Avvertenze E Precauzioni Generali; Informazioni Di Sicurezza Generali; Addestramento Del Personale; Area Di Lavoro - COOK Medical H-30 User Manual

Avvertenze e precauzioni generali

L'H-30 è un sistema laser a olmio da 30 W il cui uso è previsto nell'ambito di procedure
chirurgiche. Il dispositivo è fabbricato ai sensi della norma 93/42/CE, Allegato II ed è
identificato come segue.
Dispositivo
Nome
Categoria del dispositivo
Fabbricato da

Informazioni di sicurezza generali

• Tutto il personale che utilizza questo dispositivo deve comprendere a fondo le
istruzioni per l'uso e le istruzioni di sicurezza enunciate nel presente manuale.
• Il sistema laser può essere utilizzato solamente da personale autorizzato e
debitamente addestrato all'uso di laser medicali e in possesso di un'approfondita
conoscenza di tali sistemi.
• Ai componenti elettrici interni devono accedere esclusivamente tecnici autorizzati.
• È necessario tenere il manuale d'uso a disposizione nell'ambiente operativo del laser.
• Tutte le etichette di avviso devono essere chiaramente leggibili.
Smaltire il presente dispositivo laser SOLO in centri di raccolta appositamente designati.

Addestramento del personale

L'uso del laser è limitato unicamente al personale medico in possesso della necessaria
esperienza.

Area di lavoro

L'H-30 è un laser di classe 4 e deve essere utilizzato in un'area di lavoro specifica definita e
delimitata in base alle norme locali e internazionali (IEC/EN 60825-1: 2003-02).

Riparazioni e modifiche del dispositivo

Gli interventi di riparazione e di manutenzione devono essere affidati esclusivamente a
tecnici autorizzati. Non sono consentite modifiche strutturali.
Nota – Eventuali interventi di riparazione o manutenzione e/o modifiche non autorizzate del
sistema laser ne invalidano la garanzia.
Cook Medical © 2012
Sistema laser a olmio da 30 W
Sistema laser a olmio H-30
Laser per uso medico
Cook Urological Inc.
1100 West Morgan Street
Spencer, IN 47460-9426 USA
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Capitolo 3
Sicurezza
10-16