Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 19

5 Indretning til brug
FORSIGTIG
Forkert opbygning eller montering
Risiko for personskade som følge af beskadigede protesekompo­
nenter
► Følg opbygnings- og monteringsanvisningerne.
INFORMATION
Armeringen, der er beskrevet i dette dokument, er blevet godkendt
til en vægt, som en bruger maksimalt må have ved brug af produk­
tet. Enhver ændring af armeringen er bandagistens ansvar.
5.1 Fremstilling af protesehylster
Første laminering
Påkrævede materialer: PVA-folieslange 99B81, Dacron®-filt
>
616G6, Perlon-trikotslange 623T3, karbonfibervæv 616G12, Ort­
hocryl-lamineringsharpiks 80:20 PRO 617H119
1) Træk en opblødt PVA-folieslange på modellen.
2) Anbring et lag Dacron®-filt på hele modellen.
3) Anbring et lag Dacron®-filt rundt om modellens proksimale kant.
4) Træk to lag perlon-trikotslange på modellen.
5) Anbring 3 lag karbonfibervæv (f.eks. 15 cm x 15 cm) med
forskudte fibre ved modellens distale ende.
6) Træk to lag perlon-trikotslange på modellen.
7) Træk en opblødt PVA-folieslange på modellen.
8) Lamineringsprocessen gennemføres med lamineringsharpiks.
9) Fjern PVA-folieslangen, når lamineringsharpiksen er hærdet.
Skum hylsteransatsen op og fastgør den
Påkrævede materialer: Pedilen-hårdskum 300 617H32, Ortho­
>
cryl-forseglingsharpiks 617H21
1) Det overskydende lamineringsharpiks på modellens distale ende
skal slibes ned.
2) Skum den distale ende af modellen op med hårdskum.
3) Afkort hårdskummet maksimalt og slib plant i ønsket position.
4) Fastgør hylsteransatsen på hårdskummet med forseglingsharpiks.
5) Opret en overgang fra hylsteransatsen til hårdskummet (se ill. 2).
Herved må adapter-tilslutningsfladens form og størrelse, der be­
stemmes af hylsteransatsen, ikke slibes til.
6) Sæt lamineringsbeskyttelsen i gevindhullerne på hylsteransatsen
(se ill. 3).
7) Forseglingsharpiksen påføres på protesehylsterets yderside og
på lamineringsbeskyttelsen (se ill. 4).
Anden laminering
Påkrævede materialer: PVA-folieslange 99B81, Perlon-tri­
>
kotslange 623T3, karbonfiber-vævsbånd 616B1=50, karbonfiber­
væv 616G12, flettet karbonfiberslange 616G15, Orthocryl-lamine­
ringsharpiks 80:20 PRO 617H119
1) Træk en Perlon-trikotslange på modellen.
2) Sæt 2 striber karbonfiber-vævsbånd over kors på hylsteransatsen
til midten af modellen.
3) Anbring 2 lag karbonfibervæv (f.eks. 15 cm x 15 cm) med
forskudte fibre ved modellens distale ende.
4) Træk en Perlon-trikotslange på modellen.
5) Træk 2 lag flettet karbonfiberslange på modellen. Det må ikke ra­
ge ud over randen på hylsteret.
6) Træk to lag perlon-trikotslange på modellen.
7) Træk en opblødt PVA-folieslange på modellen.
8) Lamineringsprocessen gennemføres med lamineringsharpiks.
9) Fjern PVA-folieslangen, når lamineringsharpiksen er hærdet.
5.2 Slutmontering
FORSIGTIG
Forkert montering af skrueforbindelserne
Risiko for tilskadekomst på grund af brud eller løsning af skruefor­
bindelserne
► Rengør gevindet før hver montering.
► Overhold de fastlagte tilspændingsmomenter.
► Følg anvisningerne for skruernes længder og skruesikring.
Påkrævede materialer: Slibeværktøj, momentnøgle 710D1
>
1) BEMÆRK! Lamineringen på produktets kant må ikke slibes
af.
Slib lamineringen på protesehylsterets distale ende ned til lamine­
ringsbeskyttelsens flade og fjern lamineringsbeskyttelsen.
2) FORSIGTIG! Der
(f.eks. Loctite®) til fastgørelse af hylsteradapteren. Kemisk
skruesikring beskadiger laminatet.
Fastgør hylsteradapteren på hylsteransatsen med undersænks­
kruerne (se ill. 5):
Skru 2 undersænkskruer posteriort i (12 Nm).
Skru 2 undersænkskruer anteriort i (12 Nm).
6 Rengøring
1) Rengør produktet med en fugtig, blød klud.
2) Tør produktet af med en blød klud.
3) Den resterende fugtighed lufttørres.
7 Vedligeholdelse
► Der skal udføres en visuel kontrol og en funktionskontrol af prote­
sekomponenterne efter de første 30 dages brug.
► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
8 Bortskaffelse
Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle
lande. Bortskaffelse, som ikke er i overensstemmelse med de lokale
bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Overhold venligst an­
visningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og
indsamling.
9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved
tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ­
ringen i henhold til direktivets bilag VII.
9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
10 Tekniske data
Identifikation
Materiale
Diameter for træansats
[mm]
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Maks. kropsvægt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2017-05-22
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
må ikke anvendes
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Træ
147 120
445 355 155
Min. 46, maks. 30
64
125
skruesikring
H
240
33
150
Norsk
19