Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 30

9) După întărirea răşinii de laminare îndepărtaţi furtunul din folie
PVA.
Înspumarea şi fixarea soclului cupei
> Materiale necesare: spumă sintetică dură Pedilen 300 617H32,
răşină de sigilare Orthocryl 617H21
1) Îndepărtaţi prin şlefuire răşina de laminare excedentară de la ca­
pătul distal al mulajului.
2) Înspumaţi capătul distal al mulajului cu spumă dură.
3) Scurtaţi spuma dură la maxim şi o şlefuiţi plan la poziţia dorită.
4) Fixaţi soclul cupei cu răşină de sigilare de spumă dură.
5) Executaţi o trecere de la soclul cupei la spuma dură.(vezi fig. 2).
În acest proces nu şlefuiţi forma şi mărimea suprafeţei de racor­
dare a adaptorului dată prin soclul cupei.
6) Introduceţi protecţia de laminare în orificiile filetate ale soclului
cupei (vezi fig. 3).
7) Aplicaţi răşina de sigilare pe partea exterioară a cupei protetice şi
pe protecţia de laminare (vezi fig. 4).
Al doilea proces de laminare
> Materiale necesare: tub folie PVA 99B81, tricot circular Perlon
623T3, bandă de ţesătură din fibră de carbon 616B1=50, ţesătură
de fibră de carbon 616G12, tub împletit din fibră de carbon
616G15, răşină de laminare Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Trageţi pe mulaj un tricot circular Perlon.
2) Lipiţi în cruce 2 bucăţi de bandă de ţesătură din fibră de carbon
peste soclul cupei până la mijlocul mulajului.
3) Aplicaţi 2 straturi de ţesătură din fibră de carbon (de ex. 15 cm x
15 cm) cu alinierea decalată a fibrelor la capătul distal al mulaju­
lui.
4) Trageţi pe mulaj un tricot circular Perlon.
5) Trageţi peste mulaj 2 straturi de tub împletit din fibră de carbon.
În acest proces nu lăsaţi să atârne până peste forma marginii cu­
pei.
6) Trageţi pe mulaj 2 straturi de tricot circular Perlon.
7) Trageţi pe mulaj un tub din folie PVA înmuiat în prealabil.
8) Efectuaţi procedura de laminare cu răşină de laminare.
9) După întărirea răşinii de laminare îndepărtaţi furtunul din folie
PVA.
5.2 Asamblarea finală
ATENŢIE
Montarea defectuoasă a îmbinărilor cu şuruburi
Pericol de vătămare cauzată de ruperea sau desfacerea îmbinărilor
cu şuruburi
► Curăţaţi filetele înainte de fiecare montare.
► Respectaţi momentele de strângere indicate pentru montaj.
► Respectaţi instrucţiunile referitoare la lungimea şuruburilor şi asi­
gurarea şuruburilor.
Materiale necesare: unealtă de şlefuit, cheie dinamometrică
>
710D1
1) INDICAŢIE! Nu şlefuiţi laminatul pe marginea produsului de
jur împrejur.
Şlefuiţi la capătul distal al cupei protetice până la suprafaţa prote­
cţiei de laminare şi îndepărtaţi protecţia la laminare.
2) ATENŢIE! Nu utilizaţi nicio asigurare pentru şuruburi (de ex.
Loctite®) pentru fixarea adaptorului cupei. Siguranţele chi­
mice ale şuruburilor deteriorează laminatul.
Fixaţi adaptorul cupei cu şuruburile cu cap înecat de soclul adap­
torului (vezi fig. 5):
Înşurubaţi posterior 2 şuruburi cu cap înecat (12 Nm).
Înşurubaţi anterior 2 şuruburi cu cap înecat (12 Nm).
6 Curăţare
1) Curăţaţi produsul cu un prosop moale, umed.
2) Uscaţi produsul cu un prosop moale.
3) Pentru a elimina umezeala rămasă, lăsaţi produsul să se usuce la
aer.
7 Întreţinere
► Verificaţi componentele protetice după primul interval de purtare
de 30 de zile printr-o examinare vizuală şi o probă funcţională.
► În cadrul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a
detecta gradul de uzură.
30
► Efectuaţi controale de siguranţă anuale.
8 Eliminare ca deşeu
Nu peste tot este permisă eliminarea şi depozitarea ca deşeuri a aces­
tor produse la gunoiul menajer. Eliminarea deşeurilor fără respectarea
prevederilor corespunzătoare valabile în ţara de utilizare poate avea
efecte negative asupra mediului şi asupra sănătăţii. Respectaţi preve­
derile autorităţii competente privind procedurile de returnare, colecta­
re şi eliminare valabile în ţara de utilizare.
9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru­
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto­
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi­
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
9.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data
achiziţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de
erori evidente de material, fabricaţie sau construcţie şi care au fost
semnalate producătorului în intervalul acoperit de garanţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de
la societatea de distribuţie competentă a producătorului.
10 Date tehnice
Cod
Material
Diametru adaos de lemn
[mm]
Greutate [g]
Înălţimea sistemului [mm]
Greutatea corporală max.
[kg]
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-05-22
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede
i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Nastavci drška 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 i 5R1=6-H lijepe se na distalni
kraj drška proteze i potom se laminiraju. Služe za povezivanje drška
proteze s prilagodnikom drška.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremite­
ta.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Lemn
147 120
445 355 155
Min. 46, Max. 30
64
125
H
240
33
150
Hrvatski