ulrich medical tezo titanium cage Series Instructions For Use Manual page 60

ƒ 1,5 T ve 3,0 T
ƒ 15 dakika tarama süresi
ƒ SAR 4 W/kg
Bu tarama koşulları hastaların düşük riskli olarak muayene edilmesine izin verir. Isınmayı en aza indirmek için tarama süresi mümkün olduğun-
ca kısa ve SAR mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.
Artefaktlar: İmplantlar bölgesinde gerçekleştirilen MR çekimlerinde artefaktlar sebebi ile parazitlenme oluşabilir. Deneysel testte, implantın
çevresinde radyal olarak 22 mm'ye kadar artefaktlar tespit edilmiştir.
Taramalar aşağıdaki parametrelerle gerçekleştirilmiştir:
ƒ FFE sekansı: TR 100 ms, TE 15 ms, döndürme açısı 30°
ƒ SE sekansı: TR 500 ms, TE 20 ms, döndürme açısı 70°
SE sekansında artefaktlarda azalma gözlemlenmiştir (≤ 10 mm).
Tedavi eden doktor dikkatli şekilde bir risk/fayda değerlendirmesi yapmalıdır.
10 Ambalaj ve saklama
Ürün steril olarak teslim edilir. Ürünün sterilliği ambalaj açılmadığı, hasar görmediği veya son kullanma tarihi aşılmadığı sürece korunur. Ürün
kullanılana kadar kuru bir şekilde saklanmalıdır.
Enstrümanlar olumsuz koşullar altında saklandığında korozyon meydana gelebilir. Bunu engellemek için, kuru ve tozun olmadığı bir alanda
saklanmalıdır. Enstrümanların üzerinde nem (yoğuşuk) oluşumunu önlemek için kayda değer sıcaklık dalgalanmalarından kaçınılmalıdır.
Kimyasal maddeler metale doğrudan temas ettiklerinde metali tahrip edebilir veya aşındırıcı duman salınımına neden olabilir. Bu nedenle
enstrümanlar kimyasal maddeler ile birlikte saklanmamalıdır.
Enstrümanların saklanması için sisteme özgü delikli depolama tepsileri kullanılmalıdır.
11 Tanımlama ve izlenebilirlik
İmplantlar, ambalaj etiketinin üzerinde ve teknik olarak mümkün olması durumunda doğrudan implantın üzerinde katalog numarası ve seri
kodu ile işaretlenmiştir.
Bu bilgiler, izlenilebilirliği sağlamak için gerektiği şekilde klinikte belgelenmelidir. Steril olarak ambalajlanmış olan implantlarda doküman-
tasyon için uygun etiketler mevcuttur.
12 Kullanılmış tıbbi ürünlerin tasfiye edilmesi
Kullanılmış tıbbi ürünlerin tasfiye edilmesi hususunda lütfen klinik atıkların tasfiyesine ilişkin ülkeye özgü düzenlemelere uyun.
13 Temizleme, dezenfeksiyon ve sterilizasyon
tezo implantlarının yeniden kullanılabilirliği:
İmplantlar steril olarak teslim edilir ve işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi yasaktır. Yeniden işleme, işlevi olumsuz etkileyebi-
lecek materyal hasarlarına yol açabilir.
Steril olmayan enstrümanların temizlenmesi, dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu için sistemin kapsamlı belgelerinde sağlanan "İmplantlar ve
enstrümanlar için işleme kılavuzu" UH 1100 kullanılmalıdır. Sisteme ilişkin cerrahi teknikte ilgili olarak işaretlenen ayrı enstrümanlar için
sistemin kapsamlı belgelerinde sağlanan "Özel temizlik talimatlarını içeren montaj ve demontaj talimatları" dikkate alınmalıdır.
Bunlara şu adresten ulaşabilirsiniz: www.ifu.ulrichmedical.com.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
60
2019-07-02