keramičnih ploščic. Če so tla prekrita
s sintetičnimi materiali, mora biti
relativna vlažnost vsaj 30 %.
Kakovost omrežnega napajanja mora
biti takšna, kot je v običajnih poslovnih
ali bolnišničnih okoljih.
Kakovost omrežnega napajanja mora
biti takšna, kot je v običajnih poslovnih
ali bolnišničnih okoljih.
Kakovost omrežnega napajanja mora
biti takšna, kot je v običajnih poslovnih
ali bolnišničnih okoljih. Če uporabnik
punkcijske priprave EZ-IO® zahteva
neprekinjeno delovanje med prekinitvijo
napajanja, je priporočljivo,
da punkcijsko pripravo napaja
brezprekinitveni napajalnik
ali baterija.
Močnostna frekvenčna magnetna
polja morajo biti na ravneh, ki veljajo
za običajno lokacijo v običajnem
poslovnem ali bolnišničnem okolju.
Napotki in proizvajalčeva izjava – Elektromagnetna odpornost
Punkcijska priprava EZ-IO® je namenjena uporabi v elektromagnetnem okolju, navedenem
spodaj. Stranka ali uporabnik punkcijske priprave EZ-IO® mora zagotoviti uporabo v takšnem
okolju.
Preskus Preskusna raven
odpornosti IEC 60601
Vodena RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz do 80 MHz
Sevana RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz do 2,7 GHz
Polja od brezžične 9 do 28 V/m
opreme za
RF-komunikacijo 15 specifičnih
v bližini frekvenc
1. OPOMBA: Pri 80 MHz in 800 MHz velja višje frekvenčno območje.
2. OPOMBA: Te smernice morda ne veljajo v vseh situacijah. Na razširjanje elektromagnetnega
valovanja vplivata vpijanje in odbijanje od zgradb, predmetov in ljudi.
a Moči polja stacionarnih oddajnikov, kot so bazne postaje za radijske (mobilne/brezžične)
telefone in kopenske mobilne radie, amaterske radie, AM in FM radijske in TV signale, ni
mogoče teoretično natančno predvideti. Za ocenitev elektromagnetnega okolja zaradi
stacionarnih RF oddajnikov je treba upoštevati elektromagnetni pregled mesta. Če izmerjena
moč polja na mestu, kjer se uporablja punkcijska priprava EZ-IO®, presega veljavno raven
RF-skladnosti zgoraj, se morate z opazovanjem punkcijske priprave EZ-IO® prepričati o
običajnem delovanju. Če opazite neobičajno delovanje, bodo morda potrebni dodatni ukrepi,
kot je sprememba usmerjenosti ali premestitev punkcijske priprave EZ-IO®. b V frekvenčnem
območju od 150 kHz do 80 MHz morajo biti moči polja manj kot 3 V/m.
Raven Elektromagnetno
skladnosti okolje — napotki
Prenosne in mobilne opreme
za RF-komunikacijo ne
smete uporabljati bližje
nobenemu delu punkcijske
priprave, vključno s kabli,
od priporočene ločitvene
razdalje, izračunane z enačbo
za frekvenco oddajnika.
Priporočena ločitvena razdalja
d = 3,5 P
V
1
d = 3,5 P
E
Navedba ni
1
potrebna d = 7 P
(napajanje E
1
na baterije)
kjer je P najvišja izhodna moč
oddajnika v vatih (W) v skladu
10 V/m
s priporočili proizvajalca
oddajnika, d pa je priporočena
ločitvena razdalja v metrih (m).
9 do 28 V/m
Moči polja stacionarnih
RF oddajnikov, določene z
elektromagnetnim pregledom
mesta, a morajo biti nižje od
ravni skladnosti v vsakem
frekvenčnem območju. b
V bližini opreme, označene
z naslednjim simbolom,
se lahko pojavijo motnje: