Ce-Konformität; Lokale Rechtliche Hinweise - Otto Bock DynamicArm 12K100N Instructions For Use Manual

14 Technische Daten
Spannungsversorgung:
Ladetemperatur
Gewicht (abhängig von Unterarmlänge):
Maximale Hublast:
Beugewinkel:
Betriebstemperatur:
Lager und Transporttemperatur in Originalverpackung:
Luftfeuchtigkeit
Lebensdauer der Prothesenkomponente
Lebensdauer des Akkus
14.1 Entsorgung
INFORMATION
Dieses Produkt darf nicht mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen
Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit
auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe
und Sammelverfahren.
15 Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die vorgege-
benen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes
eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom Her-
steller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge) zu verwenden ist.
Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen (Einsatz von Fremdprodukten) und Anwendungen verursacht
werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
16 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifi-
zierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge-
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII
der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt außerdem die Anforderungen der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Telekommu-
nikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde von Ottobock nach Anhang III der Richtlinie
durchgeführt. Eine Kopie der Konformitätserklärung kann unter der Adresse des Herstellers (siehe letzte Sei-
te) angefordert werden.

17 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter
diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
18 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den
Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und un-
terliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann
nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
30 | Ottobock
Li-Ion Akku
> 0 °C
ca. 1000 g
50 N
ca. 15° – 145°
5 – 40 °C
-25 bis 70 °C
1 5% bis 93% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
5 Jahre
2 Jahre
DynamicArm