Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 43

5.1 Изготовление культеприемной гильзы
Первый этап ламинирования
> Необходимые материалы: рукав из ПВА 99B81, Dacron®-
фильц 616G6, перлоновый трикотажный рукав 623T3, карбо­
новая ткань 616G12, смола Orthocryl для ламинирования
80:20 PRO 617H119
1) Замоченный рукав из ПВА натянуть на модель.
2) Разместить на всей поверхности модели слой Dacron®-фильца.
3) Разместить вокруг проксимального края модели слой Dacron®-
фильца.
4) Натянуть 2 слоя перлонового трикотажного рукава на модель.
5) На дистальном конце модели разместить 3 слоя карбоновой
ткани (напр., 15 см x 15 см) со смещенным направлением во­
локон.
6) Натянуть 2 слоя перлонового трикотажного рукава на модель.
7) Замоченный рукав из ПВА натянуть на модель.
8) Выполнить ламинирование, используя смолу для ламинирова­
ния.
9) После отверждения смолы для ламинирования удалить рукав
из ПВА.
Вспенивание и крепление гильзовой насадки
Необходимые материалы: жесткий пенопласт Pedilen 300
>
617H32, герметизирующая смола Orthocryl 617H21
1) Сточить излишнюю смолу для ламинирования на дистальном
конце модели.
2) Вспенить твердый пенопласт на дистальном конце модели.
3) Максимально укоротить твердый пенопласт и плоско обточить
в необходимом положении.
4) С помощью герметизирующей смолы закрепить гильзовую на­
садку на жестком пенопласте.
5) Создать переход от гильзовой насадки до жесткого пенопла­
ста (см. рис. 2). При этом не подвергать шлифованию обусло­
вленные гильзовой насадкой форму и размер примыкающей
поверхности РСУ.
6) Разместить протектор для ламинирования в резьбовые отвер­
стия гильзовой насадки (см. рис. 3).
7) Нанести герметизирующую смолу на внешнюю сторону культе­
приемной гильзы и на протектор для ламинирования (см.
рис. 4).
Второй этап ламинирования
Необходимые материалы: рукав из ПВА 99B81, перлоновый
>
трикотажный рукав 623T3, тканая карбоновая лента 616B1=50,
карбоновая ткань 616G12, плетеный рукав из карбонового во­
локна 616G15, смола Orthocryl для ламинирования 80:20 PRO
617H119
1) Натянуть перлоновый трикотажный рукав на модель.
2) 2 полоски тканой карбоновой ленты наклеить крест накрест на
гильзовую насадку вплоть до середины модели.
3) На дистальном конце модели разместить 2 слоя карбоновой
ткани (напр., 15 см x 15 см) со смещенным направлением во­
локон.
4) Натянуть перлоновый трикотажный рукав на модель.
5) Натянуть на модель 2 слоя плетеного карбонового рукава. При
этом рукав не должен выступать за линию края гильзы.
6) Натянуть 2 слоя перлонового трикотажного рукава на модель.
7) Замоченный рукав из ПВА натянуть на модель.
8) Выполнить ламинирование, используя смолу для ламинирова­
ния.
9) После отверждения смолы для ламинирования удалить рукав
из ПВА.
5.2 Окончательная сборка
ВНИМАНИЕ
Неправильный монтаж резьбовых соединений
Опасность травмирования вследствие поломки или раскручива­
ния резьбовых соединений
► Каждый раз перед монтажом следует очищать резьбу.
► Соблюдайте установленные моменты затяжки при монтаже.
► Обращайте внимание на указания по длине винтов и фикса­
ции резьбовых соединений.
Необходимые материалы: шлифовальные инструменты, ди­
>
намометрический ключ 710D1
1) УВЕДОМЛЕНИЕ Не шлифовать ламинат вокруг края из­
делия.
Обточить ламинат на дистальном конце культеприемной гиль­
зы вплоть до поверхности протектора для ламинирования и
удалить протектор для ламинирования.
2) ВНИМАНИЕ Не использовать фиксатор резьбовых соеди­
нений (напр., Loctite®) для крепления гильзового РСУ.
Химические фиксаторы резьбовых соединений могут по­
вредить ламинат.
Закрепить гильзовый РСУ на гильзовой насадке, используя
болты с потайной головкой (см. рис. 5):
2 болта с потайной головкой ввинтить с задней стороны
(12 Нм).
2 болта с потайной головкой ввинтить с передней стороны
(12 Нм).
6 Очистка
1) Изделие следует очищать с помощью влажной, мягкой ткани.
2) Изделие следует вытирать досуха с помощью мягкой ткани.
3) Для удаления остаточной влажности следует высушить изде­
лие на воздухе.
7 Техническое обслуживание
► Через первые 30 дней использования следует произвести ви­
зуальную и функциональную проверку компонентов протеза.
► Во время обычных консультаций следует проверить весь про­
тез на наличие признаков износа.
► Необходимо ежегодно производить проверку изделия на на­
дежность работы.
8 Утилизация
Утилизация данного продукта вместе с несортированными бытовы­
ми отходами разрешена не повсеместно. Утилизация продукта, ко­
торая выполняется не в соответствии с предписаниями, действую­
щими в стране применения, может оказать негативное влияние на
окружающую среду и здоровье человека. Следует обращать вни­
мание на указания соответствующих административных органов,
касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного про­
дукта.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи­
ровать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями классификации, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
9.3 Гарантия
На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты
покупки. Гарантия распространяется на неисправности, обусло­
вленные однозначным браком материала, технологическими де­
фектами или конструктивными недостатками, о которых было за­
явлено производителю в течение гарантийного срока.
Подробную информацию об условиях гарантии можно получить в
соответствующей компании производителя, занимающейся сбы­
том продукции.
43