Ce-Konformität - Otto Bock 17B95 Instructions For Use Manual

5 Instandhaltung
Als Schmiermittel nur 633F7 Spezial-Schmiermittel verwenden. Die Gelenk-
mechanik ist durch geeignete Schutzvorrichtungen (z.B. Gelenkschützer)
vor dem Eindringen von Schmutz zu bewahren, um die Funktion zu gewähr-
leisten.
Achtung!
Sichtbarer Verschleiß der Sperrmechanik kann die Sicherheit des
Patienten gefährden. In diesem Falle ist der entsprechende Sperr-
keil und / oder ggf. das jeweilige Gelenkunterteil zu ersetzen.
Hinweis
Wir empfehlen die Orthese halbjährlich auf Funktions- und Verschleiß-
zustand hin zu kontrollieren, und dabei die 513D19=3.8x16 Druckfedern
zu ersetzen. Der Ersatz der Druckfedern ist spätestens jährlich vorzu-
nehmen.
6 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
7 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verant-
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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