Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 37

5 Подготовка за употреба
ВНИМАНИЕ
Неправилна центровка или монтаж
Опасност от нараняване поради повреди на компонентите на пр­
отезата
► Спазвайте указанията за центровка и монтаж.
ИНФОРМАЦИЯ
Описаното в тази глава армиране е разрешено за максималното
телесно тегло на потребителя на продукта. Отговорността за
каквито и да е изменения по армирането се поема от ортопед­
ичния техник.
5.1 Изработване на гилзата на протезата
Първо ламиниране
Необходими материали: чорап от PVA фолио 99B81, дакро­
>
нов филц 616G6, перлонов чорап 623T3, карбонов плат
616G12, ламинираща смола Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Нахлузете размекнат чорап от PVA фолио върху модела.
2) Поставете един пласт дакронов филц върху целия модел.
3) Поставете един пласт дакронов филц около проксималния ръб
на модела.
4) Нахлузете два пласта перлонов чорап върху модела.
5) Поставете три пласта карбонов плат (напр. 15 см x 15 см) с
изместване на посоката на влакната на дисталния край на
модела.
6) Нахлузете два пласта перлонов чорап върху модела.
7) Нахлузете размекнат чорап от PVA фолио върху модела.
8) Извършете ламинирането с ламинираща смола.
9) След втвърдяване на ламиниращата смола отстранете чорапа
от PVA фолио.
Полагане на пяна и прикрепване на свързващия блок за ги­
лза
Необходими материали:
>
617H32, запечатваща смола Orthocryl 617H21
1) Отнемете чрез шлифоване излишната ламинираща смола от
дисталния край на модела.
2) Сложете твърда пяна на дисталния край на модела.
3) Скъсете максимално твърдата пяна и загладете в желаното по­
ложение.
4) Прикрепете свързващия блок за гилза към твърдата пяна чрез
запечатваща смола.
5) Създайте преход от свързващия блок за гилза към твърдата
пяна (виж фиг. 2), без да шлифовате придадените от свързв­
ащия блок форма и размер на повърхността за присъединяв­
ане на адаптора.
6) Поставете изолатора за ламинация в отворите с резба на св­
ързващия блок за гилза (виж фиг. 3).
7) Нанесете запечатваща смола върху външната страна на гилз­
ата на протезата и върху изолатора за ламинация (виж фиг. 4).
Второ ламиниране
Необходими материали: чорап от PVA фолио 99B81, перло­
>
нов чорап 623T3, текстилна лента от карбонови влакна
616B1=50, карбонов плат 616G12, карбонов плетен чорап
616G15, ламинираща смола Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Нахлузете перлонов чорап върху модела.
2) Залепете две ивици текстилна лента от карбонови влакна на
кръст над свързващия блок за гилза до средата на модела.
3) Поставете два пласта карбонов плат (напр. 15 см x 15 см) с
изместване на посоката на влакната на дисталния край на
модела.
4) Нахлузете перлонов чорап върху модела.
5) Нахлузете два пласта плетен чорап от карбонови влакна върху
модела, без да го оставяте да стърчи над преминаващия ръб
на гилзата.
6) Нахлузете два пласта перлонов чорап върху модела.
7) Нахлузете размекнат чорап от PVA фолио върху модела.
8) Извършете ламинирането с ламинираща смола.
9) След втвърдяване на ламиниращата смола отстранете чорапа
от PVA фолио.
твърда педиленова пяна 300
5.2 Окончателен монтаж
ВНИМАНИЕ
Неправилен монтаж на винтовите съединения
Опасност от нараняване поради счупване или разхлабване на
винтовите съединения
► Почиствайте резбите преди всеки монтаж.
► Спазвайте предписаните моменти на затягане.
► Спазвайте инструкциите за дължината на винтовете и лепило­
то за фиксиране на винтовете.
Необходими материали: шлифоващ инструмент, динамоме­
>
тричен ключ 710D1
1) УКАЗАНИЕ! Не отнемайте ламината по краищата на про­
дукта.
Отнемете чрез шлифоване ламината на дисталния край на ги­
лзата на протезата до повърхността на изолатора за ламинац­
ия и отстранете изолатора.
2) ВНИМАНИЕ! Не използвайте лепило за фиксиране на бо­
лтове (напр. Loctite®) за прикрепването на адаптора за
гилза. Химическите лепила за фиксиране на болтове по­
вреждат ламината.
Прикрепете адаптора за гилза към свързващия блок чрез бо­
лтовете със скрита глава (виж фиг. 5):
Завинтете постериорно 2 болта със скрита глава (12 нм).
Завинтете антериорно 2 болта със скрита глава (12 нм).
6 Почистване
1) Почистете продукта с мека влажна кърпа.
2) Подсушете с мека кърпа.
3) Оставете остатъчната влага да се изпари на въздух.
7 Поддръжка
► След първите 30 дни използване подложете компонентите на
протезата на визуална проверка и проверка на функциите.
► По време на обичайната консултация проверете цялата проте­
за за износване.
► Извършвайте ежегодни проверки на безопасността.
8 Изхвърляне като отпадък
Продуктът не бива да се изхвърля с несортирани битови отпадъци.
Изхвърлянето на отпадъци, което не е съобразено с изискванията
в страната на употреба, може да навреди на околната среда и
здравето. Спазвайте указанията за връщане, събиране и изхв­
ърляне на отпадъци в страната на употреба.
9 Правни указания
Всички правни условия са подчинени на законодателството на
страната на употреба и вследствие на това е възможно да има ра­
зличия.
9.1 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва спо­
ред описанията и инструкциите в този документ. Производителят
не носи отговорност за щети, причинени от неспазването на този
документ и по-специално причинени от неправилна употреба или
неразрешено изменение на продукта.
9.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива
93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифиц­
иран в клас I съгласно правилата за класифициране от Прилож­
ение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответств­
ие е съставена на собствена отговорност на производителя съгла­
сно Приложение VII на Директивата.
9.3 Гаранция
Производителят предоставя за продукта търговска гаранция, ко­
ято започва да тече от датата на закупуване. Търговската гаранция
покрива дефекти, които се основават на доказани дефекти на мат­
ериалите, производството или конструкцията, и за тях може да се
предяви претенция срещу производителя в рамките на гаранцио­
нния срок.
Повече информация относно гаранционните условия можете да
получите от търговския отдел на производителя.
37