ulrich medical tezo titanium cage Series Instructions For Use Manual page 123

10 包装和储存
该产品在交货时无菌。 只要包装没有打开或损坏且不超过有效期， 就可以保证无菌。 产品必须保存在干
燥环境中， 直至使用。 ƒ
在不利条件下储存时， 器械可能会腐蚀。 为避免这种情况， 必须将它们存放在干燥且防尘的地方。 为防
止在器械上形成湿气 （冷凝水） ， 应避免更大的温度波动。
化学品与金属直接接触时可能会破坏金属或释放具有腐蚀作用的蒸汽。 因此， 器械不应与化学品一起
储存。
为了存储器械， 应使用属于该系统的托盘。
11 标识和可追溯性
植入物在包装标签上标有物品编号和批号， 并且在技术上可行的情况下， 则在植入物本身上面标注此
类信息。
为确保可追溯性， 必须在医院中相应记录这些数据。 对于无菌包装的植入物， 包括适当的标签用于
记录。
12 废旧产品的处理
处理废旧医疗器械时， 请遵守针对医院废物处理的相关国家规定。
13 清洁、 消毒和灭菌
tezo植入物的可重复使用性：
植入物交付时是无菌的， 不得处理或重新消毒。 重新处理可能导致材料损坏， 从而影响功能。
对于非无菌器械的清洁、 消毒和灭菌， 必须使用系统整体文件中提供的 "植入物和器械处理手册" ƒ
UHƒ1100。 对于在系统相关的手术技术规程相应标出的个别器械， 必须遵守在系统整体文件中ƒ
提供的 "含特殊清洁说明的组装拆卸说明" 。
这些资料也可以在www.ifu.ulrichmedical.com下载。
14 标签和符号
型号
注册人/生产企业
如果包装破损，
请勿使用
注意： 美国联邦法律规定， 此设备仅可由医生或
遵照医嘱销售
参阅含特殊清洁说明的组装拆卸说明
CEƒ标志,ƒ并注明指定机构的识别号码
MR 条件性安全ƒ–ƒ在特定ƒMRIƒ环境下， 产品并未表现出任何已知危害
MR
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
批号
生产日期
不可再利用
123
数量
有效期至
使用照射灭菌
注意
其他内容详见说明书
非无菌
NON
STERILE
2019-07-02