Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 39

5.1 Protez soketinin yapımı
Birinci laminasyon işlemi
> Gerekli malzemeler: PVA folyo hortum 99B81, Dacron® keçe
616G6, Perlon stakinet 623T3, karbon elyaf dokuma 616G12,
Orthocryl laminasyon reçinesi 80:20 PRO 617H119
1) Nemlendirilmiş bir PVA folyo hortumu modelin üzerine geçiriniz.
2) Bir kat Dacron® keçe tüm modelin üzerine yerleştirilmelidir.
3) Bir kat Dacron® keçe proksimal model kenarı üzerine yerleştirilme­
lidir.
4) 2 kat Perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
5) Modelin distal ucuna elyaf yönünü değiştirerek 3 kat karbon elyaf
dokuma (örn. 15 cm x 15 cm) yerleştiriniz.
6) 2 kat Perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
7) Nemlendirilmiş bir PVA folyo hortumu modelin üzerine geçiriniz.
8) Laminasyon işlemi laminasyon reçinesi ile yürütülmelidir.
9) PVA folyo hortumunu, laminasyon reçinesi sertleştikten sonra
çıkarınız.
Köpük uygulaması ve soket bağlantı bloğunun sabitlenmesi
Gerekli malzemeler: Pedilen sert köpük 300 617H32, Orthocryl
>
koruma reçinesi 617H21
1) Modelin distal ucundaki fazla duran laminasyon reçinesi zımpara­
lanmalıdır.
2) Modelin distal ucuna sert köpük uygulanmalıdır.
3) Sert köpüğü maksimum kısaltın ve istenilen konumda düz şekilde
zımparalayın.
4) Soket bağlantı bloğu koruma reçinesi ile sert köpükte sabitlenme­
lidir.
5) Soket bağlantı bloğundan sert köpüğe geçiş sağlanmalıdır (bkz.
Şek. 2). Bu arada soket bağlantı bloğu tarafından verilen adaptör
bağlantı yüzeyinin şekli ve ebadı zımparalanmamalıdır.
6) Laminasyon koruması soket bağlantı bloğunun dişli deliklerine
yerleştirilmelidir (bkz. Şek. 3).
7) Koruma reçinesi protez soketinin dış tarafına ve laminasyon koru­
masının üzerine uygulanmalıdır (bkz. Şek. 4).
İkinci laminasyon işlemi
Gerekli malzemeler: PVA folyo hortumu 99B81, Perlon-stakinet
>
623T3, karbon elyaf dokuma 616B1=50, karbon elyaf dokuma
616G12, karbon stakinet 616G15, Orthocryl-laminasyon reçinesi
80:20 PRO 617H119
1) Bir perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
2) 2 şeritli karbon elyaf dokuma bant çapraz bir şekilde soket bağlan­
tı blokunun üzerinden modelin ortasına kadar yapıştırılmalıdır.
3) Modelin distal ucuna elyaf yönünü değiştirerek 2 kat karbon elyaf
dokuma (örn. 15 cm x 15 cm) yerleştiriniz.
4) Bir perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
5) 2 kat karbon elyaf örgülü hortum modelin üzerine çekilmelidir. Bu
arada soket kenarı boyunca taşmamalıdır.
6) 2 kat Perlon stakineti model üzerine kadar çekiniz.
7) Nemlendirilmiş bir PVA folyo hortumu modelin üzerine geçiriniz.
8) Laminasyon işlemi laminasyon reçinesi ile yürütülmelidir.
9) PVA folyo hortumunu, laminasyon reçinesi sertleştikten sonra
çıkarınız.
5.2 Son montaj
DİKKAT
Cıvata bağlantılarının hatalı montajı
Kırılma veya cıvata bağlantılarının gevşemesi nedeniyle yaralanma
tehlikesi
► Cıvata dişini her montajdan önce temizleyiniz.
► Verilmiş olan sıkma momentlerine uyunuz.
► Cıvata emniyetleri ve cıvata uzunlukları ile ilgili talimatları dikkate
alınız.
Gerekli malzemeler: Zımparalama aleti, tork anahtarı 710D1
>
1) DUYURU! Ürünün kenarındaki laminat zımparalanmamalıd­
ır.
Protez soketinin distal ucundaki laminat, laminasyon dummysi ala­
nına kadar zımparalanmalı ve laminasyon koruması çıkarılmalıdır.
2) DİKKAT! Soket bağlantı blokunun sabitlenmesi için vida
yapıştırıcısı (örn. Loctite®) kullanmayın. Kimyasal vida yapış­
tırıcıları laminata zarar vermektedir.
Soket adaptörü gömme vidalar ile soket bağlantı blokunda sabit­
lenmelidir (bkz. Şek. 5):
2 gömme vida posterior olarak vidalanmalıdır (12 Nm).
2 gömme vida anterior olarak vidalanmalıdır (12 Nm).
6 Temizleme
1) Ürün nemli,yumuşak bir bez ile temizlenmelidir.
2) Ürün yumuşak bir bez ile kurulanmalıdır.
3) Kalan nem havada kurutulmaya bırakılmalıdır.
7 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol
edilmeli ve fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından
kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Kullanım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri
sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebi­
lir. Geri verme,toplama ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesi­
nin yetkili makamlarının kurallarını lütfen dikkate alınız.
9 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve
buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep­
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik­
lerin malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgele­
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan­
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde­
dir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım
şirketi açıklamaktadır.
10 Teknik veriler
Ürün kodu
Malzeme
Tahta destek çapı [mm]
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Maks. vücut ağırlığı [kg]
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2017-05-22
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα­
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Ahşap
147 120
445 355 155
Min. 46, Maks. 30
64
125
H
240
33
150
Ελληνικά
39