Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 32

3) Na distalnom kraju modela rasporedite dva sloja tkanine od
ugljičnih vlakana (npr. 15 cm x 15 cm) s međusobno pomaknutim
smjerom vlakana.
4) Jedan sloj perlonske triko-cijevi navucite na model.
5) Dva sloja pletene cijevi od ugljičnih vlakana navucite na model.
Pritom pazite da ne strši preko ruba drška.
6) Dva sloja perlonske triko-cijevi navucite na model.
7) Namočenu cijev od PVA folije navucite na model.
8) Laminiranje obavite smolom za laminiranje.
9) Kada se smola za laminiranje stvrdne, uklonite cijev od PVA folije.
5.2 Završna montaža
OPREZ
Neispravna montaža vijčanih spojeva
Opasnost od ozljeda zbog loma ili otpuštanja vijčanih spojeva
► Prije svake montaže očistite navoje.
► Pridržavajte se zadanih zateznih momenata.
► Pridržavajte se uputa o duljini vijaka i osiguranju vijaka.
Potreban materijal: alat za brušenje, momentni ključ 710D1
>
1) NAPOMENA! Nemojte brusiti laminat oko ruba proizvoda.
Izbrusite laminat na distalnom kraju drška proteze do površine
zaštite pri laminiranju i uklonite zaštitu pri laminiranju.
2) OPREZ! Nemojte rabiti sredstvo za osiguranje vijaka
(npr. Loctite®) za pričvršćivanje prilagodnika drška. Kemij­
ska sredstva za osiguranje vijaka oštećuju laminat.
Prilagodnik drška pričvrstite vijcima s upuštenom glavom na na­
stavak drška (vidi sl. 5):
uvijte dva posteriorna vijka s upuštenom glavom (12 Nm).
uvijte dva anteriorna vijka s upuštenom glavom (12 Nm).
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpa­
dom. Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika
može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se
uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja,
skupljanja i zbrinjavanja.
9 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
32
10 Tehnički podatci
Oznaka
Materijal
Promjer drvenog nastavka
[mm]
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Maks. tjelesna težina [kg]
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2017-05-22
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Nastavki ležišča 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 und 5R1=6-H je treba nalepiti
in nato laminirati na distalni konec ležišča proteze. Uporabljajo se za
povezovanje ležišča proteze z adapterjem ležišča.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno protetični oskrbi spodnjih ekstremitet.
2.2 Področje uporabe
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: dovoljeno za telesno težo do najv. 125 kg.
•
5R1=6-H: dovoljeno za telesno težo do najv. 150 kg.
•
2.3 Pogoji okolice
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje uporabe od -10 °C do +60 °C
Dovoljena relativna vlažnost zraka od 0 % do 90 %, brez kondenza­
cije
Neprimerni pogoji okolice
Mehanske vibracije ali udarci
Znoj, urin, sladka voda, slana voda, kisline
Prah, pesek, močno higroskopski delci (npr. smukec)
2.4 Življenjska doba
To komponento proteze je proizvajalec v skladu s standardom ISO
10328 preizkusil v 3 milijonih ciklov obremenitev. Glede na stopnjo ak­
tivnosti bolnika to ustreza življenjski dobi od 3 do 5 let.
3 Varnost
3.1 Pomen opozorilnih simbolov
Opozorilo na možne nevarnosti nesreč in poškodb.
POZOR
3.2 Splošni varnostni napotki
POZOR
Preobremenitev izdelka
Nevarnost poškodb zaradi zloma nosilnih delov
► Izdelek uporabljajte v skladu z navedenim področjem uporabe
(glej stran 32).
POZOR
Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze
Nevarnost poškodb zaradi zloma ali preoblikovanja izdelka
► Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze, ki so za to pri­
merni.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
drvo
147 120
445 355 155
min. 46, maks. 30
64
125
Slovenščina
H
240
33
150