Návod Na Používanie - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

4 Rozsah dodávky
viď obr. 1, Poz. Množ­
stvo
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Sprevádzkovanie
POZOR
Chybná stavba alebo montáž
Nebezpečenstvo poranenia spôsobené pádom v dôsledku škôd na
komponentoch protézy
► Dodržiavajte pokyny pre montáž a zmontovanie.
INFORMÁCIA
Vystuženie opísané v tomto dokumente bolo schválené pre maximál­
nu telesnú hmotnosť používateľa výrobku. Za každú zmenu vystuže­
nia zodpovedá ortopedický technik.
5.1 Výroba násady protézy
Prvý proces laminácie
Potrebné materiály: fóliový návlekový diel z PVA 99B81, vlákno
>
Dacron® 616G6, trikotový návlekový diel z perlónu 623T3, tkanina
z uhlíkových vlákien 616G12, laminovacia živica Orthocryl 80:20
PRO 617H119
1) Na model natiahnite namáčaný fóliový návlekový diel z PVA.
2) Umiestnite jednu vrstvu vlákna Dacron® na celý model.
3) Umiestnite jednu vrstvu vlákna Dacron® okolo proximálneho okraja
modelu.
4) Na model natiahnite 2 vrstvy trikotového návlekového dielu z per­
lónu.
5) Na distálny koniec modelu umiestnite 3 vrstvy tkaniny z uhlíkových
vlákien (napr. 15 cm x 15 cm) so striedavým vyrovnaním vlákien.
6) Na model natiahnite 2 vrstvy trikotového návlekového dielu z per­
lónu.
7) Na model natiahnite namáčaný fóliový návlekový diel z PVA.
8) Pomocou laminovacej živice vykonajte proces laminácie.
9) Po vytvrdnutí laminovacej živice odstráňte fóliový návlekový diel z
PVA.
Napenenie a upevnenie nadstavca násady
> Potrebné materiály: tvrdá pena Pedilen 300 617H32, lepiaca ži­
vica Orthocryl 617H21
1) Obrúste prebytočnú laminovaciu živicu na distálnom konci mode­
lu.
2) Na distálny koniec modelu naneste tvrdú penu.
3) Tvrdú penu maximálne skráťte a obrúste do roviny v požadovanej
polohe.
4) Pomocou lepiacej živice upevnite nadstavec násady na pevnú pe­
nu.
5) Vytvorte prechod od nadstavca násady k tvrdej pene (viď obr. 2).
Nezbrúste pritom styčnú plochu adaptéra, ktorá je daná tvarom a
veľkosťou nadstavca násady.
6) Do závitových otvorov nadstavca násady nasaďte ochranu pri lami­
novaní (viď obr. 3).
7) Naneste lepiacu živicu na vonkajšiu stranu násady protézy a na
ochranu pri laminovaní (viď obr. 4).
Druhý proces laminácie
Potrebné materiály: fóliový návlekový diel z PVA 99B81, trikoto­
>
vý návlekový diel z perlónu 623T3, tkaninový pás z uhlíkových vlá­
kien 616B1=50, tkanina z uhlíkových vlákien 616G12, pletený náv­
lekový diel z uhlíkových vlákien 616G15, laminovacia živica Ort­
hocryl 80:20 PRO 617H119
1) Na model natiahnite jeden trikotový návlek z perlónu.
Pomenovanie Označenie
Návod na používanie
Nadstavec násady 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Ochrana pri lamino­
vaní
Skrutka so zápust­ 501S41=M6x­
nou hlavou
2) Nalepte 2 prúžky tkaninového pásu z uhlíkových vlákien do kríža
cez nadstavec protézy až k stredu modelu.
3) Na distálny koniec modelu umiestnite 2 vrstvy tkaniny z uhlíkových
vlákien (napr. 15 cm x 15 cm) so striedavým vyrovnaním vlákien.
–
4) Na model natiahnite jeden trikotový návlek z perlónu.
5) Na model natiahnite 2 vrstvy pleteného návlekového dielu z uhlíko­
vých vlákien. Nenechajte ho pritom vyčnievať cez okraj násady.
6) Na model natiahnite 2 vrstvy trikotového návlekového dielu z per­
lónu.
4X6 7) Na model natiahnite namáčaný fóliový návlekový diel z PVA.
8) Pomocou laminovacej živice vykonajte proces laminácie.
9) Po vytvrdnutí laminovacej živice odstráňte fóliový návlekový diel z
25
PVA.
5.2 Finálna montáž
POZOR
Chybná montáž skrutkových spojov
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku zlomenia alebo uvoľnenia
skrutkových spojov
► Pred každou montážou očistite závity.
► Dodržiavajte zadané uťahovacie momenty.
► Dodržiavajte pokyny pre dĺžku skrutiek a pre zaistenie skrutiek.
> Potrebné materiály: brúska, momentový kľúč 710D1
1) UPOZORNENIE! Laminát nebrúste okolo okraja výrobku.
Laminát obrúste na distálnom konci násady protézy až po plochu
ochrany pri laminovaní a odstráňte ochranu pri laminovaní.
2) POZOR! Na odstránenie adaptéra násady nepoužívajte pois­
tku skrutky (napr. Loctite®). Chemické poistky skrutky po­
škodzujú laminát.
Pomocou skrutiek so zápustnou hlavou upevnite adaptér násady
na nadstavec násady (viď obr. 5):
Zaskrutkujte posteriórne 2 skrutky so zápustnou hlavou (12 Nm).
Zaskrutkujte anteriórne 2 skrutky so zápustnou hlavou (12 Nm).
6 Čistenie
1) Produkt očistite mäkkou vlhkou handričkou.
2) Produkt vysušte mäkkou handričkou.
3) Zostatkovú vlhkosť nechajte vysušiť na vzduchu.
7 Údržba
► Komponenty protézy podrobte po prvých 30 dňoch používania vi­
zuálnej kontrole a funkčnej skúške.
► Počas bežnej konzultácie skontrolujte opotrebovanie celej proté­
zy.
► Vykonávajte ročné bezpečnostné kontroly.
8 Likvidácia
Výrobok sa nesmie likvidovať bežne s netriedeným domovým odpa­
dom. Likvidácia, ktorá nezodpovedá nariadeniam krajiny používateľa,
môže mať škodlivý vplyv na životné prostredie a zdravie. Dodržiavajte
upozornenia kompetentných úradov v krajine používateľa pre postupy
vrátenia, zberu a likvidácie.
9 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu
krajiny používania a podľa toho sa môžu líšiť.
9.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v
tomto dokumente. Výrobca neručí za škody, ktoré boli spôsobené ne­
dodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným používaním
alebo nedovolenými zmenami výrobku.
9.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medi­
cínske výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske vý­
robky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do trie­
dy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved­
nosti podľa prílohy VII smernice.
9.3 Záruka
Výrobca poskytuje na výrobok záruku od dátumu kúpy. Záruka sa vzťa­
huje na nedostatky, ktoré sú dokázateľne spôsobené materiálovými,
výrobnými alebo konštrukčnými chybami a ktoré sú u výrobcu uplatne­
né v rámci doby platnosti záruky.
35