Ethylenoxid-Sterilisation (Eo); Ethylene Oxide Sterilization (Eo); Sterylizacja Nadtlenkiem Wodoru (H 2 O 2 14.9.3 Sterylizacja Tlenkiem Etylenu (Eo) - Storz 110 Series Manual

45
Aufbereitung

14.9.3 Ethylenoxid-Sterilisation (EO)

Das Ethylenoxid­Verfahren ist mit 100 %
Ethylenoxid validiert nach ANSI/AAMI/ISO Norm
10993­7.
Mit folgenden Parameter ist die EO Sterilisation
validiert:
Temperatur
Feuchtigkeit
Haltezeit
Temperatur
Feuchtigkeit
Haltezeit
EO­Konzentration
EO­Einwirkzeit
Zeit
Temperatur
Temperature
Humidity
Hold time
Temperature
Humidity
Hold time
EO concentration
EO exposure time
Time
Temperature
Temperatura
Wilgotność
Czas zatrzymania
Temperatura
Wilgotność
Czas zatrzymania
Stężenie tlenku etylenu
Czas kontaktu tlenku etylenu
Czas
Temperatura
Reprocessing

14.9.3 Ethylene oxide sterilization (EO)

The ethylene oxide method is validated with 100%
ethylene oxide according to the ANSI/AAMI/ISO
standard 10993­7.
EO sterilization is validated with the following
parameters:
Konditionierung
55 °C (131 °F)
Sterilisation
55 °C (131 °F)
30 – 45 min
725 +/­ 30 mg/L
60 min
Belüftung
12 h
55 °C (131 °F)
Conditioning
55 °C (131 °F)
Sterilization
55 °C (131 °F)
30 – 45 min
725 +/­ 30 mg/L
60 min
Ventilation
12 hrs
55 °C (131 °F)
Kondycjonowanie
55°C (131°F)
Sterylizacja
55°C (131°F)
30 – 45 min
725 ± 30 mg/L
60 min
12 godz.
55°C (131°F)
Dekontaminacja
14.9.3 Sterylizacja tlenkiem etylenu (EO)
Metoda sterylizacji tlenkiem etylenu została
zatwierdzona dla 100% tlenku etylenu zgodnie z
normą ANSI/AAMI/ISO 10993­7.
Metoda sterylizacji tlenkiem etylenu została
zwalidowana z zachowaniem następujących
parametrów:
70%
30 min
70%
735 +/­ 30 mg/L
120 min 180 min
24 h
70%
30 min
70%
735 +/­ 30 mg/L
120 min 180 min
24 hrs 12 hrs
70%
30 min
70%
735 ± 30 mg/L
120 min 180 min
Aeracja
24 godz. 12 godz.
12 h