ulrich medical tezo titanium cage Series Instructions For Use Manual page 50

Under dessa undersökningsförhållanden kan en patient undersökas med liten risk. För att begränsa värmeutvecklingen bör undersökningsti-
den hållas så kort som möjligt och SAR så låg som möjlig.
Artefakter: MR-bilder av området runt implantaten kan störas genom artefakter. Vid ett experimentellt test observerades artefakter inom
upp till 22 mm radie runt implantatet.
Undersökningarna genomfördes med följande parametrar:
ƒ FFE-sekvens: TR 100 ms, TE 15 ms, flip angle 30°
ƒ SE-sekvens: TR 500 ms, TE 20 ms, flip angle 70°
SE-sekvensen visar reducerade artefakter (≤ 10 mm).
Den behandlande läkaren ska genomföra en noggrann risk-/nyttoanalys.
10 Förpackning och förvaring
Produkten levereras steril. Steriliteten garanteras så länge förpackningen inte öppnas eller är skadas och hållbarhetsdatumet inte har passe-
rats. Produkten måste förvaras torrt fram till dess att den används.
Korrosion kan förekomma om instrumenten förvaras under ogynnsamma förhållanden. För att undvika detta ska de förvaras torrt och damm-
fritt. Stora temperaturvariationer ska undvikas så att ingen fukt (kondensat) ansamlas på instrumenten.
Vid direktexponering för metall kan kemiska substanser förstöra denna metall eller frisläppa korroderande ångor. Instrumenten får därför inte
förvaras tillsammans med kemiska substanser.
De systemspecifika förvaringsbrickorna ska användas för att förvara instrumenten.
11 Identifiering och spårbarhet
Implantaten är märkta med katalog- och satsnummer på förpackningsetiketten och, om så är tekniskt möjligt, även på själva implantatet.
I spårningssyfte måste dessa uppgifter dokumenteras på lämpligt sätt på kliniken. För sterilt förpackade implantat medföljer tillhörande
dekaler för dokumentation.
12 Kassering av använda produkter
Följ landsspecifika föreskrifter för kassering av sjukhusavfall vid kassering av använda medicintekniska produkter.
13 Rengöring, desinficering och sterilisering
Återanvändbarhet för tezo-implantat:
Implantaten levereras sterila och får inte förbehandlas eller omsteriliseras. Om de förbehandlas på nytt finns risk för materialskador som kan
påverka funktionen negativt.
För rengöring, desinficering och sterilisering av osterila instrument ska "Förbehandlingshandbok för implantat och instrument" UH 1100 som
medföljer i den övergripande systemdokumentationen följas. För enskilda instrument som är märkta för detta i operationstekniken ska "Mon-
terings- och nedmonteringsinstruktioner med särskilda rengöringsinstruktioner" som medföljde den övergripande systemdokumentationen
följas.
Dessa finns även på: www.ifu.ulrichmedical.com.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
50
2019-07-02