Instrucţiuni De Utilizare - Otto Bock 5R1-6 Instructions For Use Manual

► Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol
a produsului.
► Păstraţi acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Soclurile de cupă 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 şi 5R1=6-H sunt lipite şi du­
pă aceea montate împreună prin laminare pe capătul distal al cupei
protetice. Ele folosesc la cuplarea cupei protetice cu un adaptor de
cupă.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul este destinat exclusiv utilizării în tratamentul protetic al extre­
mităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Aprobate pentru o greutate corporală
•
până la max. 125 kg.
5R1=6-H: Aprobat pentru o greutate corporală până la max.
•
150 kg.
2.3 Condiţii de mediu
Condiţii de mediu admisibile
Intervalul de temperatură de utilizare -10 °C până la +60 °C
Umiditate atmosferică relativă admisibilă 0 % până la 90 %, fără
condens
Condiţii de mediu inadmisibile
Vibraţii sau şocuri mecanice
Transpiraţie, urină, apă dulce, apă sărată, acizi
Praf, nisip, substanţe puternic higroscopice (de ex. talc)
2.4 Durata de utilizare
Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui
test cu 3 milioane de cicluri de solicitare, în conformitate cu ISO
10328. În funcţie de gradul de activitate al pacientului, aceasta cores­
punde unei durate de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
3.2 Indicaţii generale de siguranţă
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Pericol de vătămare datorită ruperii componentelor portante
► Utilizaţi produsul corespunzător domeniului de utilizare indicat
(vezi pagina 29).
ATENŢIE
Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice
Pericol de vătămare datorită ruperii sau deformării produsului
► Combinaţi produsul numai cu acele componente protetice care
sunt admise pentru acesta.
► Verificaţi în baza Instrucţiunilor de utilizare ale componentelor
protetice dacă acestea pot fi combinate între ele.
ATENŢIE
Utilizarea în condiţii de mediu inadmisibile
Pericol de vătămare datorită deteriorărilor produsului
► Nu expuneţi produsul la condiţii de mediu inadmisibile.
► Dacă produsul a fost expus la condiţii de mediu inadmisibile,
controlaţi-l pentru a detecta eventualele deteriorări.
► Nu folosiţi produsul în continuare în cazul unor deteriorări vizibile
ori în cazul în care aveţi îndoieli privind siguranţa.
► Dacă este necesar, luaţi măsurile corespunzătoare (de ex. cu­
răţare, reparare, înlocuire, controlul de către producător sau un
atelier de specialitate, etc.).
ATENŢIE
Depăşirea duratei de utilizare
Pericol de vătămare cauzată de modificarea sau pierderea funcţio­
nalităţii precum şi deteriorări la produs
► Asiguraţi-vă că durata de utilizare testată şi aprobată nu este de­
păşită.
ATENŢIE
Deteriorarea mecanică a produsului
Pericol de vătămare datorită modificării sau pierderii funcţionalităţii
► Lucraţi îngrijit cu produsul.
► În cazul în care produsul este deteriorat, verificaţi funcţionalitatea
şi capacitatea de utilizare a acestuia.
► Nu utilizaţi produsul în continuare în cazul modificării sau pierde­
rii funcţionalităţii (vezi „Semne ale modificării sau pierderii fun­
cţionalităţii în timpul utilizării" în acest capitol).
► Dacă este necesar, asiguraţi adoptarea măsurilor adecvate (de
ex. reparaţie, înlocuire, control de către service-ul pentru clienţi
al producătorului, etc.).
Semne ale modificării sau pierderii funcţionalităţii în timpul uti­
lizării
Modificări ale funcţionalităţii se pot manifesta de ex. prin modificarea
tipului de mers, prin modificarea pozițiilor componentelor, precum şi
prin apariţia de zgomote.
4 Conţinutul livrării
vezi fig. 1, Poz. Canti­
tate
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Stabilirea capacităţii de utilizare
ATENŢIE
Aliniere sau asamblare eronată
Pericol de vătămare prin deteriorarea componentelor protetice
► Respectaţi indicaţiile privind alinierea şi asamblarea.
INFORMAŢIE
Armarea descrisă în acest document a fost autorizată pentru greuta­
tea corporală maximă a utilizatorului produsului. Orice modificare a
armării este în răspunderea tehnicianului ortoped.
5.1 Confecţionarea cupei protetice
Primul proces de laminare
Materiale necesare: tub de folie PVA 99B81, pâslă Dacron®
>
616G6, tricot circular Perlon 623T3, ţesătură de fibră de carbon
616G12, răşină de laminare Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Trageţi pe mulaj un tub din folie PVA înmuiat în prealabil.
2) Plasaţi un strat de pâslă Dacron® pe întregul mulaj.
3) Plasaţi un strat de pâslă Dacron® în jurul marginii proxime a mula­
jului.
4) Trageţi pe mulaj 2 straturi de tricot circular Perlon.
5) Aplicaţi 3 straturi de ţesătură din fibră de carbon (de ex. 15 cm x
15 cm) cu alinierea decalată a fibrelor la capătul distal al mulaju­
lui.
6) Trageţi pe mulaj 2 straturi de tricot circular Perlon.
7) Trageţi pe mulaj un tub din folie PVA înmuiat în prealabil.
8) Efectuaţi procedura de laminare cu răşină de laminare.
Denumire Cod
Instrucţiuni de utili­
zare
Soclu de cupă 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Dispozitiv de prote­
cţie la laminare
Şurub cu cap înecat 501S41=M6x­
–
4X6
25
29