Русский - ulrich medical tezo titanium cage Series Instructions For Use Manual

СИСТЕМА: tezo™ titanium cage family
Русский
ЯЗЫК: Для пользователей из США предназначена исключительно специальная версия для США.
Для пользователей из Канады предназначена исключительно специальная версия для Канады.
Внимательно ознакомьтесь со всеми пунктами инструкции. Несоблюдение указаний, предупреж-
дений и мер предосторожности может привести к тяжелым последствиям и причинению вреда
пациенту.
Перед клиническим применением тщательно изучите всю документацию к изделию.
Необходимый полный комплект документов к системе включает: инструкцию по применению
системы, описание операционной техники, а также имеющуюся дополнительную документацию,
инструкцию по сборке и разборке и «Инструкцию по обработке имплантатов и инструментов»
UH 1100.
1 Использование по назначению
tezo – это группа имплантатов, представленная элементами tezo-P, tezo-T, tezo-A и применяемая для создания дополнительной опо-
ры в области межпозвонковых пространств поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника для поддержки костного
сращения тел позвонков. tezo устанавливаются по отдельности или попарно между двумя телами позвонков. Имплантаты могут од-
новременно применяться для восстановления профиля позвоночника. С целью достижения консолидации имплантат всегда следует
устанавливать в межпозвоночное пространство вместе с костным материалом или костным заменителем. Требуется дополнитель-
ная стабилизация, например, с помощью системы педикулярных винтов и стержней.
2 Описание изделия
tezo являются имплантатами для пояснично-крестцового межсоматического слияния. Можно применять техники ALIF (Anterior
Lumbar Interbody Fusion), PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusion) или TLIF (Transforaminal Lumbar Interbody Fusion). Кейджи необходи-
мы для перекрытия и стабилизации межпозвонкового пространства с целью поддержки костного слияния. Реконструкция профиля
позвоночника достигается в том числе за счет размера, высоты и угла наклона кейджей. Кейджи могут быть заполнены костным
материалом или костным заменителем, обеспечивая оптимальную консолидацию костных поверхностей.
3 Показания
Операции по слиянию позвонков (спондилодез) показаны, например, при следующих состояниях:
ƒ Пациенты с инфекциями позвоночника (например, спондилодисцит)
ƒ Дегенеративное заболевание межпозвонковых дисков
ƒ Постдискэктомический синдром
ƒ Ревизия после операции на межпозвонковых дисках
ƒ Дегенеративная нестабильность
ƒ Литический спондилолистез
ƒ Врожденная деформация позвоночника, например, сколиоз
ƒ Стеноз позвоночного канала с клинической нестабильностью
ƒ Псевдоартроз
4 Противопоказания
ƒ Пациенты с повышенной температурой тела или лейкоцитозом
ƒ Пациенты с подтвержденной аллергией на применяемые материалы или со склонностью к возникновению реакции на
инородные тела
ƒ Пациенты в неудовлетворительном – с медицинской или психологической точки зрения – общем состоянии, которое может
в дальнейшем ухудшиться вследствие операции; лечащий врач/хирург должен тщательно взвесить все обстоятельства в
отношении таких пациентов
ƒ Пациенты с недостаточным качеством или количеством кости, напр., при тяжелом остеопорозе, остеопении, остеомиелите
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
ulrich GmbH & Co. KG l Buchbrunnenweg 12 l 89081 Ulm l Germany
Phone: +49 (0)731 9654-0 l Fax: +49 (0)731 9654-2705
spine@ulrichmedical.com l www.ulrichmedical.com
77
WS 3495-eIFU
R6.1/2019-03
2019-07-02