Upute Za Uporabu - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

2.2 Područje primjene
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: dopuštena tjelesna težina do maks.
•
125 kg.
5R1=6-H: dopuštena tjelesna težina do maks. 150 kg.
•
2.3 Uvjeti okoline
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature za primjenu od -10°C do +60°C
Dopuštena relativna vlažnost zraka od 0% do 90%, bez kondenzaci­
je
Nedopušteni uvjeti okoline
Mehaničke vibracije ili udarci
Znoj, urin, slatka voda, slana voda, kiseline
Prašina, pijesak, jako higroskopske čestice (npr. talk)
2.4 Vijek uporabe
Proizvođač je ovu komponentu proteze ispitao na 3 milijuna ciklusa
opterećenja u skladu s ISO 10328. To ovisno o stupnju aktivnosti pa­
cijenta odgovara trajanju uporabe od tri do pet godina.
3 Sigurnost
3.1 Značenje simbola upozorenja
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozlje­
OPREZ
da.
3.2 Opće sigurnosne napomene
OPREZ
Preopterećenje proizvoda
Opasnost od ozljeda uslijed loma nosivih dijelova
► Proizvod upotrijebite u skladu s navedenim područjem primjene
(vidi stranicu 31).
OPREZ
Nedopuštena kombinacija komponenti proteze
Opasnost od ozljeda uslijed loma ili deformacije proizvoda
► Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su
dopuštene u te svrhe.
► U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze
i međusobno kombinirati.
OPREZ
Primjena pod nedopuštenim uvjetima okoline
Opasnost od ozljeda uslijed štete na proizvodu
► Proizvod nemojte izlagati nedopuštenim uvjetima okoline.
► Ako je proizvod bio izložen nedopuštenim uvjetima okoline, pro­
vjerite je li oštećen.
► U slučaju da uočite oštećenje ili ako sumnjate da je oštećen, ne­
mojte se koristiti proizvodom.
► U slučaju potrebe pobrinite se za prikladne mjere (npr. čišćenje,
popravak, zamjenu, kontrolu kod proizvođača ili u specijaliziranoj
radionici itd.).
OPREZ
Prekoračenje vijeka uporabe
Opasnost od ozljede uslijed promjene ili gubitka funkcije i oštećenja
proizvoda
► Vodite računa o tome da se ne prekorači ispitani vijek uporabe.
OPREZ
Mehaničko oštećenje proizvoda
Opasnost od ozljeda uslijed promjene ili gubitka funkcije
► Pažljivo rukujte proizvodom.
► Oštećenom proizvodu provjerite funkcionalnost i uporabljivost.
► U slučaju promjena ili gubitka funkcije nemojte dalje rabiti pro­
izvod (vidi „Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi" u
ovom poglavlju).
► U slučaju potrebe pobrinite se za prikladne mjere (npr. popravak,
zamjenu, kontrolu u proizvođačevoj servisnoj službi itd.).
Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi
Promjene funkcije mogu se očitovati primjerice promjenom obrasca
hoda, promjenom u međusobnom položaju komponenti proteze te
stvaranjem zvukova.
4 Sadržaj isporuke
vidi sl. 1, poz. Količi­
na
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Uspostavljanje uporabljivosti
OPREZ
Neispravno poravnanje ili montaža
Opasnost od ozljeda uslijed oštećenja na komponentama proteze
► Pridržavajte se uputa za poravnanje i montažu.
INFORMACIJA
Armiranje opisano u ovom dokumentu odobreno je za maksimalnu
tjelesnu težinu korisnika proizvoda. Za svaku promjenu armiranja od­
govoran je ortopedski tehničar.
5.1 Izrada drška proteze
Prvo laminiranje
Potreban materijal: cijev od PVA folije 99B81, Dacron® pust
>
616G6, perlonska triko-cijev 623T3, tkanina od ugljičnih vlakana
616G12, smola za laminiranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Namočenu cijev od PVA folije navucite na model.
2) Jedan sloj Dacron® pusta postavite preko cijelog modela.
3) Jedan sloj Dacron® pusta postavite oko proksimalnog ruba mode­
la.
4) Dva sloja perlonske triko-cijevi navucite na model.
5) Na distalnom kraju modela rasporedite tri sloja tkanine od
ugljičnih vlakana (npr. 15 cm x 15 cm) s međusobno pomaknutim
smjerom vlakana.
6) Dva sloja perlonske triko-cijevi navucite na model.
7) Namočenu cijev od PVA folije navucite na model.
8) Laminiranje obavite smolom za laminiranje.
9) Kada se smola za laminiranje stvrdne, uklonite cijev od PVA folije.
Nanošenje pjene i pričvršćivanje nastavka drška
> Potreban materijal: Pedilen tvrda pjena 300 617H32, pečatna
smola Orthocryl 617H21
1) Izbrusite višak smole za laminiranje na distalnom kraju modela.
2) Na distalni kraj modela nanesite tvrdu pjenu.
3) Tvrdu pjenu maksimalno skratite i poravnajte brušenjem u
željenom položaju.
4) Nastavak drška pričvrstite pečatnom smolom na tvrdu pjenu.
5) Izradite prijelaz od nastavka drška do tvrde pjene (vidi sl. 2). Pri­
tom nemojte brusiti oblik i veličinu dosjedne površine prilagodnika
određene nastavkom drška.
6) Zaštitu pri laminiranju umetnite u provrte s navojima nastavka
drška (vidi sl. 3).
7) Pečatnu smolu nanesite na vanjsku stranu drška proteze i na
zaštitu pri laminiranju (vidi sl. 4).
Drugo laminiranje
> Potreban materijal: cijev od PVA folije 99B81, perlonska triko-ci­
jev 623T3, tkana vrpca od ugljičnih vlakana 616B1=50, tkanina od
ugljičnih vlakana 616G12, pletena cijev od ugljičnih vlakana
616G15, smola za laminiranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Jedan sloj perlonske triko-cijevi navucite na model.
2) Dva komada tkane vrpce od ugljičnih vlakana zalijepite ukriž preko
nastavka drška do sredine modela.
Naziv Oznaka

upute za uporabu

nastavak drška 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
zaštita pri laminiranju
vijak s upuštenom 501S41=M6x­
glavom
–
4X6
25
31