Ce-Konformität - Otto Bock 8356 Genu Direxa Manual

Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und
Lotionen in Berührung kommen. Dies kann die Verwendungsdauer –
insbesondere von Polstern – einschränken.
4 Anlegen der Orthese
Die Schienen werden individuell von geschultem Personal eingestellt.
1) Die Knieorthese so anziehen, dass die Öffnung mittig auf der Knie-
scheibe liegt.
2) Zuerst das untere und danach das obere Klettband schließen.
5 Waschanleitung
1) Herausnehmbare Schienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Bei 40 °C am besten im Waschsack waschen.
4) Gut ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind.
5) In nassem Zustand ziehen und trocknen.
6) Schienen einstecken – Produktnummern und -buchstaben auf der Schiene
müssen von außen sichtbar sein (Abb. 3).
6 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
7 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt, das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
8 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
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