Bruksanvisning - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå person­
skader og skader på produktet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Hylsefestene 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 og 5R1=6-H klebes på den dis­
tale enden av protesehylsen og deretter lamineres de inn. De brukes
til å forbinde protesehylsen med en hylseadapter.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre eks­
tremitet.
2.2 Bruksområde
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Godkjent til en kroppsvekt på maks.
•
125 kg.
• 5R1=6-H: Godkjent til en kroppsvekt på maks. 150 kg.
2.3 Miljøforhold
Tillatte miljøforhold
Brukstemperaturområde -10 °C til +60 °C
Tillatt relativ luftfuktighet 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Skadelige miljøforhold
Mekaniske vibrasjoner eller støt
Svette, urin, ferskvann, saltvann, syrer
Støv, sand, svært hygroskopiske partikler (f. eks. talkum)
2.4 Brukstid
Denne protesekomponenten er testet av produsenten i henhold til
ISO 10328 med 3 millioner belastningssykluser. Dette tilsvarer, alt et­
ter aktivitetsgraden til pasienten, en brukstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger
FORSIKTIG
Overbelastning av produktet
Fare for personskade på grunn av brudd i bærende deler
► Produktet skal brukes i samsvar med det angitte bruksområdet
(se side 20).
FORSIKTIG
Ikke-tillatt kombinasjon av protesekomponenter
Fare for personskade på grunn av brudd i eller deformering av pro­
duktet
► Produktet skal bare kombineres med protesekomponenter som
er godkjent for dette.
► Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponente­
ne om de også kan kombineres med hverandre.
FORSIKTIG
Bruk ved ikke-tillatte miljøforhold
Fare for personskade grunnet skader på produktet
► Ikke utsett produktet for ikke-tillatte miljøforhold.
► Hvis produktet er blitt brukt under ikke-tillatte miljøforhold, må
det kontrolleres for skader.
► Ikke fortsett å bruke produktet ved tydelige skader eller hvis du
er i tvil.
► Om nødvendig må du sørge for egnede tiltak (f.eks. rengjøring,
reparasjon, utskiftning, kontroll utført av produsenten eller fag­
verksted etc.).
20
FORSIKTIG
Overskridelse av brukstiden
Fare for skade grunnet funksjonsendring eller funksjonstap samt
skader på produktet
► Sørg for at den godkjente brukstiden ikke overskrides.
FORSIKTIG
Mekanisk skade på produktet
Fare for personskade grunnet funksjonsendring eller -tap
► Vær nøye ved arbeid med produktet.
► Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne.
► Ved funksjonsendringer eller -tap skal produktet ikke brukes vi­
dere (se "Indikasjon på funksjonsendringer eller -tap under bruk"
i dette kapittelet).
► Om nødvendig må du sørge for egnede tiltak (f.eks. reparasjon,
utskiftning, kontroll utført av produsentens kundeservice osv.).
Indikasjon på funksjonsendringer eller -tap under bruk
Funksjonsendringer kan vises f.eks. ved et forandret gangbilde, en
forandring av protesekomponentenes posisjon i forhold til hverandre,
samt ved støyutvikling.
4 Leveringsomfang
se fig. 1, pos. Antall
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Klargjøring til bruk
FORSIKTIG
Feilaktig oppbygging eller montering
Fare for personskade grunnet skader på protesekomponenter
► Følg oppbyggings- og monteringsanvisningene.
INFORMASJON
Armeringen som er beskrevet i dette dokumentet er godkjent for
maksimal brukerkroppsvekt. Enhver endring av armeringen er orto­
pediteknikerens ansvar.
5.1 Fremstille protesehylse
Første lamineringsprosess
Nødvendige materialer: PVA-folieslange 99B81, Dacron®-filt
>
616G6, perlontrikotslange
Orthocryl-lamineringsharpiks 80:20 PRO 617H119
1) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
2) Plasser ett lag Dacron®-filt på hele modellen.
3) Plasser ett lag Dacron®-filt rundt den proksimale kanten på mo­
dellen.
4) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
5) Plasser tre lag karbonfibervev (f.eks. 15 cm x 15 cm) med forskjø­
vet fiberretning på den distale enden av modellen.
6) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
7) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
8) Utfør lamineringsprosessen med lamineringsharpiks.
9) Fjern PVA-folieslangen etter at lamineringsharpiksen er herdet.
Påføre skum og feste hylsefestet
Nødvendige materialer:
>
Orthocryl-harpiks 617H21
1) Slip ned den overskytende lamineringsharpiksen på den distale
enden av modellen.
2) Påfør hardskum på modellens distale ende.
3) Kapp av hardskummet maksimalt og slip det plant i ønsket stilling.
4) Fest hylsefestet på hardskummet med harpiks.
Betegnelse Merking

Bruksanvisning

Hylsefeste 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Lamineringsvern
Senkeskrue 501S41=M6x­
623T3, karbonfiberduk
Pedilen-hardskum 300
–
4X6
25
616G12,
617H32,