Használati Utasítás - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

► A működés megváltozása vagy elvesztése esetén a terméket ne
használja tovább (lásd "A működés megváltozásainak vagy el­
vesztésének jelei a használat során" c. fejezetet).
► Szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (pl. ja­
vítás, csere, ellenőrzés a gyártó szakszervizében, stb.).
Funkcióváltozások vagy funkcióvesztés jelei a használat során
A funkcióváltozásokra például az alábbi tünetek hívhatják fel a figyel­
met: a járáskép megváltozása, a protézis-alkatrészek megváltozott
helyzete egymáshoz képest, továbbá a keletkező zajok.
4 A szállítmány tartalma
ld. 1 ábra, Poz. Mennyi
ség
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Használatba vétel
VIGYÁZAT
Hibás felépítés vagy szerelés
Sérülésveszély a protézis alkatrészeinek megrongálódása miatt
► Be kell tartani a felépítési és szerelési utasítás előírásait.
TÁJÉKOZTATÁS
Az ebben a dokumentumban leírt vasalás a termék felhasználója leg­
nagyobb testsúlyához van engedélyezve. A vasalás minden módosí­
tása az ortopédia technikus felelősségére történik.
5.1 A protézistok elkészítése
Első laminálási folyamat
Szükséges anyagok:
>
616G6, perlon trikótömlő 623T3, szénszálas szövet 616G12, Ort­
hocryl- lamináló gyanta 80:20 PRO 617H119
1) Húzzon a modellre egy kellősített PVA fóliatömlőt.
2) Helyezzen egy réteg Dacron®-filcet a teljes modellre.
3) Helyezzen egy réteg Dacron®-filcet a modell proximális peremére.
4) A modellre húzzon rá 2 réteg perlon trikótömlőt.
5) Helyezzen a modell testtől távoli végére 3 réteg (z. B. 15 cm x
15 cm-es) eltolt szálelrendezésű szénszálas szövetet.
6) A modellre húzzon rá 2 réteg perlon trikótömlőt.
7) Húzzon a modellre egy kellősített PVA fóliatömlőt.
8) Végezze el a laminálást a lamináló gyantával.
9) A lamináló gyanta kikeményedése után távolítsa el a PVA fóliatöm­
lőt.
Kihabosítás és a tokrátét rögzítése
Szükséges anyagok: Pedilen-keményhab 300 617H32, Orthoc­
>
ryl-Siegelharz 617H21
1) A felesleges laminátumot a modell testtől távoli végén le kell csi­
szolni.
2) A modell disztális végét keményhabbal habosítsa fel.
3) Rövidítse le maximálisan a keményhabot és síkcsiszolja azt a kí­
vánt pozícióba.
4) Rögzítse a protézistokot a keményhabra a Siegelharz használatá­
val.
5) Hozzon létre egy járatot a tokrátéttől a keményhabig (ld. 2 ábra).
A tokrátét szabta előre megadott formát és az adapter csatlakozó
felületének méretét csiszolással megváltztatni nem szabad.
6) Helyezze a laminátumvédőt a tokrátét menetes furatába (ld.
3 ábra).
7) Vigyen fel Siegelharz bevonatot a protézistok külső oldalára és a
laminátumvédőre (ld. 4 ábra).
26
Megnevezés Megjelölés
Használati utasítás
Tokrátét 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Laminátumvédő
Süllyesztettfejű csa­ 501S41=M6x­
var
PVA-fóliatömlő 99B81, Dacron®-filc
Második laminálási folyamat
Szükséges anyagok: PVA-fóliatömlő 99B81, Perlon-trikótömlő
>
623T3, szénszálas szövetszalag 616B1=50, szénszálas szövet
616G12, karbonszálas szövött cső 616G15, Orthocryl-lamináló­
gyanta 80:20 PRO 617H119
1) A modellre húzzon rá egy perlon trikótömlőt.
2) Ragasszon 2 réteg szánszálas szövetszalagot a tokrátéten kereszt­
be a modell közepéig.
3) Helyezzen a modell testtől távoli végére 2 réteg (z. B. 15 cm x
15 cm-es) eltolt szálelrendezésű szénszálas szövetet.
4) A modellre húzzon rá egy perlon trikótömlőt.
5) Helyezzen 2 réteg karbonszálas szövött csövet a protézistokra. Ez
nem nyúlhat túl a tok peremének vonalán.
6) A modellre húzzon rá 2 réteg perlon trikótömlőt.
–
7) Húzzon a modellre egy kellősített PVA fóliatömlőt.
8) Végezze el a laminálást a lamináló gyantával.
9) A lamináló gyanta kikeményedése után távolítsa el a PVA fóliatöm­
lőt.
5.2 Végszerelés
4X6
VIGYÁZAT
25 A csavarkötések hibás összeszerelése
Sérülésveszély a csavarkötések törése vagy meglazulása miatt
► A menetet minden szerelés előtt meg kell tisztítani.
► Be kell tartani az előírt szerelési meghúzó nyomatékokat.
► Tartsa be a csavarok hosszára és a csavarok biztosítására vonat­
kozó utasításokat.
Szükséges anyagok: Csiszolószerszám, Nyomatékkulcs 710D1
>
1) ÉRTESÍTÉS! A laminátumot a termék peremén nem szabad
megcsiszolni.
A laminátumot a protézistok testtől távoli végén le kell csiszolni a
laminátumvédő felszínéig, a laminátumvédőt pedig el kell távolíta­
ni.
2) VIGYÁZAT! Ne használjon csavarrögzítőt (pl. Loctite®) a to­
kadapter rögzítéséhez. A vegyi csavarrögzítők károsítják a
laminátumot.
Rögzítse a tokadaptert a süllyesztett csavarral a tokrátétre (ld.
5 ábra):
Csavarja be a hátsó 2 süllyesztett csavart (12 Nm).
Csavarja be az első 2 süllyesztett csavart (12 Nm).
6 Tisztítás
1) Puha nedves ruhával át kell törölni a terméket.
2) A terméket puha ruhával törölgessük szárazra.
3) A maradék nedvességet a szabad levegőn kell leszárítani.
7 Karbantartás
► A protézisalkatrészeket az első 30 napi használat után szemrevéte­
lezéssel, és a működés ellenőrzésével vizsgálja át.
► A soron következő konzultáció alkalmával át kell nézni az egész
protézist, nem észlelhető-e rajta kopás valahol.
► Évente biztonsági ellenőrzés szükséges.
8 Ártalmatlanítás
A terméket tilos a vegyes háztartási szemétbe dobni. Amennyiben nem
az adott ország környezetvédelmi előírásai szerint történik az ártalmat­
lanítása, az veszélyes lehet a környezetre és az egészségre egyaránt.
Kérjük, tartsák be országuk illetékes hatóságainak az ártalmatlanításra
és gyűjtésre vonatkozó előírásait.
9 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá ren­
delt, ennek megfelelően változhat.
9.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel.
A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum fi­
gyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy
meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
9.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai
Direktíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi
termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket