Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 16

2) VOORZICHTIG! Gebruik voor het bevestigen van de koke­
radapter geen schroefborgmiddel (bijv. Loctite®). Chemische
schroefborgmiddelen beschadigen het laminaat.
Bevestig de kokeradapter met de platverzonken bouten aan het
kokeraanzetstuk (zie afb. 5):
Breng twee platverzonken bouten posterior aan (12 Nm).
Breng twee platverzonken bouten anterior aan (12 Nm).
6 Reiniging
1) Reinig het product met een vochtige, zachte doek.
2) Droog het product af met een zachte doek.
3) Laat het achtergebleven vocht aan de lucht opdrogen.
7 Onderhoud
► Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn
gebruikt, een visuele controle en een functiecontrole uit.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op
slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
8 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt vol­
gens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen, kan
dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid.
Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde
instantie voor terugname- en inzamelprocedures in acht.
9 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
9.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Materiaal
Diameter houten aanzet­
stuk [mm]
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2017-05-22
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
16
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
hout
147 120
445 355 155
min. 46, max. 30
64
125
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Hylsansatserna 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 och 5R1=6-H limmas fast på
proteshylsans distala ände och lamineras därefter. De används som
förbindelse mellan proteshylsan och en hylsadapter.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy­
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo­
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu­
lanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre ex­
tremiteterna.
2.2 Användningsområde
• 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Godkänd för max. 125 kg kroppsvikt.
5R1=6-H: Godkänd för max. 150 kg kroppsvikt.
•
2.3 Omgivningsförhållanden
Tillåtna omgivningsförhållanden
Omgivningstemperatur vid användning -10 °C till +60 °C
Tillåten relativ luftfuktighet 0 % till 90 %, ej kondenserande
Otillåtna omgivningsförhållanden
Mekaniska vibrationer eller stötar
Svett, urin, sötvatten, saltvatten, syror
Damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar (t.ex. talk)
2.4 Produktens livslängd
Den här proteskomponenten har testats av tillverkaren enligt I­
SO 10328 med 3 miljoner belastningscykler. Det motsvarar en livs­
längd på 3 till 5 år, beroende på brukarens aktivitetsnivå.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
OBSERVERA
3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar
OBSERVERA
Överbelastning av produkten
Risk för personskador om bärande delar går sönder
► Använd produkten enligt angiven avsedd användning (se
sida 16).
OBSERVERA
Otillåten kombination av proteskomponenter
Risk för personskador om produkten går sönder eller deformeras
► Kombinera produkten endast med proteskomponenter som har
godkänts för detta.
H
► Ta hjälp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrol­
lera att komponenterna får kombineras med varandra.
OBSERVERA
240
Användning under otillåtna omgivningsförhållanden
33
Risk för personskador om produkten skadas
► Utsätt inte produkten för otillåtna omgivningsförhållanden.
150
► Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts för o­
tillåtna omgivningsförhållanden.
Svenska
► Använd inte produkten om du tror att den är skadad eller om den
har synliga skador.
► Vidta vid behov lämpliga åtgärder (t.ex. rengöring, reparation,
byte, kontroll hos tillverkaren eller i en fackverkstad och så vida­
re).
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.