Wartung; Rechtliche Hinweise; Haftung; Lokale Rechtliche Hinweise - Otto Bock 17KO1 Series Instructions For Use Manual

Wartung

5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B. durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder
Heizkörperhitze).
6) Nach vollständiger Trocknung das Polstermaterial seitenrichtig wieder an den Orthesenschalen befestigen.
14 Wartung
Im Interesse der Sicherheit des Patienten, aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garan­
tie, der Aufrechterhaltung der Basissicherheit und der wesentlichen Leistungsmerkmale, sowie der Gewährleis­
tung der EMV Sicherheit, müssen regelmäßige Wartungen (Serviceinspektionen) durchgeführt werden.
Die Fälligkeit einer Wartung wird durch Rückmeldungen nach dem Anstecken des Ladegeräts angezeigt (siehe
"Kapitel Betriebszustände / Fehlersignale siehe Seite 54"). Der Hersteller räumt dabei ein Toleranzfenster von ma­
ximal ein Monat vor bzw. zwei Monaten nach Fälligkeit ein.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Reparatur kommen. Diese
zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit kostenfrei oder nach einem vorher­
gehenden Kostenvoranschlag kostenpflichtig durchgeführt werden.
Für die Wartungen und Reparaturen sind immer folgende Komponenten einzusenden:
Die Gelenkeinheit, Ladegerät und Netzteil. Zur Demontage/Montage der Gelenkeinheit siehe Kapitel "Gelenkein­
heit an der Orthese montieren/demontieren" siehe Seite 24. Zum Versand der zu überprüfenden Komponenten ist
die Versandverpackung der zuvor erhaltenen Serviceeinheit zu verwenden.
C-Brace Gelenkeinheit 17KO1=*
Der Hersteller schreibt für das Produkt eine Serviceinspektion spätestens alle 24 Monate oder spätestens nach
dem Erreichen von einer Million Schritte vor. Je nachdem, welches Ereignis zuerst eintritt.
Zusätzlich verwendete Komponenten der Orthese z. B. Gelenke
Beachten Sie die Serviceintervalle und Wartungshinweise aller verwendeten Komponenten der Orthese.

15 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement­
sprechend variieren.

15.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver­
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.

15.2 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter die­
sem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
15.3 CE-Konformität
Gilt nur für "C-Brace joint unit 17KO1=L" / "C-Brace joint unit 17KO1=R"
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren europäischen Vorga­
ben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be­
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar:
http://www.ottobock.com/conformity
Gilt nur für die Einstellapp "C-Brace Setup 560X17-ANDR=V* und 560X17-IOS=V*
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren europäischen Vorga­
ben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar:
http://www.ottobock.com/conformity

15.4 Markenzeichen

Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestim­
mungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
50 C-Brace joint unit 17KO1=*