Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual page 25

7 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
8 Utylizacja
Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokonać łącznie z odpada­
mi gospodarstwa domowego. Utylizacja niezgodna z przepisami obo­
wiązującymi w kraju może być szkodliwa dla środowiska i zdrowia.
Prosimy przestrzegać instrukcji właściwych władz krajowych odnośnie
segregacji i utylizacji tego typu odpadów.
9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro­
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
9.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
Szczegółowych informacji dotyczących warunków gwarancji udziela
spółka dystrybucyjna producenta.
10 Dane techniczne
Symbol
Materiał
Średnica nasada drewnia­
na [mm]
Ciężar [g]
Wysokość systemowa
[mm]
Maks. ciężar ciała [kg]
1 Termékleírás
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2017-05-22
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen­
tumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
1.1 Felépítés és működés
Az 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 és 5R1=6-H tokrátétek a protázistok testtól
távoli végére vannak felragasztva és végül rálaminálva. Rendeltetésük
a protézistok összekapcsolása egy tokadapterrel.
1.2 Kombinációs lehetőségek
Ez a protézis alkatrész kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel.
Más gyártók kompatibilis összekötő elemekkel rendelkező alkatrészei­
nek működőképességét nem vizsgáltuk.
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Drewno
147 120
445 355 155
Min. 46, max. 30
64
125
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátására alkalmazható.
2.2 Alkalmazási terület
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Engedélyezve legfeljebb 125 kg testsú­
•
lyig.
5R1=6-H: Engedélyezve legfeljebb 150 kg testsúlyig.
•
2.3 Környezeti feltételek
Megengedett környezeti feltételek
Alkalmazási hőmérséklet-tartomány -10 C°-tól +60°C-ig
Megengedett, nem kondenzálódó relatív páratartalom 0 %-tól 90 %-
ig,
Meg nem engedett környezeti feltételek
Mechanikus rezgések vagy ütések
Izzadtság, vizelet, édesvíz, sós víz, savak
Por, homok, erősen nedvszívó hatású részecskék (pl. talkum)
2.4 A használat időtartama
Ezt a protézisalkatrészt az ISO 10328 előírásai szerint a gyártó 3 millió
terhelési ciklusra bevizsgálta. Ez az érték a páciens aktivitásának függ­
vényében 3-5 éves használatnak felel meg.
3 Biztonság
3.1 Jelmagyarázat
VIGYÁZAT
3.2 Általános biztonsági tudnivalók
VIGYÁZAT
A termék túlterhelése
Sérülésveszély a teherviselő elemek törése matt
► A terméket a megadott felhasználási célnak megfelelően használ­
ja (ld. 25 old.).
VIGYÁZAT
Protézis alkatrészek nem megengedett kombinációja
Sérülésveszély a termék törése vagy deformálódása miatt
H
► A terméket csak olyan protézisalkatrészekkel szabad kombinálni,
amelyek az adott célra engedélyezettek.
► A protézis alkatrészek használati utasítása alapján ellenőrizni kell
azok egymással történő kombinálhatóságát.
240
VIGYÁZAT
33
Használat nem megengedett környezeti feltételek között
Sérülésveszély a termék megrongálódása miatt
150
► A terméket ne tegye ki nem megengedett környezeti körülmé­
nyeknek.
magyar
► Ha a terméket nem megengedett környezeti hatások érték, az ép­
ségét ellenőrizni kell.
► Nem szabad tovább használni a terméket, ha nyilvánvalóan meg­
sérült, vagy kétely merül fel ezzel kapcsolatban.
► Szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket
(pl. tisztítás, javítás, csere, ellenőrzés a gyártó által vagy szakmű­
helyben, stb.).
VIGYÁZAT
A használati idő túllépése
Sérülésveszély a termékműködés megváltozása vagy elvesztése és a
megrongálódása miatt
► Gondoskodni kell arról, hogy a bevizsgált használati időt ne lépje
túl.
VIGYÁZAT
A termék mechanikus sérülése
Sérülésveszély funkcióváltozás vagy -vesztés miatt
► A termék megmunkálása gondosságot igényel.
► Vizsgálja meg a sérült termék működését és használhatóságát.
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé­
lyére
25