Bestimmungsgemäße Verwendung - Otto Bock 8E70 Series Instructions For Use Manual

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-02-09
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
►
Sie die Sicherheitshinweise.
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
►
auftreten.
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe­
►
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi­
gen Behörde Ihres Landes.
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
►
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung
Dieses Dokument enthält die Kapitel "Bestimmungsgemäße Verwendung" und
"Sicherheit" und ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung. Die Gebrauchsanwei­
sung ist in digitaler Form (PDF Format) verfügbar (siehe Seite 2 dieses Doku­
ments). Zur Anzeige von PDF-Dateien benötigen Sie einen Internetbrowser / ein
Programm das in der Lage ist, dieses Dateiformat zu öffnen.
Sie können eine gedruckte Gebrauchsanweisung unter dem Link auf Seite 2 an­
fordern. Diese wird innerhalb von 7 Tagen nach Bestelleingang an die gewünsch­
te Adresse geliefert.
Die Produkte „bebionic Hand EQD 8E70=*, bebionic Hand Short Wrist 8E71=* und bebionic
Hand Flex 8E72=*" werden im Folgenden Produkt/ Greifkomponente/ Hand genannt.
8E70=* Basis-UDI-DI: 406441100000000008E70HK
8E71=* Basis-UDI-DI: 406441100000000008E71HM
8E72=* Basis-UDI-DI: 406441100000000008E72HP
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der oberen Extremität einzu­
setzen.
2.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge­
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei­
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit über­
mäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbi­
ke, ...) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das Produkt nicht
für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedie­
nen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt wer­
den.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (Technische Da­
ten).
2.3 Indikationen
• Amputationshöhe transradial, transhumeral und Schulterexartikulation
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Dysmelie des Unterarm- oder Oberarms
Deutsch
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