Otto Bock SensorHand Speed 8E38-8 Manual page 120

neste documento anexo não pode servir de base conclusiva de que uma designação esteja isenta de
direitos de terceiros.
Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93/42/ CEE para dispositivos médicos. Em função dos
critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o produto foi classifi-
cado como pertencente à Classe I. Por essa razão, a Ottobock elaborou, sob sua única responsabilidade,
a declaração de conformidade, de acordo com o anexo VII dessa Diretiva.
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