Руководство По Применению - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-05-22
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необ­
ходимо соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Гильзовые насадки 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 и 5R1=6-H приклеивают
на дистальный конец культеприемной гильзы, а после этого — ла­
минируют. Они служат для соединения культеприемной гильзы с
гильзовым РСУ.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: допущено для использования пациента­
•
ми с весом тела до 125 кг.
5R1=6-H: допущено для использования пациентами с весом
•
тела до 150 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %,
без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный ком­
понент прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузоч­
ных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня
активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3
до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 42).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор­
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте­
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
42
Русский
► Используйте руководство по применению при проверке воз­
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру­
гом.
ВНИМАНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Опасность травмирования в результате поломки изделия
► Не используйте изделие в недопустимых условиях.
► Если изделие использовалось в недопустимых условиях, сле­
дует проконтролировать его на наличие повреждений.
► Не используйте изделие при наличии видимых повреждений
или в случае сомнений.
► В случае необходимости следует принять соответствующие
меры (например, очистка, ремонт, замена, проверка произ­
водителем или в мастерской и пр.).
ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации
Опасность травмирования вследствие изменения или утраты
функций, а также повреждения изделия
► Следует обращать внимание на то, чтобы проверенный срок
эксплуатации не превышался.
ВНИМАНИЕ
Механическое повреждение изделия
Опасность травмирования в результате изменения или утраты
функций
► Следует бережно обращаться с изделием.
► Следует проконтролировать поврежденное изделие на функ­
циональность и возможность использования.
► Не применяйте изделие при изменении или утрате функций
(см. "Признаки изменения или утраты функций при эксплуата­
ции" в данном разделе).
► В случае необходимости примите соответствующие меры (на­
пример, ремонт, замена, проверка сервисным отделом про­
изводителя и пр.).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения функций могут проявляться, напр., в виде изменения
картины походки, изменения размещения компонентов протеза по
отношению друг к другу, а также появления шумов.
4 Объем поставки
см. рис. 1, поз.
–
1
2
3
6
4
5
5 Приведение в состояние готовности к эксплуата­
ции
ВНИМАНИЕ
Неправильная сборка или монтаж
Опасность травмирования в результате дефектов компонентов
протеза
► Обращайте внимание на инструкции по установке и монтажу.
ИНФОРМАЦИЯ
Описанное в этом документе армирование допущено для макси­
мальной массы тела пользователя изделия. Любое изменение
армирования находится в сфере ответственности техника-орто­
педа.
Коли­ Наименование
чество
1 Руководство по
применению
1 Гильзовая насадка
1 Протектор для ла­
минирования
4 Болт с потайной го­
ловкой
Артикул
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25