Οδηγίες Χρήσης - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Τα συνδετικά εξαρτήματα στελέχους 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 και
5R1=6-H κολλούν στο άπω άκρο του προθετικού στελέχους και, στη
συνέχεια, ενσωματώνονται στη διαστρωμάτωση. Χρησιμεύουν στη
σύνδεση του προθετικού στελέχους με έναν προσαρμογέα στελέχους.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κα­
τασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά συνδετι­
κά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση
των κάτω άκρων με προθετικά μέλη.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό
•
βάρος είναι 125 kg.
• 5R1=6-H: Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι
150 kg.
2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες
Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες
Εύρος θερμοκρασίας χρήσης -10 °C έως +60 °C
Επιτρεπόμενη σχετική υγρασία 0% έως 90%, χωρίς συμπύκνωση
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Μηχανικές δονήσεις ή κρούσεις
Ιδρώτας, ούρα, γλυκό νερό, αλμυρό νερό, οξέα
Σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια (π.χ. τάλκη)
2.4 Διάρκεια χρήσης
Αυτό το προθετικό εξάρτημα έχει υποβληθεί από τον κατασκευαστή
σε δοκιμές κατά το ISO 10328 με τρία εκατομμύρια κύκλους κατα­
πόνησης. Η συγκεκριμένη καταπόνηση αντιστοιχεί σε διάρκεια
χρήσης από τρία ως πέντε χρόνια, ανάλογα με το βαθμό δραστη­
ριότητας του ασθενούς.
3 Ασφάλεια
3.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων
Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος
ΠΡΟΣΟΧΗ
και τραυματισμού.
3.2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας
ΠΡΟΣΟΧΗ
Υπερβολική καταπόνηση του προϊόντος
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω θραύσης εξαρτημάτων φέρουσας δο­
μής
► Χρησιμοποιείτε το προϊόν σύμφωνα με το αναφερόμενο πεδίο
εφαρμογής (βλ. σελίδα 40).
ΠΡΟΣΟΧΗ
Ακατάλληλος συνδυασμός προθετικών εξαρτημάτων
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω θραύσης ή παραμόρφωσης του
προϊόντος
► Συνδυάζετε το προϊόν μόνο με προθετικά εξαρτήματα, τα οποία
έχουν εγκριθεί για το συγκεκριμένο σκοπό.
► Ελέγχετε με βάση τις οδηγίες χρήσης των προθετικών εξαρτη­
μάτων αν τα εξαρτήματα μπορούν επίσης να συνδυαστούν μετα­
ξύ τους.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Χρήση σε ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω ζημιών στο προϊόν
► Μην εκθέτετε το προϊόν σε ακατάλληλες περιβαλλοντικές συ­
νθήκες.
► Αν το προϊόν εκτέθηκε σε ακατάλληλες περιβαλλοντικές συ­
νθήκες, ελέγξτε το για τυχόν ζημιές.
► Μην χρησιμοποιείτε περαιτέρω το προϊόν αν παρουσιάζει εμφα­
νείς ζημιές ή έχετε αμφιβολίες.
40
► Εφόσον απαιτείται, λάβετε κατάλληλα μέτρα (π.χ. καθαρισμός,
επισκευή, αντικατάσταση, έλεγχος από τον κατασκευαστή ή τε­
χνική υπηρεσία κ.λπ.).
ΠΡΟΣΟΧΗ
Υπέρβαση της διάρκειας χρήσης
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας
λειτουργικότητας και πρόκλησης ζημιών στο προϊόν
► Φροντίζετε ώστε να μη σημειώνεται υπέρβαση της καθορι­
σμένης διάρκειας χρήσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Πρόκληση μηχανικών ζημιών στο προϊόν
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας
λειτουργικότητας
► Να χειρίζεστε το προϊόν με προσοχή.
► Ελέγχετε ένα προϊόν που παρουσιάζει ζημιές ως προς τη λει­
τουργία και τη δυνατότητα χρήσης του.
► Μη χρησιμοποιείτε περαιτέρω το προϊόν σε περίπτωση λειτουρ­
γικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργικότητας (βλ. «Εν­
δείξεις λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργικότη­
τας κατά τη χρήση» σε αυτήν την ενότητα).
► Εφόσον απαιτείται, λάβετε κατάλληλα μέτρα (π.χ. επισκευή,
αντικατάσταση, έλεγχος από το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών
του κατασκευαστή κ.λπ.).
Ενδείξεις λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργι­
κότητας κατά τη χρήση
Οι λειτουργικές μεταβολές μπορούν να γίνουν αντιληπτές π.χ. από
μεταβολές στην εικόνα βάδισης, αλλαγές στη θέση των προθετικών
εξαρτημάτων, καθώς και εμφάνιση θορύβων.
4 Περιεχόμενο συσκευασίας
βλ. εικ. 1, στοι­ Πο­
χείο σότητα
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Εξασφάλιση λειτουργικότητας
ΠΡΟΣΟΧΗ
Εσφαλμένη ευθυγράμμιση ή συναρμολόγηση
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω ζημιών στα εξαρτήματα της πρόθε­
σης
► Λαμβάνετε υπόψη τις υποδείξεις ευθυγράμμισης και συναρμο­
λόγησης.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ο οπλισμός που περιγράφεται στο παρόν έγγραφο έχει εγκριθεί
για το μέγιστο σωματικό βάρος του χρήστη του προϊόντος. Ο τεχνι­
κός ορθοπεδικών ειδών είναι υπεύθυνος για οποιαδήποτε αλλαγή
στον οπλισμό.
5.1 Δημιουργία στελέχους πρόθεσης
Πρώτη διαδικασία διαστρωμάτωσης
Απαιτούμενα υλικά: θήκη πλαστικής μεμβράνης PVA 99B81,
>
πίλημα Dacron® 616G6, ελαστική θήκη περλόν 623T3, πλέγμα
ανθρακονημάτων 616G12, ρητίνη διαστρωμάτωσης Orthocryl
80:20 PRO 617H119
1) Περάστε πάνω στο πρότυπο μία νωπή θήκη μεμβράνης PVA.
2) Τοποθετήστε μία στρώση πιλήματος Dacron® σε ολόκληρο το
πρότυπο.
3) Τοποθετήστε μία στρώση πιλήματος Dacron® γύρω από το εγγύς
άκρο του προτύπου.
Περιγραφή Κωδικός
οδηγίες χρήσης
συνδετικό εξάρτημα 5R1=1
στελέχους
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
προστατευτικό δια­
στρωμάτωσης
φρεζάτη βίδα 501S41=M6x­
–
4X6
25